Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bloqueo intercostal romboidal versus bloqueo del plano anterior del serrato

2 de septiembre de 2023 actualizado por: Heba M Fathi, Zagazig University

Bloqueo intercostal romboidal guiado por ecografía versus bloqueo del plano anterior del serrato para la analgesia después de un colgajo de perforante de la arteria toracodorsal después de una mastectomía parcial

evaluar y comparar el impacto del bloqueo intercostal romboidal guiado por ecografía versus el bloqueo del plano serrato anterior para la analgesia después de un colgajo de perforante de la arteria toracodorsal después de una mastectomía parcial

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Evaluar y comparar la calidad de la analgesia posoperatoria en cada grupo.
  • Tiempo de ejecución del bloque en ambos grupos.
  • Evaluar y comparar la hemodinámica posoperatoria, así como los efectos adversos previstos, como náuseas, vómitos, prurito, hemorragia, bradicardia e hipotensión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 21 a 60 años
  • Sometida a colgajo pediculado de perforante de arteria toracodorsal tras cirugía conservadora de mama - Anestesia general
  • Consentimientos informados
  • ASA I y II
  • Índice de masa corporal 25-30 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que toman medicamentos antiplaquetarios, anticoagulantes o bloqueadores B
  • Pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada, hipertensión, bloqueo cardíaco, enfermedad coronaria, asma, trastornos hemorrágicos, función renal o hepática comprometida
  • antecedentes de alergia a la anestesia local o a la analgesia opioide,
  • el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo C:
grupo de control al que se le administrará únicamente anestesia general
Procedimiento: anestesia general
anestesia general
Comparador activo: Grupo R:
Bloqueo intercostal romboidal y luego anestesia general.
Procedimiento: anestesia general
anestesia general
Procedimiento: anestesia general más bloqueo intercostal romboide
los pacientes se colocarán en decúbito lateral moviendo la escápula lateralmente abduciendo el brazo ipsilateral a través del pecho. en situaciones completamente asépticas. Se colocará una sonda ecográfica lineal de alta frecuencia (6-12 MHz) medial al borde medial de la escápula en un plano sagital oblicuo con el marcador de orientación dirigido cranealmente. En el nivel T6-7, se identifica el tejido plano entre el romboides mayor y los músculos intercostales, y se administrará una única inyección de 25 ml de bupivacaína (0,25%) mediante Tuohy de calibre 18 avanzado en el plano desde una dirección superomedial a una inferolateral. seguido de anestesia general
Comparador activo: grupo S
Bloqueo del plano anterior del serrato y luego anestesia general.
Procedimiento: anestesia general
anestesia general
Procedimiento: Bloqueo del plano anterior del serrato
El paciente se colocará en decúbito supino con el brazo en abducción a 90 °. La sonda lineal estadounidense de alta frecuencia (6-12 MHz) de ultrasonografía turbo sonosite M (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, EE. UU.) se colocará en el plano sagital en la línea axilar media. La identificación del plano fascial entre el músculo serrato anterior y los músculos intercostales externos se realizará entre la cuarta y quinta costillas en el área medioaxilar. En este punto se avanzará la aguja Tuohy de calibre 18 en plano con inyección de 25 ml de bupivacaína al 0,25 %,. seguido de anestesia general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de tramadol
Periodo de tiempo: a las 24 horas del postoperatorio
La cantidad de consumo de tramadol
a las 24 horas del postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de ejecución del bloque
Periodo de tiempo: tiempo desde el posicionamiento del porbe de ultrasonido hasta el final del procedimiento de bloqueo.
Tiempo necesario para realizar el bloque
tiempo desde el posicionamiento del porbe de ultrasonido hasta el final del procedimiento de bloqueo.
Tiempo hasta la primera dosis de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas del postoperatorio
la primera vez que los pacientes necesitan analgesia cuando EVA ≥ 3
durante las primeras 24 horas del postoperatorio
Efecto secundario previsto
Periodo de tiempo: a las 24 horas post operatorio
náuseas, vómitos, toxicidad de la anestesia local, lesión por aguja
a las 24 horas post operatorio
Satisfacción del paciente postoperatorio.
Periodo de tiempo: a las 24 horas post operatorio
Satisfacción del paciente postoperatorio usando una escala de 3 puntos (1= satisfecho, 2=neutral, 3=no satisfecho)
a las 24 horas post operatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zagazig University

Investigadores

  • Investigador principal: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

2 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • zu-IRB # 10060

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre anestesia general

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Uruguay

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir