乳がんにおけるカテーテル誘導化学注入
2022年12月14日 更新者:mohamed ahmed abdel wahab、Assiut University
乳がんにおけるカテーテル誘導動脈内化学注入の役割。
現在の前向き研究では、ステージIII、IVの乳がん患者に対する動脈内注入化学療法薬の画像誘導送達の結果を分析します。
調査の概要
詳細な説明
乳がんは、世界中の女性に影響を与える最も一般的な悪性腫瘍の 1 つであり、その発生率は、はるかに若い年齢の女性の関与により、長年にわたって着実に増加しており、女性に深刻な健康上の脅威をもたらし、世界的に驚異的な影響を及ぼしています。
リンパ節および血行性転移は乳癌の初期段階で発生し、乳癌患者の死亡の主な原因です。
外科的切除は乳癌の治療に最も効果的な方法であり、ネオアジュバント化学療法は、手術可能な乳癌を持つ女性の病気の再発と死亡のリスクを減らします。
手術不能な乳癌患者の場合、ネオアジュバント化学療法により腫瘍の大きさと腫瘍の病期が減少するため、外科的切除の可能性が高まり、術後の腫瘍の再発と転移が減少します。
局所化学療法または局所化学療法は、転移病変を減らし、患者の生存率を高めるための代替手段です。局所化学療法の一種である動注化学療法(化学注入)は、胃腸腫瘍、肝臓がん、および膵臓がんの治療に使用されています。
現在の前向き研究では、ステージIII、IVの乳がん患者に対する動脈内注入化学療法薬の画像誘導送達の結果を分析します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mohamed A Abdelwahab, MSc
- 電話番号:+20 01016307405
- メール:ma7225864@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Samy Abd Al Aziz, MD
- 電話番号:+20 01006788053
- メール:samy5abdelaziz@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 成人女性は、ステージ III、IV の乳がんを患っていました。
- 女性は、乳がんに対する化学療法、放射線療法、または決定的な外科療法を以前に受けていませんでした。
- 患者は十分な臓器機能を持っていました。
除外基準:
- -造影剤の絶対禁忌があることが知られている患者。
- -全身性臓器不全があることが知られている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:進行乳がん患者
腫瘍は、国際がん対策連合 (UICC) の基準に従って病期分類されます。
腫瘍体積は、マンモグラフィーまたは磁気共鳴画像法 (MRI) によって決定されました。
患者は、大腿動脈を介してカニューレを挿入されます。
次に、4F 固定カーブ カテーテル (Cobra カテーテル、Cook Corporation、Bloomington) を同側の鎖骨下動脈に進めました。
デジタルサブトラクション血管造影法(DSA)を実行して、腫瘍動脈の血液供給を決定しました。
マイクロカテーテルによる内胸動脈のスーパーセレクション。
化学注入は、主要な栄養動脈によって決定されました。
動脈内化学注入レジメンは、ドセタキセル 75 mg/m2 とエピルビシン 50 mg/m2 を 200 mL の生理食塩水と 5% グルコースに溶解したものでした。薬物は、少なくとも 15 分間にわたってカテーテルを介してゆっくりと注入されました。
動脈内注入は、平均で 3 週間に 1 回行われました。
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患者は、大腿動脈を介してカニューレを挿入されます。
次に、4F 固定カーブ カテーテル (Cobra カテーテル、Cook Corporation、Bloomington) を同側の鎖骨下動脈に進めました。
デジタルサブトラクション血管造影法(DSA)を実行して、腫瘍動脈の血液供給を決定しました。
マイクロカテーテルによる内胸動脈のスーパーセレクション。
化学注入は、主要な栄養動脈によって決定されました。
動脈内化学注入レジメンは、ドセタキセル 75 mg/m2 とエピルビシン 50 mg/m2 を 200 mL の生理食塩水と 5% グルコースに溶解したものでした。薬物は、少なくとも 15 分間にわたってカテーテルを介してゆっくりと注入されました。
動脈内注入は、平均で 3 週間に 1 回行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化学療法後の病変の大きさ
時間枠:3週間
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患者は、2回目の動脈内化学療法注入の3週間後に評価されます。
原発病変と関与するリンパ節の体積が著しく縮小し、皮膚と筋肉の関与が著しく改善された場合、患者は外科的切除を受けるように割り当てられました
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Mohamed A Abdelwahab, MSc、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Veronesi U, Boyle P, Goldhirsch A, Orecchia R, Viale G. Breast cancer. Lancet. 2005 May 14-20;365(9472):1727-41. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66546-4.
- Vinh-Hung V, Verschraegen C, Promish DI, Cserni G, Van de Steene J, Tai P, Vlastos G, Voordeckers M, Storme G, Royce M. Ratios of involved nodes in early breast cancer. Breast Cancer Res. 2004;6(6):R680-8. doi: 10.1186/bcr934. Epub 2004 Oct 6.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast cancer on recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet. 2005 May 14-20;365(9472):1687-717. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66544-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2025年4月1日
研究の完了 (予想される)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月14日
最初の投稿 (実際)
2022年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月14日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。