성인 제1형 당뇨병 환자에서 당뇨병 진단 또는 중증 저혈당증과 관련된 외상 후 스트레스 장애의 유병률
프랑스에서는 2016년에 당뇨병을 앓고 있는 성인 인구가 치료를 받은 환자가 330만 명 이상인 것으로 추산됩니다. 1형 당뇨병(T1DM)은 당뇨병 환자(약 185,000명의 환자)의 5.6%를 나타냅니다.
수많은 연구에서 환자가 삶의 질, 수면 장애 및 우울 증상에 영향을 미치는 저혈당증을 두려워하는 것으로 나타났습니다. 또한, 치료 순응도 문제 및 혈당 조절 변경으로 인한 대사 영향이 있습니다.
본 연구는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 제1형 당뇨병 성인의 당뇨병 진단 또는 중증 저혈당증과의 관계를 조사하였다.
이 연구의 목적은 이 집단에서 PTSD의 유병률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13008
- Hopital Saint Joseph
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Martigues, 프랑스, 13500
- Centre Hospitalier de Martigues
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 제1형 당뇨병의 경우,
- 프랑스어로 모든 설문지를 작성할 의지와 능력이 있고,
- 구두 동의를 한 자,
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자입니다.
제외 기준:
- 비당뇨병 1형,
- 불안정한 정신 병리학으로,
- 임산부나 수유중인 여성,
- 정의 보호 조치에 따라,
- 연구에 반대했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제1형 당뇨병 성인의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 유병률을 평가하기 위해
기간: 기준선
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중증 저혈당증에 대해 외상 후 스트레스 장애 체크리스트 척도(PCL-S)에서 측정한 점수(>44)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 유병률을 평가합니다. 이 PTSD는 당뇨병 진단 및 초기 관리와 관련이 있습니다.
기간: 기준선
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트 척도(PCL-S)에서 측정한 점수(>44). 환자는 당뇨병 진단 및 초기 관리와 관련된 PTSD를 평가하기 위해 설문지를 한 번 작성합니다. |
기준선
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중증 저혈당증과 관련된 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 유병률을 평가합니다.
기간: 기준선
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중증 저혈당증에 대해 외상 후 스트레스 장애 체크리스트 척도(PCL-S)에서 측정한 점수(>44)
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기준선
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외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 유병률을 평가합니다. 이 PTSD는 다음 이유 중 적어도 하나와 관련이 있습니다. - 심각한 저혈당증 - 당뇨병 진단 및 초기 관리.
기간: 기준선
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트 척도(PCL-S)에서 측정한 점수(>44). 환자는 중증 저혈당 및/또는 당뇨병 진단 및 초기 관리와 관련된 PTSD를 평가하기 위해 설문지를 1회 작성합니다. |
기준선
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제1형 당뇨병 성인의 불안-우울 장애 유병률을 평가하기 위해
기간: 기준선
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 점수(0~42) 총 점수는 5가지 수준으로 분류할 수 있습니다.
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기준선
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PTSD와 관련된 불안-우울 장애의 존재를 입증하기 위해
기간: 기준선
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PTSD와 관련된 불안 우울 장애 환자 비율
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기준선
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PTSD와 치료 교육 프로그램에 대한 환자 참여 사이에 상관 관계가 있는지 평가하기 위해
기간: 기준선
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치료 교육 프로그램(기능적 인슐린 요법 또는 주간 병원에서의 종합 교육 또는 입원)에 참여하거나 참여하지 않는 환자 그룹 간 PTSD(PCL-S > 44) 환자의 비율
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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