Prevalência de Transtorno de Estresse Pós-Traumático Relacionado ao Diagnóstico de Diabetes ou Hipoglicemia Grave em Adultos com Diabetes Tipo 1
Na França, a população adulta vivendo com diabetes em 2016 é estimada em mais de 3,3 milhões de pacientes tratados. O diabetes tipo 1 (T1DM) representa 5,6% dos pacientes diabéticos (aproximadamente 185.000 pacientes).
Numerosos estudos mostram que os pacientes temem a hipoglicemia, com impacto na qualidade de vida, distúrbios do sono e sintomas depressivos. Além disso, há um impacto metabólico com problema de adesão terapêutica e alteração do controle glicêmico.
Este estudo examina a relação entre o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e o diagnóstico de diabetes ou hipoglicemia grave em adultos com diabetes tipo 1.
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de TEPT nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13008
- Hopital Saint Joseph
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Martigues, França, 13500
- Centre Hospitalier de Martigues
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais,
- Com diabetes tipo 1,
- Disposto e capaz de preencher todos os questionários em francês,
- Que deram consentimento oral,
- estar inscrito num regime de segurança social ou ser beneficiário desse regime.
Critério de exclusão:
- Não diabético tipo 1,
- Com uma patologia psiquiátrica instável,
- Mulheres grávidas ou lactantes,
- Sujeito a uma medida de proteção da justiça,
- Tendo se oposto à pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a prevalência de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em adultos com diabetes tipo 1
Prazo: linha de base
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Pontuação (>44) medida na Escala de Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL-S) para hipoglicemia grave
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a prevalência de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Esse TEPT está relacionado ao diagnóstico do diabetes e seu manejo inicial.
Prazo: linha de base
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Pontuação (>44) medida na Escala de Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL-S). O paciente preencherá o questionário uma vez para avaliar o TEPT relacionado ao diagnóstico de diabetes e seu manejo inicial. |
linha de base
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Avaliar a prevalência de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) relacionado à hipoglicemia grave.
Prazo: linha de base
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Pontuação (>44) medida na Escala de Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL-S) para hipoglicemia grave
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linha de base
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Avaliar a prevalência de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Este TEPT está relacionado a pelo menos um dos seguintes motivos: - hipoglicemia grave - diagnóstico de diabetes e seu manejo inicial.
Prazo: linha de base
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Pontuação (>44) medida na Escala de Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL-S). O paciente preencherá o questionário uma vez para avaliar o TEPT relacionado à hipoglicemia grave e/ou diagnóstico de diabetes e seu manejo inicial |
linha de base
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Avaliar a prevalência de transtorno de ansiedade-depressão em adultos com diabetes tipo 1
Prazo: linha de base
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Pontuação (de 0 a 42) medida na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) As pontuações totais podem ser categorizadas em cinco níveis:
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linha de base
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Demonstrar a presença de transtorno ansioso-depressivo relacionado ao TEPT
Prazo: linha de base
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Taxa de pacientes com transtorno depressivo ansioso associado ao TEPT
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linha de base
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Avaliar se existe correlação entre TEPT e a participação do paciente em um programa de educação terapêutica
Prazo: linha de base
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Porcentagem de pacientes com TEPT (PCL-S > 44) entre os grupos de pacientes participantes ou não de um programa de educação terapêutica (Insulinoterapia Funcional ou educação multidisciplinar em hospital-dia ou internação)
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIASPOT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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