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Rhomboid Intercostal Block 대 Serratus Anterior Plane Block

2023년 9월 2일 업데이트: Heba M Fathi, Zagazig University

부분 유방 절제술 후 흉등 동맥 천공기 플랩 후 진통을 위한 초음파 유도 마름모꼴 늑간 블록 대 세라투스 전방 평면 블록

부분 유방 절제술 후 흉등 동맥 천공 피판 후 무통증에 대한 초음파 유도 능형 늑간 차단 대 전거근 전방 평면 차단의 영향을 평가하고 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 각 그룹에서 수술 후 진통의 질을 평가하고 비교합니다.
  • 두 그룹의 블록 수행 시간.
  • 메스꺼움, 구토, 가려움증, 출혈, 서맥, 저혈압을 포함하여 예상되는 부작용뿐만 아니라 수술 후 혈역학을 평가하고 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 21세에서 60세 사이의 성인 환자
  • 유방보존술 후 유경 흉배동맥 천공피판술 시행 - 전신마취
  • 정보에 입각한 동의
  • ASA I & II
  • 체질량 지수 25-30kg/m2.

제외 기준:

  • 항혈소판제, 항응고제 또는 B 차단제를 복용 중인 환자
  • 급성 비대상성 심부전, 고혈압, 심장차단, 관상동맥질환, 천식, 출혈성 질환, 신기능 또는 간기능 저하 환자
  • 국소 마취 또는 오피오이드 진통제에 대한 알레르기 병력,
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 C:
전신마취만 실시하는 대조군
절차: 전신 마취
전신 마취
활성 비교기: 그룹 R:
능형 늑간 차단 후 전신 마취
절차: 전신 마취
전신 마취
절차: 전신마취 + 능형 늑간 차단
환자는 가슴을 가로질러 동측 팔을 외전시켜 견갑골을 외측으로 움직이면서 외측 와위 자세를 취하게 됩니다. 완전한 무균 상황에서 고주파수(6-12MHz) 선형 US 프로브를 방향 표시가 두개골 방향으로 향하도록 비스듬한 시상면에서 견갑골의 내측 경계 내측에 배치합니다. T6-7 수준에서는 대능형근과 늑간근 사이의 조직 평야가 확인되고, 상내측에서 하외측 방향으로 평면 전진된 18게이지 Tuohy를 통해 부피바카인(0.25%) 25mL를 단회 주사합니다. 전신 마취가 이어집니다.
활성 비교기: 그룹 S
세라투스 전방면 차단 후 전신 마취
절차: 전신 마취
전신 마취
절차: Serratus 전방면 블록
환자는 팔을 90° 외전시킨 채 바로 누운 자세를 취하게 됩니다. sonosite M 터보 초음파 촬영(FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA)의 미국 고주파수(6-12MHz) 선형 프로브를 겨드랑이 선의 시상면에 배치합니다. 전거근과 외부 늑간근 사이의 근막면 식별은 겨드랑이 부위의 네 번째와 다섯 번째 갈비뼈 사이에서 수행됩니다. 이 시점에서 18게이지 Tuohy 바늘은 0.25% 부피바카인 25mL를 주입하여 평면으로 전진합니다. 전신 마취가 이어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트라마돌 소비
기간: 수술 후 24시간에
트라마돌 소비량
수술 후 24시간에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블록 수행 시간
기간: 초음파 포베의 위치 지정부터 차단 절차가 끝날 때까지의 시간.
블록을 수행하는 데 필요한 시간
초음파 포베의 위치 지정부터 차단 절차가 끝날 때까지의 시간.
구조 진통제를 처음 투여하는 시간
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
VAS ≥ 3일 때 환자에게 처음으로 진통제가 필요한 시점
수술 후 처음 24시간 동안
예상되는 부작용
기간: 수술 후 24시간
메스꺼움, 구토, 국소마취 독성, 바늘 부상
수술 후 24시간
수술 후 환자의 만족도
기간: 수술 후 24시간에
3점 척도를 사용한 수술 후 환자의 만족도(1=만족, 2=보통, 3=불만족)
수술 후 24시간에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

수사관

  • 수석 연구원: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 30일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 2일

연구 완료 (추정된)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • zu-IRB # 10060

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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