Quimioinfusión guiada por catéter en cáncer de mama
Papel de la quimioinfusión intraarterial guiada por catéter en el cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es una de las neoplasias malignas más comunes que afectan a las mujeres en todo el mundo, y su incidencia ha experimentado un aumento constante a lo largo de los años con la participación de mujeres a una edad mucho más joven, lo que representa una grave amenaza para la salud de las mujeres y tiene un impacto global asombroso.
Las metástasis ganglionares y hematógenas ocurren en la etapa temprana del cáncer de mama y son la principal causa de mortalidad de los pacientes con cáncer de mama.
La resección quirúrgica es el método más eficaz para el tratamiento del cáncer de mama, y la quimioterapia neoadyuvante reduce el riesgo de recurrencia de la enfermedad y muerte en mujeres con cáncer de mama operable.
Para las pacientes con cáncer de mama inoperable, la quimioterapia neoadyuvante reduce el volumen del tumor y el estadio del tumor, lo que aumenta la probabilidad de resección quirúrgica y reduce la recurrencia posoperatoria del tumor y la metástasis.
La quimioterapia local o regional es una alternativa para reducir las lesiones metastásicas y aumentar la supervivencia del paciente. La quimioterapia de infusión intraarterial (quimioinfusión), una forma de quimioterapia regional, se ha utilizado en el tratamiento de tumores gastrointestinales, cáncer de hígado y cáncer de páncreas.
En el presente estudio prospectivo, analizaremos el resultado de la administración guiada por imágenes de fármacos quimioterapéuticos infundidos intraarterialmente para pacientes con cáncer de mama en estadios III, IV.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed A Abdelwahab, MSc
- Número de teléfono: +20 01016307405
- Correo electrónico: ma7225864@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Samy Abd Al Aziz, MD
- Número de teléfono: +20 01006788053
- Correo electrónico: samy5abdelaziz@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La mujer adulta tenía cáncer de mama en estadio III, IV.
- La mujer no había recibido quimioterapia, radioterapia o tratamiento quirúrgico definitivo para el cáncer de mama.
- El paciente tenía función orgánica adecuada.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sabe que tienen contraindicaciones absolutas para el contraste.
- Paciente con insuficiencia orgánica sistémica conocida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con cáncer de mama avanzado
Los tumores se estadifican según los criterios de la Unión para el Control Internacional del Cáncer (UICC).
El volumen del tumor se determinó mediante mamografía o resonancia magnética nuclear (RMN).
Los pacientes serán canulados a través de la arteria femoral.
Luego, se avanzó un catéter de curva fija 4F (catéter Cobra, Cook Corporation, Bloomington) hasta la arteria subclavia ipsilateral.
Se realizó angiografía por sustracción digital (DSA) para determinar el suministro de sangre arterial del tumor.
Súper selección de la arteria mamaria interna realizada por microcatéter.
La quimio-infusión se decidió por la principal arteria de alimentación.
El régimen de quimioinfusión intraarterial consistió en docetaxel 75 mg/m2 y epirubicina 50 mg/m2 en 200 mL de solución salina normal y glucosa al 5%; los fármacos se infundieron lentamente a través del catéter durante al menos 15 minutos.
La infusión intraarterial se realizó una vez cada 3 semanas en promedio.
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Los pacientes serán canulados a través de la arteria femoral.
Luego, se avanzó un catéter de curva fija 4F (catéter Cobra, Cook Corporation, Bloomington) hasta la arteria subclavia ipsilateral.
Se realizó angiografía por sustracción digital (DSA) para determinar el suministro de sangre arterial del tumor.
Súper selección de la arteria mamaria interna realizada por microcatéter.
La quimio-infusión se decidió por la principal arteria de alimentación.
El régimen de quimioinfusión intraarterial consistió en docetaxel 75 mg/m2 y epirubicina 50 mg/m2 en 200 mL de solución salina normal y glucosa al 5%; los fármacos se infundieron lentamente a través del catéter durante al menos 15 minutos.
La infusión intraarterial se realizó una vez cada 3 semanas en promedio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño de la lesión después de la quimioterapia
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El paciente será evaluado 3 semanas después de la segunda infusión de quimioterapia intraarterial.
Si la lesión primaria y los ganglios linfáticos afectados se reducían notablemente en volumen y la afectación de la piel y los músculos mejoraba notablemente, se asignaba a los pacientes para someterse a una resección quirúrgica.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed A Abdelwahab, MSc, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Veronesi U, Boyle P, Goldhirsch A, Orecchia R, Viale G. Breast cancer. Lancet. 2005 May 14-20;365(9472):1727-41. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66546-4.
- Vinh-Hung V, Verschraegen C, Promish DI, Cserni G, Van de Steene J, Tai P, Vlastos G, Voordeckers M, Storme G, Royce M. Ratios of involved nodes in early breast cancer. Breast Cancer Res. 2004;6(6):R680-8. doi: 10.1186/bcr934. Epub 2004 Oct 6.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast cancer on recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet. 2005 May 14-20;365(9472):1687-717. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66544-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- catheter guided chemo-infusion
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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