Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kateterstyret kemo-infusion ved brystkræft

14. december 2022 opdateret af: mohamed ahmed abdel wahab, Assiut University

Rolle af kateterstyret intraarteriel kemo-infusion ved brystkræft.

I den nuværende prospektive undersøgelse vil vi analysere resultatet af billedstyret levering af intraarterielt infunderede kemoterapeutiske lægemidler til patienter med brystkræft i III, IV stadier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er en af ​​de mest almindelige maligne sygdomme, der rammer kvinder på verdensplan, og dens forekomst er set en støt stigning gennem årene med involvering af kvinder i en meget yngre alder, hvilket udgør en alvorlig sundhedstrussel for kvinder og har en svimlende global indvirkning.

Lymfeknuder og hæmatogen metastaser forekommer i det tidlige stadie af brystkræft og er den primære årsag til mortalitet hos brystkræftpatienter.

Kirurgisk resektion er den mest effektive metode til behandling af brystkræft, og neoadjuverende kemoterapi reducerer risikoen for sygdomstilbagefald og død hos kvinder, der har operabel brystkræft.

For patienter med inoperabel brystkræft reducerer neoadjuverende kemoterapi tumorvolumen og tumorstadiet og øger derved chancen for kirurgisk resektion og reducerer postoperativ tumortilbagefald og metastasering.

Lokal eller regional kemoterapi er et alternativ til at reducere metastatiske læsioner og øge patientens overlevelse. Intraarteriel infusionskemoterapi (kemoinfusion), en form for regional kemoterapi, er blevet brugt til behandling af mave-tarmtumorer, leverkræft og bugspytkirtelkræft.

I den nuværende prospektive undersøgelse vil vi analysere resultatet af billedstyret levering af intraarterielt infunderede kemoterapeutiske lægemidler til patienter med brystkræft i III, IV stadier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen kvinde havde stadium III,IV brystkræft.
  • Kvinden havde ikke tidligere modtaget kemoterapi, strålebehandling eller endelig kirurgisk behandling for brystkræft.
  • Patienten havde tilstrækkelig organfunktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der vides at have absolutte kontraindikationer for kontrast.
  • Patient kendt for at have systemisk organsvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Avancerede brystkræftpatienter
Tumorer iscenesættes i henhold til kriterierne fra Union for International Cancer Control (UICC). Tumorvolumen blev bestemt ved mammografi eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Patienter vil blive kanyleret via lårbensarterien. Derefter blev et 4F kateter med fast kurve (Cobra kateter, Cook Corporation, Bloomington) fremført til den ipsilaterale subclavia arterie. Digital subtraktionsangiografi (DSA) blev udført for at bestemme tumor arteriel blodforsyning. Super udvælgelse af den indre brystarterie udført med mikrokateter. Kemo-infusion blev besluttet af den store fødepulsåre. Den intraarterielle kemoinfusionsbehandling bestod af docetaxel 75 mg/m2 og epirubicin 50 mg/m2 i 200 ml normalt saltvand og 5% glucose; stofferne blev langsomt infunderet via kateteret over mindst 15 minutter. Intraarteriel infusion blev udført en gang hver 3. uge i gennemsnit.
Procedure: Intraarteriel kemoinfusion af brystkræft
Patienter vil blive kanyleret via lårbensarterien. Derefter blev et 4F kateter med fast kurve (Cobra kateter, Cook Corporation, Bloomington) fremført til den ipsilaterale subclavia arterie. Digital subtraktionsangiografi (DSA) blev udført for at bestemme tumor arteriel blodforsyning. Super udvælgelse af den indre brystarterie udført med mikrokateter. Kemo-infusion blev besluttet af den store fødepulsåre. Den intraarterielle kemoinfusionsbehandling bestod af docetaxel 75 mg/m2 og epirubicin 50 mg/m2 i 200 ml normalt saltvand og 5% glucose; stofferne blev langsomt infunderet via kateteret over mindst 15 minutter. Intraarteriel infusion blev udført en gang hver 3. uge i gennemsnit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsionsstørrelse efter kemoterapi
Tidsramme: 3 uger
Patienten vil blive evalueret 3 uger efter den anden intraarterielle kemoinfusion. Hvis den primære læsion og de involverede lymfeknuder krympede markant i volumen, og hud- og muskelinvolvering forbedredes mærkbart, blev patienterne tildelt kirurgisk resektion
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed A Abdelwahab, MSc, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2022

Først opslået (Faktiske)

22. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • catheter guided chemo-infusion

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner