Prevalencia del trastorno de estrés postraumático relacionado con el diagnóstico de diabetes o hipoglucemia grave en adultos con diabetes tipo 1
En Francia, la población adulta que vive con diabetes en 2016 se estima en más de 3,3 millones de pacientes tratados. La diabetes tipo 1 (DM1) representa el 5,6% de los pacientes diabéticos (aproximadamente 185.000 pacientes).
Numerosos estudios demuestran que los pacientes temen las hipoglucemias, con repercusión en su calidad de vida, trastornos del sueño y síntomas depresivos. Además, existe un impacto metabólico con un problema de cumplimiento terapéutico y una alteración del control glucémico.
Este estudio examina la relación entre el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y el diagnóstico de diabetes o hipoglucemia grave en adultos con diabetes tipo 1.
El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia del TEPT en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13008
- Hopital Saint Joseph
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Martigues, Francia, 13500
- Centre Hospitalier de Martigues
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más,
- Con diabetes tipo 1,
- Dispuesto y capaz de completar todos los cuestionarios en francés,
- Quienes hayan dado su consentimiento oral,
- estar afiliado a un régimen de seguridad social o ser beneficiario de dicho régimen.
Criterio de exclusión:
- No diabético tipo 1,
- Con una patología psiquiátrica inestable,
- Mujeres embarazadas o lactantes,
- Con sujeción a una medida de protección de la justicia,
- Habiéndose opuesto a la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la prevalencia del trastorno de estrés postraumático (TEPT) en adultos con diabetes tipo 1
Periodo de tiempo: base
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Puntuación (>44) medida en la Escala de lista de verificación de trastorno de estrés postraumático (PCL-S) para hipoglucemia grave
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la prevalencia del trastorno de estrés postraumático (TEPT). Este PTSD está relacionado con el diagnóstico de diabetes y su manejo inicial.
Periodo de tiempo: base
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Puntuación (>44) medida en la Escala de lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL-S). El paciente completará el cuestionario una vez para evaluar el TEPT relacionado tanto con el diagnóstico de diabetes como con su manejo inicial. |
base
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Evaluar la prevalencia del trastorno de estrés postraumático (TEPT) relacionado con hipoglucemia grave.
Periodo de tiempo: base
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Puntuación (>44) medida en la Escala de lista de verificación de trastorno de estrés postraumático (PCL-S) para hipoglucemia grave
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base
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Evaluar la prevalencia del trastorno de estrés postraumático (TEPT). Este PTSD está relacionado con al menos una de las siguientes razones: - hipoglucemia severa - diagnóstico de diabetes y su manejo inicial.
Periodo de tiempo: base
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Puntuación (>44) medida en la Escala de lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL-S). El paciente completará el cuestionario una vez para evaluar el diagnóstico de TEPT relacionado con hipoglucemia severa y/o diabetes y su manejo inicial |
base
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Evaluar la prevalencia del trastorno ansioso-depresivo en adultos con diabetes tipo 1
Periodo de tiempo: base
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Puntuación (de 0 a 42 ) medida en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) Las puntuaciones totales se pueden clasificar en cinco niveles:
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base
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Demostrar la presencia de trastorno ansioso-depresivo relacionado con el TEPT
Periodo de tiempo: base
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Tasa de pacientes con trastorno ansioso-depresivo asociado a TEPT
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base
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Evaluar si existe una correlación entre el TEPT y la participación del paciente en un programa de educación terapéutica
Periodo de tiempo: base
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Porcentaje de pacientes con TEPT (PCL-S > 44) entre grupos de pacientes que participan o no en un programa de educación terapéutica (Terapia Funcional con Insulina o educación multidisciplinar en hospital de día u hospitalización)
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- DIASPOT
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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