Rozpowszechnienie zespołu stresu pourazowego związanego z rozpoznaniem cukrzycy lub ciężką hipoglikemią u osób dorosłych z cukrzycą typu 1
Szacuje się, że we Francji populacja dorosłych chorych na cukrzycę w 2016 roku liczyła ponad 3,3 miliona leczonych pacjentów. Cukrzyca typu 1 (T1DM) stanowi 5,6% pacjentów z cukrzycą (około 185 000 pacjentów).
Liczne badania pokazują, że pacjenci obawiają się hipoglikemii, co ma wpływ na jakość ich życia, zaburzenia snu i objawy depresyjne. Ponadto istnieje wpływ metaboliczny z problemem przestrzegania zaleceń terapeutycznych i zmianą kontroli glikemii.
W niniejszym badaniu zbadano związek między zespołem stresu pourazowego (PTSD) a rozpoznaniem cukrzycy lub ciężkiej hipoglikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 1.
Celem pracy jest ocena częstości występowania PTSD w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13008
- Hopital Saint Joseph
-
Martigues, Francja, 13500
- Centre Hospitalier de Martigues
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat lub więcej,
- Z cukrzycą typu 1,
- Chęć i zdolność do wypełnienia wszystkich kwestionariuszy w języku francuskim,
- którzy wyrazili ustną zgodę,
- przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego lub bycia beneficjentem takiego systemu.
Kryteria wyłączenia:
- bez cukrzycy typu 1,
- Z niestabilną patologią psychiatryczną,
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
- Z zastrzeżeniem środka ochrony sprawiedliwości,
- Sprzeciwiając się badaniom.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena częstości występowania zespołu stresu pourazowego (PTSD) u osób dorosłych z cukrzycą typu 1
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wynik (>44) mierzony na skali listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PCL-S) dla ciężkiej hipoglikemii
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena częstości występowania zespołu stresu pourazowego (PTSD). Ten zespół stresu pourazowego jest związany z rozpoznaniem cukrzycy i jej wstępnym postępowaniem.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wynik (>44) mierzony na skali listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PCL-S). Pacjent jednokrotnie wypełni kwestionariusz w celu oceny zespołu stresu pourazowego związanego zarówno z rozpoznaniem cukrzycy, jak i jej wstępnym leczeniem. |
linia bazowa
|
|
Ocena częstości występowania zespołu stresu pourazowego (PTSD) związanego z ciężką hipoglikemią.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wynik (>44) mierzony na skali listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PCL-S) dla ciężkiej hipoglikemii
|
linia bazowa
|
|
Ocena częstości występowania zespołu stresu pourazowego (PTSD). Ten zespół stresu pourazowego jest związany z co najmniej jedną z następujących przyczyn: - ciężka hipoglikemia - rozpoznanie cukrzycy i jej wstępne leczenie.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wynik (>44) mierzony na skali listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PCL-S). Pacjent jednokrotnie wypełni kwestionariusz w celu oceny zespołu stresu pourazowego związanego z rozpoznaniem ciężkiej hipoglikemii i/lub cukrzycy oraz wstępnego leczenia |
linia bazowa
|
|
Ocena częstości występowania zaburzeń lękowo-depresyjnych u osób dorosłych z cukrzycą typu 1
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wynik (od 0 do 42) mierzony w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) Całkowite wyniki można podzielić na pięć poziomów:
|
linia bazowa
|
|
Wykazanie obecności zaburzenia lękowo-depresyjnego związanego z PTSD
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odsetek pacjentów z zaburzeniami lękowo-depresyjnymi związanymi z PTSD
|
linia bazowa
|
|
Ocena, czy istnieje korelacja między PTSD a uczestnictwem pacjenta w programie edukacji terapeutycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odsetek pacjentów z PTSD (PCL-S > 44) pomiędzy grupami pacjentów uczestniczących lub nie w programie edukacji terapeutycznej (funkcjonalna insulinoterapia lub edukacja multidyscyplinarna w oddziale dziennym lub hospitalizacji)
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIASPOT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .