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유방암에서 카테터 유도 화학 주입

2022년 12월 14일 업데이트: mohamed ahmed abdel wahab, Assiut University

유방암에서 카테터 유도 동맥 내 화학 주입의 역할.

현재의 전향적 연구에서는 III, IV 단계의 유방암 환자에 대한 동맥 내 주입 화학요법 약물의 이미지 유도 전달 결과를 분석할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 전 세계적으로 여성에게 영향을 미치는 가장 흔한 악성 종양 중 하나이며, 그 발생률은 훨씬 더 어린 나이의 여성의 참여로 수년에 걸쳐 꾸준히 증가했으며, 이는 여성에게 심각한 건강 위협을 가하고 전 세계적으로 엄청난 영향을 미칩니다.

림프절 및 혈행성 전이는 유방암의 초기 단계에서 발생하며 유방암 환자의 주요 사망 원인입니다.

외과적 절제술은 유방암 치료에 가장 효과적인 방법이며 신보강 화학요법은 수술 가능한 유방암 여성의 질병 재발 및 사망 위험을 감소시킵니다.

수술이 불가능한 유방암 환자의 경우 신보강 화학요법은 종양 크기와 병기를 줄여 외과적 절제 가능성을 높이고 수술 후 종양 재발 및 전이를 줄입니다.

국소 또는 국소 화학 요법은 전이성 병변을 줄이고 환자 생존율을 높이기 위한 대안입니다. 국소 화학 요법의 한 형태인 동맥내 주입 화학 요법(화학 주입)은 위장관 종양, 간암 및 췌장암의 치료에 사용되었습니다.

현재의 전향적 연구에서는 III, IV 단계의 유방암 환자에 대한 동맥 내 주입 화학요법 약물의 이미지 유도 전달 결과를 분석할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mohamed A Abdelwahab, MSc
  • 전화번호: +20 01016307405
  • 이메일: ma7225864@gmail.com

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 성인 여성은 3기, 4기 유방암을 앓았습니다.
  • 여성은 이전에 유방암에 대한 화학 요법, 방사선 요법 또는 최종 수술 요법을 받지 않았습니다.
  • 환자는 적절한 장기 기능을 가지고 있었습니다.

제외 기준:

  • 조영제에 절대 금기 사항이 있는 것으로 알려진 환자.
  • 전신 장기 부전이 있는 것으로 알려진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진행성 유방암 환자
종양은 UICC(Union for International Cancer Control)의 기준에 따라 병기를 분류합니다. 종양 부피는 유방조영술 또는 자기공명영상(MRI)으로 측정했습니다. 환자는 대퇴 동맥을 통해 캐뉼라를 삽입합니다. 그런 다음 4F fixed-curve catheter(Cobra catheter, Cook Corporation, Bloomington)를 동측 쇄골하 동맥으로 전진시켰다. 디지털 빼기 혈관조영술(DSA)은 종양 동맥 혈액 공급을 결정하기 위해 수행되었습니다. 마이크로 카테터에 의한 내유 동맥의 슈퍼 선택. 화학 주입은 주요 급식 동맥에 의해 결정되었습니다. 동맥 내 화학주입 요법은 200 mL의 생리 식염수 및 5% 포도당에 도세탁셀 75 mg/m2 및 에피루비신 50 mg/m2로 구성되었습니다. 약물은 적어도 15분에 걸쳐 카테터를 통해 천천히 주입되었습니다. 동맥내 주입은 평균 3주에 1회 시행하였다.
절차: 유방암의 동맥내 화학주입
환자는 대퇴 동맥을 통해 캐뉼라를 삽입합니다. 그런 다음 4F fixed-curve catheter(Cobra catheter, Cook Corporation, Bloomington)를 동측 쇄골하 동맥으로 전진시켰다. 디지털 빼기 혈관조영술(DSA)은 종양 동맥 혈액 공급을 결정하기 위해 수행되었습니다. 마이크로 카테터에 의한 내유 동맥의 슈퍼 선택. 화학 주입은 주요 급식 동맥에 의해 결정되었습니다. 동맥 내 화학주입 요법은 200 mL의 생리 식염수 및 5% 포도당에 도세탁셀 75 mg/m2 및 에피루비신 50 mg/m2로 구성되었습니다. 약물은 적어도 15분에 걸쳐 카테터를 통해 천천히 주입되었습니다. 동맥내 주입은 평균 3주에 1회 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화학 요법 후 병변 크기
기간: 3 주
환자는 두 번째 동맥 내 화학 요법 주입 후 3주 후에 평가됩니다. 원발성 병변과 침범된 림프절의 부피가 현저하게 줄어들고 피부와 근육 침범이 눈에 띄게 호전되면 환자는 외과적 절제술을 받도록 배정되었습니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed A Abdelwahab, MSc, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • catheter guided chemo-infusion

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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