Prevalens av posttraumatisk stresslidelse relatert til diabetesdiagnose eller alvorlig hypoglykemi hos voksne med type 1 diabetes
I Frankrike er den voksne befolkningen som lever med diabetes i 2016 anslått til mer enn 3,3 millioner behandlede pasienter. Type 1 diabetes (T1DM) representerer 5,6 % av diabetespasientene (omtrent 185 000 pasienter).
Tallrike studier viser at pasienter frykter hypoglykemi, med innvirkning på livskvalitet, søvnforstyrrelser og depressive symptomer. I tillegg er det en metabolsk påvirkning med et problem med terapeutisk etterlevelse og en endring av glykemisk kontroll.
Denne studien undersøker sammenhengen mellom posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og diabetesdiagnose eller alvorlig hypoglykemi hos voksne med type 1-diabetes.
Målet med denne studien er å evaluere prevalensen av PTSD i denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13008
- Hopital Saint Joseph
-
Martigues, Frankrike, 13500
- Centre Hospitalier de Martigues
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre,
- Med diabetes type 1,
- Villig og i stand til å fylle ut alle spørreskjemaene på fransk,
- Som har gitt muntlig samtykke,
- være tilsluttet en trygdeordning eller være begunstiget av en slik ordning.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-diabetiker type 1,
- Med en ustabil psykiatrisk patologi,
- Gravide eller ammende kvinner,
- Med forbehold om et tiltak for beskyttelse av rettferdighet,
- Etter å ha motarbeidet forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere forekomsten av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos voksne med type 1-diabetes
Tidsramme: grunnlinje
|
Poeng (>44) målt på Posttraumatic Stress Disorder Checklist Scale (PCL-S) for alvorlig hypoglykemi
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere forekomsten av posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Denne PTSD er relatert til diabetesdiagnose og dens første behandling.
Tidsramme: grunnlinje
|
Score (>44) målt på Posttraumatic Stress Disorder Checklist Scale (PCL-S). Pasienten vil fylle ut spørreskjemaet én gang for å evaluere PTSD relatert til både diabetesdiagnose og den første behandlingen. |
grunnlinje
|
|
For å evaluere forekomsten av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) relatert til alvorlig hypoglykemi.
Tidsramme: grunnlinje
|
Poeng (>44) målt på Posttraumatic Stress Disorder Checklist Scale (PCL-S) for alvorlig hypoglykemi
|
grunnlinje
|
|
For å evaluere forekomsten av posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Denne PTSD er relatert til minst én av følgende årsaker: - alvorlig hypoglykemi - diabetesdiagnose og dens første behandling.
Tidsramme: grunnlinje
|
Score (>44) målt på Posttraumatic Stress Disorder Checklist Scale (PCL-S). Pasienten vil fylle ut spørreskjemaet én gang for å evaluere PTSD relatert til alvorlig hypoglykemi og/eller diabetesdiagnose og den første behandlingen |
grunnlinje
|
|
For å evaluere forekomsten av angst-depressiv lidelse hos voksne med type 1 diabetes
Tidsramme: grunnlinje
|
Poeng (fra 0 til 42) målt på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Totalpoeng kan kategoriseres i fem nivåer:
|
grunnlinje
|
|
For å demonstrere tilstedeværelsen av angst-depressiv lidelse relatert til PTSD
Tidsramme: grunnlinje
|
Hyppighet av pasienter med angst depressiv lidelse assosiert med PTSD
|
grunnlinje
|
|
For å vurdere om det er en sammenheng mellom PTSD og pasientens deltakelse i et terapeutisk utdanningsprogram
Tidsramme: grunnlinje
|
Andel av pasienter med PTSD (PCL-S > 44) mellom grupper av pasienter som deltar eller ikke deltar i et terapeutisk utdanningsprogram (Functional Insulin Therapy eller multidisiplinær utdanning på dagsykehus eller sykehusinnleggelse)
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DIASPOT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .