Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chemoinfuze vedená katetrem u rakoviny prsu

14. prosince 2022 aktualizováno: mohamed ahmed abdel wahab, Assiut University

Role katetrem řízené intraarteriální chemoinfuze u rakoviny prsu.

V této prospektivní studii budeme analyzovat výsledek obrazově řízeného podávání intraarteriálně infuzních chemoterapeutik u pacientek s karcinomem prsu ve stadiích III, IV.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Karcinom prsu je celosvětově jedním z nejčastějších zhoubných nádorů postihujících ženy a jeho výskyt v průběhu let neustále narůstá se zapojením žen v mnohem mladším věku, což pro ženy představuje vážnou zdravotní hrozbu a má ohromující globální dopad.

Lymfatické uzliny a hematogenní metastázy se vyskytují v časném stadiu rakoviny prsu a jsou hlavní příčinou úmrtnosti pacientek s rakovinou prsu.

Chirurgická resekce je nejúčinnější metodou léčby karcinomu prsu a neoadjuvantní chemoterapie snižuje riziko recidivy onemocnění a úmrtí u žen s operabilním karcinomem prsu.

U pacientek s inoperabilním karcinomem prsu neoadjuvantní chemoterapie snižuje objem nádoru a stádium nádoru, čímž zvyšuje šanci na chirurgickou resekci a snižuje pooperační recidivu nádoru a metastázy.

Lokální nebo regionální chemoterapie je alternativou pro redukci metastatických lézí a zvýšení přežití pacientů. Intraarteriální infuzní chemoterapie (chemoinfuze), forma regionální chemoterapie, se používá při léčbě gastrointestinálních nádorů, rakoviny jater a rakoviny slinivky.

V této prospektivní studii budeme analyzovat výsledek obrazově řízeného podávání intraarteriálně infuzních chemoterapeutik u pacientek s karcinomem prsu ve stadiích III, IV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mohamed A Abdelwahab, MSc
  • Telefonní číslo: +20 01016307405
  • E-mail: ma7225864@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá žena měla rakovinu prsu ve stadiu III, IV.
  • Žena nedostala žádnou předchozí chemoterapii, radioterapii nebo definitivní chirurgickou léčbu rakoviny prsu.
  • Pacient měl dostatečnou orgánovou funkci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, o kterých je známo, že mají absolutní kontraindikace pro kontrast.
  • Pacient, o kterém je známo, že má systémové selhání orgánů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pokročilé pacientky s rakovinou prsu
Nádory jsou stadiovány podle kritérií Unie pro mezinárodní kontrolu rakoviny (UICC). Objem nádoru byl stanoven mamografií nebo magnetickou rezonancí (MRI). Pacientům bude zavedena kanyla přes femorální tepnu. Poté byl do ipsilaterální podklíčkové tepny zaveden katétr s pevnou křivkou 4F (katétr Cobra, Cook Corporation, Bloomington). Byla provedena digitální subtrakční angiografie (DSA), aby se stanovilo prokrvení tumoru. Super výběr vnitřní prsní tepny provedený mikrokatétrem. Chemoinfuze byla rozhodnuta hlavní vyživovací tepnou. Intraarteriální chemoinfuzní režim sestával z docetaxelu 75 mg/m2 a epirubicinu 50 mg/m2 ve 200 ml normálního fyziologického roztoku a 5% glukózy; léky byly pomalu infundovány katetrem po dobu alespoň 15 minut. Intraarteriální infuze byla prováděna v průměru jednou za 3 týdny.
Postup: Intraarteriální chemoinfuze rakoviny prsu
Pacientům bude zavedena kanyla přes femorální tepnu. Poté byl do ipsilaterální podklíčkové tepny zaveden katétr s pevnou křivkou 4F (katétr Cobra, Cook Corporation, Bloomington). Byla provedena digitální subtrakční angiografie (DSA), aby se stanovilo prokrvení tumoru. Super výběr vnitřní prsní tepny provedený mikrokatétrem. Chemoinfuze byla rozhodnuta hlavní vyživovací tepnou. Intraarteriální chemoinfuzní režim sestával z docetaxelu 75 mg/m2 a epirubicinu 50 mg/m2 ve 200 ml normálního fyziologického roztoku a 5% glukózy; léky byly pomalu infundovány katetrem po dobu alespoň 15 minut. Intraarteriální infuze byla prováděna v průměru jednou za 3 týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost léze po chemoterapii
Časové okno: 3 týdny
Pacient bude hodnocen 3 týdny po druhé intraarteriální chemo infuzi. Pokud se primární léze a postižené lymfatické uzliny výrazně zmenšily a postižení kůže a svalů se znatelně zlepšilo, byli pacienti přiděleni k chirurgické resekci
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed A Abdelwahab, MSc, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • catheter guided chemo-infusion

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit