Quimioinfusão Guiada por Cateter no Câncer de Mama
Papel da quimioinfusão intra-arterial guiada por cateter no câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama é uma das doenças malignas mais comuns que afetam as mulheres em todo o mundo, e sua incidência tem aumentado constantemente ao longo dos anos, com o envolvimento de mulheres em idades muito mais jovens, o que representa uma séria ameaça à saúde das mulheres e tem um impacto global impressionante.
A metástase linfonodal e hematogênica ocorre no estágio inicial do câncer de mama e é a principal causa de mortalidade em pacientes com câncer de mama.
A ressecção cirúrgica é o método mais eficaz para o tratamento do câncer de mama, e a quimioterapia neoadjuvante reduz o risco de recorrência da doença e morte em mulheres com câncer de mama operável.
Para pacientes com câncer de mama inoperável, a quimioterapia neoadjuvante reduz o tamanho do tumor e o estágio do tumor, aumentando assim a chance de ressecção cirúrgica e reduzindo a recorrência pós-operatória do tumor e metástase.
A quimioterapia local ou regional é uma alternativa para reduzir lesões metastáticas e aumentar a sobrevida dos pacientes. A quimioterapia por infusão intra-arterial (quimioinfusão), uma forma de quimioterapia regional, tem sido utilizada no tratamento de tumores gastrointestinais, câncer de fígado e câncer de pâncreas.
No presente estudo prospectivo, analisaremos o resultado da entrega guiada por imagem de medicamentos quimioterápicos infundidos por via intra-arterial para pacientes com câncer de mama nos estágios III, IV.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed A Abdelwahab, MSc
- Número de telefone: +20 01016307405
- E-mail: ma7225864@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Samy Abd Al Aziz, MD
- Número de telefone: +20 01006788053
- E-mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher adulta tinha câncer de mama estágio III, IV.
- Mulher não havia recebido quimioterapia, radioterapia ou terapia cirúrgica definitiva para câncer de mama.
- O paciente tinha função orgânica adequada.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações absolutas ao contraste.
- Paciente conhecido por ter falência sistêmica de órgãos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com câncer de mama avançado
Os tumores são estadiados de acordo com os critérios da União Internacional para o Controle do Câncer (UICC).
O volume do tumor foi determinado por mamografia ou ressonância magnética (MRI).
Os pacientes serão canulados através da artéria femoral.
Em seguida, um cateter de curva fixa 4F (cateter Cobra, Cook Corporation, Bloomington) foi avançado até a artéria subclávia ipsilateral.
A angiografia por subtração digital (DSA) foi realizada para determinar o suprimento sanguíneo arterial do tumor.
Super seleção da artéria mamária interna feita por microcateter.
A quimioinfusão foi decidida pela principal artéria alimentadora.
O esquema de quimioinfusão intra-arterial consistiu em docetaxel 75 mg/m2 e epirrubicina 50 mg/m2 em 200 mL de soro fisiológico e glicose a 5%; as drogas foram infundidas lentamente através do cateter durante pelo menos 15 minutos.
A infusão intra-arterial foi realizada uma vez a cada 3 semanas, em média.
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Os pacientes serão canulados através da artéria femoral.
Em seguida, um cateter de curva fixa 4F (cateter Cobra, Cook Corporation, Bloomington) foi avançado até a artéria subclávia ipsilateral.
A angiografia por subtração digital (DSA) foi realizada para determinar o suprimento sanguíneo arterial do tumor.
Super seleção da artéria mamária interna feita por microcateter.
A quimioinfusão foi decidida pela principal artéria alimentadora.
O esquema de quimioinfusão intra-arterial consistiu em docetaxel 75 mg/m2 e epirrubicina 50 mg/m2 em 200 mL de soro fisiológico e glicose a 5%; as drogas foram infundidas lentamente através do cateter durante pelo menos 15 minutos.
A infusão intra-arterial foi realizada uma vez a cada 3 semanas, em média.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tamanho da lesão após a quimioterapia
Prazo: 3 semanas
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O paciente será avaliado 3 semanas após a segunda infusão de quimioterapia intra-arterial.
Se a lesão primária e os gânglios linfáticos envolvidos diminuíssem acentuadamente em volume e o envolvimento da pele e dos músculos melhorasse visivelmente, os pacientes eram encaminhados para a ressecção cirúrgica
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed A Abdelwahab, MSc, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Veronesi U, Boyle P, Goldhirsch A, Orecchia R, Viale G. Breast cancer. Lancet. 2005 May 14-20;365(9472):1727-41. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66546-4.
- Vinh-Hung V, Verschraegen C, Promish DI, Cserni G, Van de Steene J, Tai P, Vlastos G, Voordeckers M, Storme G, Royce M. Ratios of involved nodes in early breast cancer. Breast Cancer Res. 2004;6(6):R680-8. doi: 10.1186/bcr934. Epub 2004 Oct 6.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast cancer on recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet. 2005 May 14-20;365(9472):1687-717. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66544-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- catheter guided chemo-infusion
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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