Prävalenz einer posttraumatischen Belastungsstörung im Zusammenhang mit einer Diabetesdiagnose oder einer schweren Hypoglykämie bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes
In Frankreich wird die erwachsene Bevölkerung mit Diabetes im Jahr 2016 auf mehr als 3,3 Millionen behandelte Patienten geschätzt. Typ-1-Diabetes (T1DM) macht 5,6 % der Diabetiker aus (ca. 185.000 Patienten).
Zahlreiche Studien zeigen, dass Patienten eine Hypoglykämie befürchten, die sich auf die Lebensqualität, Schlafstörungen und depressive Symptome auswirkt. Darüber hinaus gibt es eine metabolische Auswirkung mit einem Problem der therapeutischen Compliance und einer Veränderung der glykämischen Kontrolle.
Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) und Diabetesdiagnose oder schwerer Hypoglykämie bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von PTSD in dieser Population zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13008
- Hopital Saint Joseph
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Martigues, Frankreich, 13500
- Centre Hospitalier de Martigues
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter,
- Bei Typ-1-Diabetes,
- Bereit und in der Lage, alle Fragebögen auf Französisch auszufüllen,
- die mündlich eingewilligt haben,
- Mitgliedschaft in einem System der sozialen Sicherheit oder Begünstigter eines solchen Systems.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Diabetiker Typ 1,
- Mit einer instabilen psychiatrischen Pathologie,
- Schwangere oder stillende Frauen,
- Vorbehaltlich einer Maßnahme zum Schutz der Justiz,
- Nachdem Sie sich der Forschung widersetzt hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Prävalenz einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes
Zeitfenster: Grundlinie
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Punktzahl (>44) gemessen auf der Posttraumatic Stress Disorder Checklist Scale (PCL-S) für schwere Hypoglykämie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um die Prävalenz der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) zu bewerten. Diese PTBS hängt mit der Diabetesdiagnose und ihrer anfänglichen Behandlung zusammen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Punktzahl (>44), gemessen auf der Posttraumatic Stress Disorder Checklist Scale (PCL-S). Der Patient füllt den Fragebogen einmal aus, um die PTBS sowohl im Zusammenhang mit der Diabetesdiagnose als auch mit ihrer anfänglichen Behandlung zu bewerten. |
Grundlinie
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Um die Prävalenz von posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) im Zusammenhang mit schwerer Hypoglykämie zu bewerten.
Zeitfenster: Grundlinie
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Punktzahl (>44) gemessen auf der Posttraumatic Stress Disorder Checklist Scale (PCL-S) für schwere Hypoglykämie
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Grundlinie
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Um die Prävalenz der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) zu bewerten. Diese PTBS steht in Zusammenhang mit mindestens einem der folgenden Gründe: - schwere Hypoglykämie - Diabetesdiagnose und ihre anfängliche Behandlung.
Zeitfenster: Grundlinie
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Punktzahl (>44), gemessen auf der Posttraumatic Stress Disorder Checklist Scale (PCL-S). Der Patient füllt den Fragebogen einmal aus, um PTSD im Zusammenhang mit schwerer Hypoglykämie und/oder Diabetesdiagnose und deren anfänglichem Management zu bewerten |
Grundlinie
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Bewertung der Prävalenz von Angst-depressiven Störungen bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes
Zeitfenster: Grundlinie
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Punktzahl (von 0 bis 42), gemessen auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Die Gesamtpunktzahl kann in fünf Stufen eingeteilt werden:
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Grundlinie
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Um das Vorhandensein einer angstdepressiven Störung im Zusammenhang mit PTBS nachzuweisen
Zeitfenster: Grundlinie
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Rate der Patienten mit angstdepressiver Störung im Zusammenhang mit PTBS
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Grundlinie
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Bewertung, ob es einen Zusammenhang zwischen PTBS und der Teilnahme des Patienten an einem therapeutischen Schulungsprogramm gibt
Zeitfenster: Grundlinie
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Prozentsatz der Patienten mit PTSD (PCL-S > 44) zwischen Patientengruppen, die an einem therapeutischen Schulungsprogramm teilnehmen oder nicht (Funktionelle Insulintherapie oder multidisziplinäre Schulung in Tagesklinik oder Krankenhausaufenthalt)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DIASPOT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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