Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Romboidalny blok międzyżebrowy kontra blok przedniej płaszczyzny zębatej

2 września 2023 zaktualizowane przez: Heba M Fathi, Zagazig University

Romboidalna blokada międzyżebrowa pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą przedniej płaszczyzny zębatej w celu znieczulenia po płatku perforatora tętnicy piersiowo-grzbietowej po częściowej mastektomii

ocena i porównanie wpływu blokady międzyżebrowej romboidalnej pod kontrolą USG z blokadą płaszczyzny przedniej zębatej na analgezję po wykonaniu płata perforatora tętnicy piersiowo-grzbietowej po częściowej mastektomii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Ocena i porównanie jakości analgezji pooperacyjnej w każdej grupie.
  • Czas wykonania bloku w obu grupach.
  • Ocena i porównanie hemodynamiki pooperacyjnej oraz przewidywanych działań niepożądanych, w tym nudności, wymiotów, swędzenia, krwotoku, bradykardii, niedociśnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku od 21 do 60 lat
  • Poddawany uszypułowanemu płatowi perforatora tętnicy piersiowo-grzbietowej po operacji oszczędzającej pierś - znieczulenie ogólne
  • Świadome zgody
  • ASA I i II
  • Wskaźnik masy ciała 25-30 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów przyjmujących leki przeciwpłytkowe, przeciwzakrzepowe lub blokery B
  • Pacjenci z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca, nadciśnieniem, blokiem serca, chorobą wieńcową, astmą, zaburzeniami krzepnięcia krwi, upośledzoną czynnością nerek lub wątroby
  • historia alergii na znieczulenie miejscowe lub analgezję opioidową,
  • ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa C:
grupę kontrolną, której zostanie podane wyłącznie znieczulenie ogólne
Procedura: ogólne znieczulenie
ogólne znieczulenie
Aktywny komparator: Grupa R:
Romboidalna blokada międzyżebrowa, następnie znieczulenie ogólne
Procedura: ogólne znieczulenie
ogólne znieczulenie
Procedura: znieczulenie ogólne i romboidalna blokada międzyżebrowa
pacjenci będą ułożeni w pozycji bocznej z przesuwaniem łopatki w bok poprzez odwodzenie ramienia po tej samej stronie przez klatkę piersiową. w sytuacjach całkowicie aseptycznych. Liniową sondę USG o wysokiej częstotliwości (6–12 MHz) umieszcza się przyśrodkowo w stosunku do przyśrodkowego brzegu łopatki, w ukośnej płaszczyźnie strzałkowej, ze znacznikiem orientacji skierowanym w stronę czaszki. na poziomie T6-7, identyfikuje się płaską tkankę pomiędzy mięśniem większym romboidalnym a mięśniem międzyżebrowym i podaje pojedyncze wstrzyknięcie 25 ml bupiwakainy (0,25%) przez tuohy 18 G, przesuwając się w płaszczyźnie od kierunku górno-przyśrodkowego do dolno-bocznego, następnie znieczulenie ogólne
Aktywny komparator: grupa S
Blokada płaszczyzny przedniej zęba zębatego, następnie znieczulenie ogólne
Procedura: ogólne znieczulenie
ogólne znieczulenie
Procedura: Blok przedniej płaszczyzny zębatej
Pacjent będzie ułożony na plecach z odwiedzonymi ramionami pod kątem 90°. amerykańska sonda liniowa o wysokiej częstotliwości (6-12 MHz) do ultrasonografii turbo sonosite M (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) zostanie umieszczona w płaszczyźnie strzałkowej w linii środkowo-pachowej. identyfikacja płaszczyzny powięziowej pomiędzy mięśniem zębatym przednim a mięśniami międzyżebrowymi zewnętrznymi zostanie przeprowadzona pomiędzy czwartym a piątym żebrem w okolicy pachowej środkowej. W tym momencie igła Tuohy nr 18 zostanie wprowadzona w płaszczyźnie wraz z wstrzyknięciem 25 ml 0,25% bupiwakainy. następnie znieczulenie ogólne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie tramadolu
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
Wielkość spożycia tramadolu
w 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas realizacji bloku
Ramy czasowe: czas od ustawienia głowicy ultrasonograficznej do zakończenia zabiegu blokady.
Czas potrzebny na wykonanie bloku
czas od ustawienia głowicy ultrasonograficznej do zakończenia zabiegu blokady.
Czas do pierwszej dawki ratunkowej analgezji
Ramy czasowe: w pierwszych 24 godzinach po zabiegu
pierwszy raz, kiedy pacjenci potrzebują analgezji, gdy VAS ≥ 3
w pierwszych 24 godzinach po zabiegu
Przewidywany efekt uboczny
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
nudności, wymioty, toksyczność znieczulenia miejscowego, zranienie igłą
w 24 godziny po operacji
Zadowolenie pacjenta pooperacyjnego
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
Zadowolenie pacjenta po operacji w 3-punktowej skali (1= zadowolony, 2=neutralny, 3=niezadowolony)
w 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zu-IRB # 10060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj