Распространенность посттравматического стрессового расстройства, связанного с диагнозом диабета или тяжелой гипогликемией у взрослых с диабетом 1 типа
Во Франции взрослое население, живущее с диабетом, в 2016 году оценивается в более чем 3,3 миллиона пролеченных пациентов. Диабет 1 типа (СД1) составляет 5,6% пациентов с диабетом (приблизительно 185 000 пациентов).
Многочисленные исследования показывают, что пациенты опасаются гипогликемии, которая влияет на качество их жизни, нарушения сна и депрессивные симптомы. Кроме того, существует метаболическое воздействие с проблемой соблюдения терапевтического режима и изменением гликемического контроля.
В этом исследовании изучается связь между посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) и диагнозом диабета или тяжелой гипогликемией у взрослых с диабетом 1 типа.
Целью данного исследования является оценка распространенности посттравматического стрессового расстройства в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13008
- Hopital Saint Joseph
-
Martigues, Франция, 13500
- Centre Hospitalier de Martigues
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- При сахарном диабете 1 типа,
- Желание и способность заполнить все анкеты на французском языке,
- Кто дал устное согласие,
- участие в программе социального обеспечения или получение выгоды от такой программы.
Критерий исключения:
- Недиабетический тип 1,
- При нестабильной психической патологии,
- Беременные или кормящие женщины,
- При условии принятия меры по защите правосудия,
- Выступив против исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить распространенность посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у взрослых с диабетом 1 типа.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка (> 44), измеренная по контрольной шкале посттравматического стрессового расстройства (PCL-S) для тяжелой гипогликемии
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить распространенность посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Это посттравматическое стрессовое расстройство связано с диагнозом диабета и его начальным лечением.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка (> 44), измеренная по контрольной шкале посттравматического стрессового расстройства (PCL-S). Пациент заполняет анкету один раз, чтобы оценить посттравматическое стрессовое расстройство, связанное как с диагнозом диабета, так и с его начальным лечением. |
исходный уровень
|
|
Оценить распространенность посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), связанного с тяжелой гипогликемией.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка (> 44), измеренная по контрольной шкале посттравматического стрессового расстройства (PCL-S) для тяжелой гипогликемии
|
исходный уровень
|
|
Оценить распространенность посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Это посттравматическое стрессовое расстройство связано как минимум с одной из следующих причин: - тяжелая гипогликемия - диагноз диабета и его начальное лечение.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка (> 44), измеренная по контрольной шкале посттравматического стрессового расстройства (PCL-S). Пациент заполняет анкету один раз, чтобы оценить посттравматическое стрессовое расстройство, связанное с тяжелой гипогликемией и/или диагнозом диабета, и его начальным лечением. |
исходный уровень
|
|
Оценить распространенность тревожно-депрессивного расстройства у взрослых с сахарным диабетом 1 типа.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка (от 0 до 42) по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) Всего баллов можно разделить на пять уровней:
|
исходный уровень
|
|
Для демонстрации наличия тревожно-депрессивного расстройства, связанного с посттравматическим стрессовым расстройством.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Частота пациентов с тревожно-депрессивным расстройством, связанным с посттравматическим стрессовым расстройством
|
исходный уровень
|
|
Оценить, существует ли корреляция между посттравматическим стрессовым расстройством и участием пациента в программе терапевтического обучения.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Процент пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством (PCL-S > 44) между группами пациентов, участвующих или не участвующих в программе терапевтического обучения (функциональная инсулинотерапия или междисциплинарное обучение в дневном стационаре или госпитализации)
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DIASPOT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .