Kathetergeführte Chemoinfusion bei Brustkrebs
Rolle der kathetergeführten intraarteriellen Chemoinfusion bei Brustkrebs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist eine der häufigsten bösartigen Erkrankungen, die Frauen weltweit betreffen, und seine Inzidenz hat im Laufe der Jahre stetig zugenommen, wobei Frauen in einem viel jüngeren Alter betroffen sind, was eine ernsthafte Gesundheitsbedrohung für Frauen darstellt und eine erstaunliche globale Auswirkung hat.
Lymphknoten- und hämatogene Metastasen treten im Frühstadium von Brustkrebs auf und sind die Hauptursache für die Sterblichkeit von Brustkrebspatientinnen.
Die chirurgische Resektion ist die effektivste Methode zur Behandlung von Brustkrebs, und eine neoadjuvante Chemotherapie reduziert das Risiko eines Wiederauftretens der Krankheit und des Todes bei Frauen mit operablem Brustkrebs.
Bei Patientinnen mit inoperablem Brustkrebs reduziert die neoadjuvante Chemotherapie die Tumormasse und das Tumorstadium, wodurch die Wahrscheinlichkeit einer chirurgischen Resektion erhöht und das postoperative Tumorrezidiv und die Metastasierung reduziert werden.
Lokale oder regionale Chemotherapie ist eine Alternative zur Reduzierung von Metastasen und zur Verlängerung der Überlebenszeit der Patienten. Die intraarterielle Infusionschemotherapie (Chemoinfusion), eine Form der regionalen Chemotherapie, wurde bei der Behandlung von Magen-Darm-Tumoren, Leberkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs eingesetzt.
In der vorliegenden prospektiven Studie werden wir das Ergebnis der bildgesteuerten Verabreichung von intraarteriell infundierten Chemotherapeutika für Patientinnen mit Brustkrebs in den Stadien III, IV analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed A Abdelwahab, MSc
- Telefonnummer: +20 01016307405
- E-Mail: ma7225864@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Samy Abd Al Aziz, MD
- Telefonnummer: +20 01006788053
- E-Mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die erwachsene Frau hatte Brustkrebs im Stadium III, IV.
- Die Frau hatte keine vorherige Chemotherapie, Strahlentherapie oder endgültige chirurgische Therapie gegen Brustkrebs erhalten.
- Der Patient hatte eine ausreichende Organfunktion.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, von denen bekannt ist, dass sie absolute Kontraindikationen für Kontrastmittel haben.
- Patient mit bekanntem systemischem Organversagen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs
Tumore werden nach den Kriterien der Union for International Cancer Control (UICC) inszeniert.
Das Tumorvolumen wurde durch Mammographie oder Magnetresonanztomographie (MRT) bestimmt.
Die Patienten werden über die Femoralarterie kanüliert.
Dann wurde ein 4F-Katheter mit fester Krümmung (Cobra-Katheter, Cook Corporation, Bloomington) zur ipsilateralen A. subclavia vorgeschoben.
Zur Bestimmung der arteriellen Blutversorgung des Tumors wurde eine digitale Subtraktionsangiographie (DSA) durchgeführt.
Superauswahl der inneren Brustarterie durch Mikrokatheter.
Die Chemo-Infusion wurde durch die Hauptversorgungsarterie entschieden.
Das intraarterielle Chemoinfusionsschema bestand aus Docetaxel 75 mg/m2 und Epirubicin 50 mg/m2 in 200 ml normaler Kochsalzlösung und 5 % Glucose; die Medikamente wurden langsam über mindestens 15 Minuten über den Katheter infundiert.
Die intraarterielle Infusion wurde durchschnittlich alle 3 Wochen durchgeführt.
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Die Patienten werden über die Femoralarterie kanüliert.
Dann wurde ein 4F-Katheter mit fester Krümmung (Cobra-Katheter, Cook Corporation, Bloomington) zur ipsilateralen A. subclavia vorgeschoben.
Zur Bestimmung der arteriellen Blutversorgung des Tumors wurde eine digitale Subtraktionsangiographie (DSA) durchgeführt.
Superauswahl der inneren Brustarterie durch Mikrokatheter.
Die Chemo-Infusion wurde durch die Hauptversorgungsarterie entschieden.
Das intraarterielle Chemoinfusionsschema bestand aus Docetaxel 75 mg/m2 und Epirubicin 50 mg/m2 in 200 ml normaler Kochsalzlösung und 5 % Glucose; die Medikamente wurden langsam über mindestens 15 Minuten über den Katheter infundiert.
Die intraarterielle Infusion wurde durchschnittlich alle 3 Wochen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Läsionsgröße nach Chemotherapie
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Patient wird 3 Wochen nach der zweiten intraarteriellen Chemo-Infusion untersucht.
Wenn die primäre Läsion und die beteiligten Lymphknoten im Volumen deutlich geschrumpft waren und sich die Haut- und Muskelbeteiligung merklich besserte, wurden die Patienten einer chirurgischen Resektion zugewiesen
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed A Abdelwahab, MSc, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Veronesi U, Boyle P, Goldhirsch A, Orecchia R, Viale G. Breast cancer. Lancet. 2005 May 14-20;365(9472):1727-41. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66546-4.
- Vinh-Hung V, Verschraegen C, Promish DI, Cserni G, Van de Steene J, Tai P, Vlastos G, Voordeckers M, Storme G, Royce M. Ratios of involved nodes in early breast cancer. Breast Cancer Res. 2004;6(6):R680-8. doi: 10.1186/bcr934. Epub 2004 Oct 6.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast cancer on recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet. 2005 May 14-20;365(9472):1687-717. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66544-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- catheter guided chemo-infusion
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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