Bloqueio romboide intercostal versus bloqueio do plano serrátil anterior
2 de setembro de 2023 atualizado por: Heba M Fathi, Zagazig University
Bloqueio romboide intercostal guiado por ultrassom versus bloqueio do plano serrátil anterior para analgesia após retalho perfurante da artéria toracodorsal após mastectomia parcial
avaliar e comparar o impacto do bloqueio intercostal rombóide guiado por ultrassom versus bloqueio do plano serrátil anterior para analgesia após retalho perfurante da artéria toracodorsal após mastectomia parcial
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
- Avaliar e comparar a qualidade da analgesia pós-operatória em cada grupo.
- Tempo de realização do bloqueio em ambos os grupos.
- Avaliar e comparar a hemodinâmica pós-operatória, bem como os efeitos adversos antecipados, incluindo náuseas, vômitos, coceira, hemorragia, bradicardia, hipotensão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Heba M Fathi, M.D
- Número de telefone: 01000143938
- E-mail: heba_elgendi@yahoo.com
Locais de estudo
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Zagazig, Egito, 44519
- Recrutamento
- Heba M Fathi
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Contato:
- Heba M Fathi, M.D
- E-mail: heba_elgendi@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade entre 21 e 60 anos
- Submetida a retalho perfurante da artéria toracodorsal pediculada após cirurgia conservadora da mama - Anestesia geral
- consentimentos informados
- ASA I e II
- Índice de massa corporal 25-30 kg/m2.
Critério de exclusão:
- pacientes em uso de drogas antiplaquetárias, anticoagulantes ou bloqueadores B
- Pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada, hipertensão, bloqueio cardíaco, doença coronariana, asma, distúrbios hemorrágicos, função renal ou hepática comprometida
- história de alergia a anestesia local ou analgesia opioide,
- gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo C:
grupo controle que receberá apenas anestesia geral
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anestesia geral
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Comparador Ativo: Grupo R:
Bloqueio intercostal romboide e depois anestesia geral
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anestesia geral
os pacientes serão posicionados em decúbito lateral com movimentação da escápula lateralmente por meio da abdução do braço ipsilateral sobre o tórax.
sob situações assépticas completas Uma sonda de US linear de alta frequência (6-12 MHz) será colocada medialmente à borda medial da escápula em um plano sagital oblíquo com o marcador de orientação direcionado cranialmente.
no nível T6-7, a planície tecidual entre os músculos romboide maior e intercostal é identificada, e uma única injeção de 25mL de bupivacaína (0,25%) será administrada via Tuohy calibre 18 avançado no plano de uma direção superomedial para uma direção inferolateral, seguido de anestesia geral
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Comparador Ativo: grupo S
Bloqueio do plano serrátil anterior seguido de anestesia geral
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anestesia geral
O paciente será posicionado em decúbito dorsal com o braço abduzido a 90°. a sonda linear de alta frequência (6-12 MHz) dos EUA da ultrassonografia sonosite M turbo (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, EUA) será colocada no plano sagital na linha axilar média.
a identificação do plano fascial entre o músculo serrátil anterior e os músculos intercostais externos será realizada entre a quarta e a quinta costelas na região axilar média.
Neste ponto, a agulha Tuohy calibre 18 será avançada no plano com injeção de 25mL de bupivacaína a 0,25%.
seguido de anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo de tramadol
Prazo: em 24 horas de pós-operatório
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A quantidade de consumo de tramadol
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em 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de execução do bloco
Prazo: tempo desde o posicionamento da sonda de ultrassom até o final do procedimento de bloqueio.
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Tempo necessário para executar o bloco
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tempo desde o posicionamento da sonda de ultrassom até o final do procedimento de bloqueio.
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Tempo para a primeira dose de analgesia de resgate
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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a primeira vez que os pacientes precisam de analgesia quando VAS ≥ 3
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nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Efeito colateral previsto
Prazo: às 24 horas pós-operatório
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náuseas, vômitos, toxicidade da anestesia local, ferimentos com agulha
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às 24 horas pós-operatório
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Satisfação do paciente pós-operatório
Prazo: às 24 horas pós-operatório
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Satisfação do paciente pós-operatório usando escala de 3 pontos (1 = satisfeito, 2 = neutro, 3 = não satisfeito)
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às 24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
2 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- zu-IRB # 10060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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