Распространенность посттравматического стрессового расстройства, связанного с диагнозом диабета или тяжелой гипогликемией у взрослых с диабетом 1 типа
14 февраля 2024 г. обновлено: Hospital St. Joseph, Marseille, France
Во Франции взрослое население, живущее с диабетом, в 2016 году оценивается в более чем 3,3 миллиона пролеченных пациентов. Диабет 1 типа (СД1) составляет 5,6% пациентов с диабетом (приблизительно 185 000 пациентов).
Многочисленные исследования показывают, что пациенты опасаются гипогликемии, которая влияет на качество их жизни, нарушения сна и депрессивные симптомы. Кроме того, существует метаболическое воздействие с проблемой соблюдения терапевтического режима и изменением гликемического контроля.
В этом исследовании изучается связь между посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) и диагнозом диабета или тяжелой гипогликемией у взрослых с диабетом 1 типа.
Целью данного исследования является оценка распространенности посттравматического стрессового расстройства в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rahamia AHAMADA
- Номер телефона: 0488731071
- Электронная почта: rahamada@hopital-saint-joseph.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13008
- Рекрутинг
- Hôpital Saint Joseph
-
Контакт:
- Rahamia AHAMADA
-
Главный следователь:
- Lise DUFAITRE PATOURAUX, M.D
-
Martigues, Франция, 13500
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier de Martigues
-
Младший исследователь:
- Elisa SARDE, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
популяция пациентов с диабетом 1 типа, получающих инсулинотерапию
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- При сахарном диабете 1 типа,
- Желание и способность заполнить все анкеты на французском языке,
- Кто дал устное согласие,
- участие в программе социального обеспечения или получение выгоды от такой программы.
Критерий исключения:
- Недиабетический тип 1,
- При нестабильной психической патологии,
- Беременные или кормящие женщины,
- При условии принятия меры по защите правосудия,
- Выступив против исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить распространенность посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у взрослых с диабетом 1 типа.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка (> 44), измеренная по контрольной шкале посттравматического стрессового расстройства (PCL-S) для тяжелой гипогликемии
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить распространенность посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Это посттравматическое стрессовое расстройство связано с диагнозом диабета и его начальным лечением.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка (> 44), измеренная по контрольной шкале посттравматического стрессового расстройства (PCL-S). Пациент заполняет анкету один раз, чтобы оценить посттравматическое стрессовое расстройство, связанное как с диагнозом диабета, так и с его начальным лечением. |
исходный уровень
|
|
Оценить распространенность посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), связанного с тяжелой гипогликемией.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка (> 44), измеренная по контрольной шкале посттравматического стрессового расстройства (PCL-S) для тяжелой гипогликемии
|
исходный уровень
|
|
Оценить распространенность посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Это посттравматическое стрессовое расстройство связано как минимум с одной из следующих причин: - тяжелая гипогликемия - диагноз диабета и его начальное лечение.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка (> 44), измеренная по контрольной шкале посттравматического стрессового расстройства (PCL-S). Пациент заполняет анкету один раз, чтобы оценить посттравматическое стрессовое расстройство, связанное с тяжелой гипогликемией и/или диагнозом диабета, и его начальным лечением. |
исходный уровень
|
|
Оценить распространенность тревожно-депрессивного расстройства у взрослых с сахарным диабетом 1 типа.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка (от 0 до 42) по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) Всего баллов можно разделить на пять уровней:
|
исходный уровень
|
|
Для демонстрации наличия тревожно-депрессивного расстройства, связанного с посттравматическим стрессовым расстройством.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Частота пациентов с тревожно-депрессивным расстройством, связанным с посттравматическим стрессовым расстройством
|
исходный уровень
|
|
Оценить, существует ли корреляция между посттравматическим стрессовым расстройством и участием пациента в программе терапевтического обучения.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Процент пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством (PCL-S > 44) между группами пациентов, участвующих или не участвующих в программе терапевтического обучения (функциональная инсулинотерапия или междисциплинарное обучение в дневном стационаре или госпитализации)
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 1
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Гипогликемия
Другие идентификационные номера исследования
- DIASPOT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 1 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordЗавершенныйФизическая активность | Психическое здоровье Wellness 1 | Когнитивная функция 1, социальная | Academic Attainment | Fitness TestingСоединенное Королевство
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
Merck Sharp & Dohme LLCРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Солидные опухоли | Запрограммированная смерть клеток-1 (PD1, PD-1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 1 (PDL1, PD-L1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 2 (PDL2, PD-L2)Япония
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationЗавершенный
-
Alvotech Swiss AGЗавершенный
-
PfizerЗавершенный
Клинические исследования Диагностический тест: опросник PCL-S
-
Ahram Canadian UniversityЕще не набираютКурение | Орофациальная дисфункция
-
University Hospital, GenevaUniversity of Khartoum; Institute of Tropical Medicine, Belgium; Institut National... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Туберкулез | Малярия | Висцеральный лейшманиоз | Бруцеллез | Возвратный тиф | Лептоспироз | Мелиоидоз | Африканский трипаносомоз человека | Брюшной тиф | Риккетсиозные заболевания | Амебный абсцесс печениКонго, Демократическая Республика, Камбоджа, Непал, Судан