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1型糖尿病の成人における糖尿病診断または重度の低血糖に関連する心的外傷後ストレス障害の有病率

2026年1月7日 更新者：Hospital St. Joseph, Marseille, France

フランスでは、2016 年に糖尿病を患っている成人人口は、330 万人以上の患者が治療を受けていると推定されています。 1 型糖尿病 (T1DM) は、糖尿病患者の 5.6% (約 185,000 人の患者) を占めています。

多くの研究は、患者が低血糖を恐れていることを示しており、生活の質、睡眠障害、抑うつ症状に影響を与えています. さらに、治療コンプライアンスの問題と血糖コントロールの変化を伴う代謝への影響があります。

この研究では、1 型糖尿病の成人における心的外傷後ストレス障害 (PTSD) と糖尿病診断または重度の低血糖との関係を調べます。

この研究の目的は、この集団における PTSD の有病率を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

297

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Marseille、フランス、13008
        • Hopital Saint Joseph
      • Martigues、フランス、13500
        • Centre Hospitalier de Martigues

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

インスリン治療を受けた 1 型糖尿病患者の集団

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 1型糖尿病では、
  • フランス語ですべてのアンケートに回答する意思と能力があること、
  • 口頭で同意した方、
  • 社会保障制度に加入している、またはそのような制度の受益者であること。

除外基準:

  • 非糖尿病1型、
  • 不安定な精神病理学で、
  • 妊娠中または授乳中の女性、
  • 正義を守るための措置を条件として、
  • 研究に反対した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 型糖尿病の成人における心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の有病率を評価する
時間枠：ベースライン
重度の低血糖に対する心的外傷後ストレス障害チェックリスト スケール (PCL-S) で測定されたスコア (>44)
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の有病率を評価します。この PTSD は、糖尿病の診断とその初期管理に関連しています。
時間枠：ベースライン

-心的外傷後ストレス障害チェックリストスケール（PCL-S）で測定されたスコア（> 44）。

患者は、糖尿病の診断とその初期管理の両方に関連する PTSD を評価するために、一度質問票に記入します。
ベースライン
重度の低血糖に関連する心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の有病率を評価すること。
時間枠：ベースライン
重度の低血糖に対する心的外傷後ストレス障害チェックリスト スケール (PCL-S) で測定されたスコア (>44)
ベースライン
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の有病率を評価します。この PTSD は、次の理由の少なくとも 1 つに関連しています。 - 重度の低血糖 - 糖尿病の診断とその初期管理。
時間枠：ベースライン

-心的外傷後ストレス障害チェックリストスケール（PCL-S）で測定されたスコア（> 44）。

患者は、重度の低血糖症および/または糖尿病の診断とその初期管理に関連するPTSDを評価するために、アンケートに一度回答します
ベースライン
1型糖尿病の成人における不安抑うつ障害の有病率を評価する
時間枠：ベースライン

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) で測定されたスコア (0 から 42 まで)

合計スコアは、次の 5 つのレベルに分類できます。

  • HADS スコア 7 以下 = 症状なし、
  • HADS スコア 8 ～ 10 = 疑わしい症状、
  • HADS スコア 11 以上 = 明確な症状。
ベースライン
PTSDに関連する不安抑うつ障害の存在を証明する
時間枠：ベースライン
PTSDに伴う不安抑うつ障害患者の割合
ベースライン
PTSDと治療教育プログラムへの患者の参加との間に相関関係があるかどうかを評価する
時間枠：ベースライン
治療教育プログラム（機能性インスリン療法または日帰り病院または入院における集学的教育）に参加しているかどうかにかかわらず、患者グループ間のPTSD（PCL-S > 44）患者の割合
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital St. Joseph, Marseille, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月30日

一次修了 (実際)

2024年2月29日

研究の完了 (実際)

2024年2月29日

試験登録日

最初に提出

2022年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月14日

最初の投稿 (実際)

2022年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DIASPOT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の参加者は、自分のデータが公開されることについて書面による同意を提供していないため、研究の機密性を考慮して支援データは公開されていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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