Chemio-infusione guidata da catetere nel carcinoma mammario
Ruolo della chemio-infusione intra-arteriosa guidata da catetere nel carcinoma mammario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è una delle neoplasie più comuni che colpiscono le donne in tutto il mondo e la sua incidenza ha visto un costante aumento nel corso degli anni con il coinvolgimento di donne in età molto più giovane, il che rappresenta una seria minaccia per la salute delle donne e ha un impatto globale sbalorditivo.
Le metastasi linfonodali ed ematogene si verificano nella fase iniziale del cancro al seno ed è la principale causa di mortalità dei pazienti con cancro al seno.
La resezione chirurgica è il metodo più efficace per il trattamento del carcinoma mammario e la chemioterapia neoadiuvante riduce il rischio di recidiva della malattia e morte nelle donne con carcinoma mammario operabile.
Per i pazienti con carcinoma mammario inoperabile, la chemioterapia neoadiuvante riduce la massa tumorale e lo stadio del tumore, aumentando così la possibilità di resezione chirurgica e riducendo le recidive postoperatorie e le metastasi del tumore.
La chemioterapia locale o regionale è un'alternativa per ridurre le lesioni metastatiche e aumentare la sopravvivenza del paziente. La chemioterapia per infusione intra-arteriosa (chemioinfusione), una forma di chemioterapia regionale, è stata utilizzata nel trattamento dei tumori gastrointestinali, del cancro del fegato e del cancro del pancreas.
Nel presente studio prospettico, analizzeremo l'esito della somministrazione guidata da immagini di farmaci chemioterapici infusi per via intra-arteriosa per pazienti con carcinoma mammario in stadio III, IV.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed A Abdelwahab, MSc
- Numero di telefono: +20 01016307405
- Email: ma7225864@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Samy Abd Al Aziz, MD
- Numero di telefono: +20 01006788053
- Email: samy5abdelaziz@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La donna adulta aveva un cancro al seno in stadio III, IV.
- La donna non aveva ricevuto in precedenza chemioterapia, radioterapia o terapia chirurgica definitiva per il cancro al seno.
- Il paziente aveva una funzione d'organo adeguata.
Criteri di esclusione:
- Pazienti noti per avere controindicazioni assolute per il contrasto.
- Paziente noto per avere insufficienza d'organo sistemica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con carcinoma mammario avanzato
I tumori sono stadiati secondo i criteri dell'Unione per il controllo internazionale del cancro (UICC).
Il volume del tumore è stato determinato mediante mammografia o risonanza magnetica (MRI).
I pazienti saranno incannulati attraverso l'arteria femorale.
Quindi, un catetere a curva fissa 4F (catetere Cobra, Cook Corporation, Bloomington) è stato avanzato all'arteria succlavia omolaterale.
L'angiografia a sottrazione digitale (DSA) è stata eseguita per determinare l'afflusso di sangue arterioso del tumore.
Super selezione dell'arteria mammaria interna effettuata con microcatetere.
La chemio-infusione è stata decisa dalla principale arteria di alimentazione.
Il regime di chemioinfusione intra-arteriosa consisteva in docetaxel 75 mg/m2 ed epirubicina 50 mg/m2 in 200 mL di soluzione fisiologica e glucosio al 5%; i farmaci sono stati infusi lentamente attraverso il catetere per almeno 15 minuti.
L'infusione intraarteriosa è stata eseguita in media una volta ogni 3 settimane.
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I pazienti saranno incannulati attraverso l'arteria femorale.
Quindi, un catetere a curva fissa 4F (catetere Cobra, Cook Corporation, Bloomington) è stato avanzato all'arteria succlavia omolaterale.
L'angiografia a sottrazione digitale (DSA) è stata eseguita per determinare l'afflusso di sangue arterioso del tumore.
Super selezione dell'arteria mammaria interna effettuata con microcatetere.
La chemio-infusione è stata decisa dalla principale arteria di alimentazione.
Il regime di chemioinfusione intra-arteriosa consisteva in docetaxel 75 mg/m2 ed epirubicina 50 mg/m2 in 200 mL di soluzione fisiologica e glucosio al 5%; i farmaci sono stati infusi lentamente attraverso il catetere per almeno 15 minuti.
L'infusione intraarteriosa è stata eseguita in media una volta ogni 3 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensione della lesione dopo chemioterapia
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il paziente verrà valutato 3 settimane dopo la seconda infusione di chemioterapia intra-arteriosa.
Se la lesione primaria e i linfonodi coinvolti si riducevano notevolmente di volume e il coinvolgimento cutaneo e muscolare migliorava notevolmente, i pazienti venivano sottoposti a resezione chirurgica
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed A Abdelwahab, MSc, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Veronesi U, Boyle P, Goldhirsch A, Orecchia R, Viale G. Breast cancer. Lancet. 2005 May 14-20;365(9472):1727-41. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66546-4.
- Vinh-Hung V, Verschraegen C, Promish DI, Cserni G, Van de Steene J, Tai P, Vlastos G, Voordeckers M, Storme G, Royce M. Ratios of involved nodes in early breast cancer. Breast Cancer Res. 2004;6(6):R680-8. doi: 10.1186/bcr934. Epub 2004 Oct 6.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast cancer on recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet. 2005 May 14-20;365(9472):1687-717. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66544-0.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- catheter guided chemo-infusion
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