Rhomboid intercostal Block Versus Serratus Anterior Plane Block
lauantai 2. syyskuuta 2023 päivittänyt: Heba M Fathi, Zagazig University
Ultraääniohjattu romboidinen kylkiluiden välinen lohko vs. Serratus anterior Plane blokki kivunlievitykseen rinta-odoraalivaltimon läpän jälkeen osittaisen rinnanpoiston jälkeen
arvioi ja vertaa ultraääniohjatun rhomboidisen kylkiluiden välisen katkaisun ja serratus anterior -tasotukoksen vaikutusta analgesiaan rinta-odoraalisen valtimon perforaattoriläpän jälkeen osittaisen rinnanpoiston jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Arvioida ja vertailla postoperatiivisen analgesian laatua kussakin ryhmässä.
- Lohkon suoritusaika molemmissa ryhmissä.
- Arvioida ja vertailla leikkauksen jälkeistä hemodynamiikkaa sekä odotettavissa olevia haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, kutinaa, verenvuotoa, bradykardiaa, hypotensiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heba M Fathi, M.D
- Puhelinnumero: 01000143938
- Sähköposti: heba_elgendi@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 44519
- Rekrytointi
- Heba M Fathi
-
Ottaa yhteyttä:
- Heba M Fathi, M.D
- Sähköposti: heba_elgendi@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21–60-vuotiaat aikuispotilaat
- Kärkipäinen rinta-odoraalivaltimon perforointiläppä rintojen säilyttävän leikkauksen jälkeen - Yleisanestesia
- Tietoiset suostumukset
- ASA I & II
- Painoindeksi 25-30 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, jotka käyttävät verihiutaleita, antikoagulantteja tai B-salpaajia
- Potilaat, joilla on akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, sydäntukos, sepelvaltimotauti, astma, verenvuotohäiriöt, munuaisten tai maksan toimintahäiriöt
- allergia paikallispuudutukseen tai opioidianalgesialle,
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä C:
kontrolliryhmä, jolle annetaan vain yleisanestesia
|
nukutus
|
|
Active Comparator: Ryhmä R:
Rombinen kylkiluiden väliset tukokset ja sitten yleisanestesia
|
nukutus
potilaat asetetaan lateraaliseen makuuasentoon ja lapaluu siirretään sivusuunnassa kaappaamalla ipsilateraalinen käsivarsi rinnan poikki.
Täysin aseptisissa tilanteissa Korkeataajuinen (6-12 MHz) lineaarinen US-anturi asetetaan lapaluun mediaaliseen reunaan vinossa sagittaalisessa tasossa suuntamerkinnällä kallon suunnassa.
T6-7-tasolla tunnistetaan kudostaso romboidisen suuren ja kylkiluiden välisen lihaksen välillä, ja yksi 25 ml:n bupivakaiiniinjektio (0,25 %) annetaan 18 gaugen Tuohyn kautta, joka on edennyt tasossa supermediaalisesta inferolateraaliseen suuntaan, sen jälkeen yleisanestesia
|
|
Active Comparator: ryhmä S
Serratus anterior plane block sitten yleisanestesia
|
nukutus
Potilas asetetaan selälleen ja hänen käsivartensa on 90° kulmassa. USA:n korkeataajuinen (6-12 MHz) lineaarinen sonosite M turbo -ultrasonografian koetin (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) sijoitetaan sagittaaliseen tasoon keskikaksillaariselle linjalle.
faskitaso tunnistaminen serratus anterior - lihaksen ja ulkoisten kylkiluiden välisten lihasten välillä suoritetaan neljännen ja viidennen kylkiluun välissä keskikainalon alueella .
Tässä vaiheessa 18 gaugen Tuohyn neulaa viedään tasossa ruiskuttamalla 25 ml 0,25 % bupivakaiinia.
sen jälkeen yleisanestesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tramadolin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tramadolin kulutuksen määrä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lohkon suoritusaika
Aikaikkuna: aika ultraääniporben sijoituksesta lohkotoimenpiteen loppuun.
|
Lohkon suorittamiseen tarvittava aika
|
aika ultraääniporben sijoituksesta lohkotoimenpiteen loppuun.
|
|
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
ensimmäinen kerta, kun potilaat tarvitsevat analgesiaa, kun VAS ≥ 3
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Odotettu sivuvaikutus
Aikaikkuna: 24 h postitoimistossa
|
pahoinvointi, oksentelu, paikallispuudutuksen toksisuus, neulavaurio
|
24 h postitoimistossa
|
|
Leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen potilaan tyytyväisyys 3 pisteen asteikolla (1 = tyytyväinen, 2 = neutraali, 3 = en tyytyväinen)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- zu-IRB # 10060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .