Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kateterveiledet kjemo-infusjon ved brystkreft

14. desember 2022 oppdatert av: mohamed ahmed abdel wahab, Assiut University

Rollen til kateterveiledet intraarteriell kjemo-infusjon ved brystkreft.

I den nåværende prospektive studien vil vi analysere resultatet av bildeveiledet levering av intraarterielt infunderte kjemoterapeutiske legemidler for pasienter med brystkreft i III, IV stadier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er en av de vanligste maligne sykdommer som rammer kvinner over hele verden, og forekomsten har sett en jevn økning gjennom årene med involvering av kvinner i mye yngre alder, noe som utgjør en alvorlig helsetrussel for kvinner og har en svimlende global innvirkning.

Lymfeknute- og hematogen metastaser forekommer i tidlig stadium av brystkreft og er den viktigste årsaken til dødelighet hos brystkreftpasienter.

Kirurgisk reseksjon er den mest effektive metoden for behandling av brystkreft, og neoadjuvant kjemoterapi reduserer risikoen for tilbakefall av sykdom og død hos kvinner som har operabel brystkreft.

For pasienter med inoperabel brystkreft reduserer neoadjuvant kjemoterapi tumormasse og tumorstadium, og øker dermed sjansen for kirurgisk reseksjon og reduserer postoperativ tumorresidiv og metastasering.

Lokal eller regional kjemoterapi er et alternativ for å redusere metastatiske lesjoner og øke pasientens overlevelse. Intraarteriell infusjonskjemoterapi (kjemoinfusjon), en form for regional kjemoterapi, har blitt brukt i behandlingen av gastrointestinale svulster, leverkreft og kreft i bukspyttkjertelen.

I den nåværende prospektive studien vil vi analysere resultatet av bildeveiledet levering av intraarterielt infunderte kjemoterapeutiske legemidler for pasienter med brystkreft i III, IV stadier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen kvinne hadde stadium III,IV brystkreft.
  • Kvinner hadde ikke mottatt tidligere kjemoterapi, strålebehandling eller definitiv kirurgisk behandling for brystkreft.
  • Pasienten hadde tilstrekkelig organfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kjent for å ha absolutte kontraindikasjoner for kontrast.
  • Pasient kjent for å ha systemisk organsvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avanserte brystkreftpasienter
Svulster iscenesettes i henhold til kriteriene til Union for International Cancer Control (UICC). Tumorvolum ble bestemt ved mammografi eller magnetisk resonansavbildning (MRI). Pasienter vil bli kanylert via lårarterien. Deretter ble et 4F kateter med fast kurve (Cobra-kateter, Cook Corporation, Bloomington) ført frem til den ipsilaterale subclavia-arterien. Digital subtraksjon angiografi (DSA) ble utført for å bestemme tumor arteriell blodtilførsel. Super utvalg av den indre brystpulsåren utført med mikrokateter. Kjemo-infusjon ble bestemt av den store fødepulsåren. Det intraarterielle kjemoinfusjonsregimet besto av docetaksel 75 mg/m2 og epirubicin 50 mg/m2 i 200 ml normalt saltvann og 5 % glukose; stoffene ble sakte infundert via kateteret over minst 15 minutter. Intraarteriell infusjon ble utført en gang hver tredje uke i gjennomsnitt.
Pasienter vil bli kanylert via lårarterien. Deretter ble et 4F kateter med fast kurve (Cobra-kateter, Cook Corporation, Bloomington) ført frem til den ipsilaterale subclavia-arterien. Digital subtraksjon angiografi (DSA) ble utført for å bestemme tumor arteriell blodtilførsel. Super utvalg av den indre brystpulsåren utført med mikrokateter. Kjemo-infusjon ble bestemt av den store fødepulsåren. Det intraarterielle kjemoinfusjonsregimet besto av docetaksel 75 mg/m2 og epirubicin 50 mg/m2 i 200 ml normalt saltvann og 5 % glukose; stoffene ble sakte infundert via kateteret over minst 15 minutter. Intraarteriell infusjon ble utført en gang hver tredje uke i gjennomsnitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lesjonsstørrelse etter kjemoterapi
Tidsramme: 3 uker
Pasienten vil bli evaluert 3 uker etter den andre intraarterielle kjemoinfusjonen. Hvis den primære lesjonen og de involverte lymfeknutene krympet markant i volum og hud- og muskelinvolvering ble merkbart forbedret, ble pasientene tildelt kirurgisk reseksjon
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed A Abdelwahab, MSc, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • catheter guided chemo-infusion

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere