Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katetriohjattu kemo-infuusio rintasyövässä

keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: mohamed ahmed abdel wahab, Assiut University

Katetriohjatun intra-valtimoiden kemoinfuusion rooli rintasyövässä.

Tässä prospektiivitutkimuksessa analysoimme valtimoidensisäisesti infusoitujen kemoterapeuttisten lääkkeiden kuvaohjatun toimituksen tuloksia potilaille, joilla on rintasyöpä III ja IV vaiheissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yksi yleisimmistä naisia ​​koskevista pahanlaatuisista kasvaimista maailmanlaajuisesti, ja sen ilmaantuvuus on kasvanut tasaisesti vuosien varrella, kun naiset ovat osallistuneet paljon nuoremmalla iällä, mikä on vakava terveysuhka naisille ja jolla on hämmästyttävä globaali vaikutus.

Imusolmuke- ja hematogeeninen etäpesäke esiintyy rintasyövän alkuvaiheessa ja on rintasyöpäpotilaiden pääasiallinen kuolleisuussyy.

Kirurginen resektio on tehokkain menetelmä rintasyövän hoitoon, ja neoadjuvanttikemoterapia vähentää taudin uusiutumisen ja kuoleman riskiä naisilla, joilla on leikkauskelpoinen rintasyöpä.

Potilaille, joilla on leikkauskelvoton rintasyöpä, neoadjuvanttikemoterapia vähentää kasvaimen bulkkia ja kasvainvaihetta, mikä lisää kirurgisen resektion mahdollisuutta ja vähentää leikkauksen jälkeistä kasvaimen uusiutumista ja etäpesäkkeitä.

Paikallinen tai alueellinen kemoterapia on vaihtoehto metastaattisten leesioiden vähentämiseen ja potilaiden eloonjäämisen lisäämiseen. Valtimonsisäistä infuusiokemoterapiaa (kemoinfuusiota), alueellisen kemoterapian muotoa, on käytetty maha-suolikanavan kasvaimien, maksasyövän ja haimasyövän hoidossa.

Tässä prospektiivitutkimuksessa analysoimme valtimoidensisäisesti infusoitujen kemoterapeuttisten lääkkeiden kuvaohjatun toimituksen tuloksia potilaille, joilla on rintasyöpä III ja IV vaiheissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mohamed A Abdelwahab, MSc
  • Puhelinnumero: +20 01016307405
  • Sähköposti: ma7225864@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisella naisella oli vaiheen III, IV rintasyöpä.
  • Nainen ei ollut saanut aikaisempaa kemoterapiaa, sädehoitoa tai lopullista kirurgista hoitoa rintasyövän vuoksi.
  • Potilaalla oli riittävä elintoiminto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla tiedetään olevan absoluuttisia vasta-aiheita varjoaineelle.
  • Potilaalla tiedetään olevan systeeminen elinten vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkälle edenneet rintasyöpäpotilaat
Kasvaimet lavastetaan Kansainvälisen syöväntorjuntaliiton (UICC) kriteerien mukaan. Kasvaimen tilavuus määritettiin mammografialla tai magneettikuvauksella (MRI). Potilaat kanyloidaan reisivaltimon kautta. Sitten 4F kiinteäkäyräinen katetri (Cobra katetri, Cook Corporation, Bloomington) vietiin ipsilateraaliseen subklaviavaltimoon. Digitaalinen vähennysangiografia (DSA) suoritettiin kasvaimen valtimoverenkierron määrittämiseksi. Supervalinta sisäisestä rintavaltimosta mikrokatetrilla. Kemo-infuusion päätti suurin ruokintavaltimo. Valtimonsisäinen kemoinfuusio-ohjelma koostui dosetakselista 75 mg/m2 ja epirubisiinista 50 mg/m2 200 ml:ssa normaalia suolaliuosta ja 5 % glukoosia; lääkkeet infusoitiin hitaasti katetrin kautta vähintään 15 minuutin ajan. Valtimonsisäinen infuusio suoritettiin keskimäärin kerran 3 viikossa.
Menettely: Rintasyövän valtimonsisäinen kemoinfuusio
Potilaat kanyloidaan reisivaltimon kautta. Sitten 4F kiinteäkäyräinen katetri (Cobra katetri, Cook Corporation, Bloomington) vietiin ipsilateraaliseen subklaviavaltimoon. Digitaalinen vähennysangiografia (DSA) suoritettiin kasvaimen valtimoverenkierron määrittämiseksi. Supervalinta sisäisestä rintavaltimosta mikrokatetrilla. Kemo-infuusion päätti suurin ruokintavaltimo. Valtimonsisäinen kemoinfuusio-ohjelma koostui dosetakselista 75 mg/m2 ja epirubisiinista 50 mg/m2 200 ml:ssa normaalia suolaliuosta ja 5 % glukoosia; lääkkeet infusoitiin hitaasti katetrin kautta vähintään 15 minuutin ajan. Valtimonsisäinen infuusio suoritettiin keskimäärin kerran 3 viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesion koko kemoterapian jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Potilas arvioidaan 3 viikkoa toisen valtimonsisäisen kemo-infuusion jälkeen. Jos primaarinen vaurio ja siihen liittyvät imusolmukkeet pienenivät huomattavasti tilavuudeltaan ja ihon ja lihasten osallistuminen parani huomattavasti, potilaille määrättiin leikkaus
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed A Abdelwahab, MSc, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • catheter guided chemo-infusion

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Rintasyövän valtimonsisäinen kemoinfuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa