Diabetesdiagnoosiin tai vaikeaan hypoglykemiaan liittyvän posttraumaattisen stressihäiriön esiintyvyys aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes
Ranskassa diabetesta sairastavan aikuisväestön vuonna 2016 arvioidaan olevan yli 3,3 miljoonaa hoidettua potilasta. Tyypin 1 diabetes (T1DM) edustaa 5,6 % diabeetikoista (noin 185 000 potilasta).
Lukuisat tutkimukset osoittavat, että potilaat pelkäävät hypoglykemiaa, mikä vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa, unihäiriöihinsä ja masennusoireisiinsa. Lisäksi on metabolinen vaikutus, joka liittyy terapeuttisen myöntymisen ongelmaan ja glykeemisen kontrollin muuttumiseen.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan suhdetta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja diabeteksen diagnoosin tai vakavan hypoglykemian välillä aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PTSD:n esiintyvyyttä tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13008
- Hopital Saint Joseph
-
Martigues, Ranska, 13500
- Centre Hospitalier de Martigues
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- Tyypin 1 diabeteksen kanssa,
- Haluat ja pystyt täyttämään kaikki kyselyt ranskaksi,
- jotka ovat antaneet suullisen suostumuksen,
- kuulua sosiaaliturvajärjestelmään tai olla tällaisen järjestelmän edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-diabeettinen tyyppi 1,
- Epävakaa psykiatrinen patologia,
- Raskaana olevat tai imettävät naiset,
- Jollei oikeusturvatoimenpiteestä muuta johdu,
- Vastustettuaan tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) esiintyvyyttä aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pistemäärä (>44) mitattuna posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista-asteikolla (PCL-S) vakavan hypoglykemian osalta
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) esiintyvyyttä. Tämä PTSD liittyy diabeteksen diagnoosiin ja sen alkuhoitoon.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pistemäärä (>44) mitattuna posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista-asteikolla (PCL-S). Potilas täyttää kyselylomakkeen kerran arvioidakseen PTSD:tä liittyen sekä diabeteksen diagnoosiin että sen alkuhoitoon. |
perusviiva
|
|
Arvioida vakavaan hypoglykemiaan liittyvän posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) esiintyvyys.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pistemäärä (>44) mitattuna posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista-asteikolla (PCL-S) vakavan hypoglykemian osalta
|
perusviiva
|
|
Arvioida posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) esiintyvyyttä. Tämä PTSD liittyy ainakin yhteen seuraavista syistä: - vaikea hypoglykemia - diabeteksen diagnoosi ja sen ensimmäinen hoito.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pistemäärä (>44) mitattuna posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista-asteikolla (PCL-S). Potilas täyttää kyselyn kerran arvioidakseen vakavaan hypoglykemiaan ja/tai diabetekseen liittyvää PTSD:tä ja sen alkuhoitoa |
perusviiva
|
|
Arvioida ahdistuneisuus-masennushäiriön esiintyvyyttä tyypin 1 diabetesta sairastavilla aikuisilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pistemäärä (0 - 42 ) mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) Kokonaispisteet voidaan luokitella viiteen tasoon:
|
perusviiva
|
|
Osoittaakseen PTSD:hen liittyvän ahdistuneisuus-masennushäiriön esiintymisen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on PTSD:hen liittyvä ahdistuneisuusmasennus
|
perusviiva
|
|
Arvioida, onko PTSD:n ja potilaan terapeuttiseen koulutusohjelmaan osallistumisen välillä korrelaatiota
Aikaikkuna: perusviiva
|
PTSD (PCL-S > 44) potilaiden prosenttiosuus potilasryhmissä, jotka osallistuvat tai eivät osallistu terapeuttiseen koulutusohjelmaan (toiminnallinen insuliinihoito tai monitieteinen koulutus päiväsairaalassa tai sairaalahoidossa)
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIASPOT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .