此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

1 型糖尿病成人与糖尿病诊断或严重低血糖相关的创伤后应激障碍的患病率

2024年2月14日 更新者：Hospital St. Joseph, Marseille, France

在法国，2016 年患有糖尿病的成年人口估计有超过 330 万接受治疗。 1 型糖尿病 (T1DM) 占糖尿病患者的 5.6%（约 185,000 名患者）。

大量研究表明，患者害怕低血糖，这会影响他们的生活质量、睡眠障碍和抑郁症状。 此外，还存在治疗依从性问题和血糖控制改变的代谢影响。

本研究探讨了 1 型糖尿病成人的创伤后应激障碍 (PTSD) 与糖尿病诊断或严重低血糖之间的关系。

本研究的目的是评估该人群中 PTSD 的患病率。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Marseille、法国、13008
        • 招聘中
        • Hopital Saint Joseph
        • 接触：
          • Rahamia AHAMADA
        • 首席研究员：
          • Lise DUFAITRE PATOURAUX, M.D
      • Martigues、法国、13500
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier de Martigues
        • 副研究员：
          • Elisa SARDE, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

接受胰岛素治疗的 1 型糖尿病患者群体

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁，
  • 对于 1 型糖尿病，
  • 愿意并能够用法语完成所有问卷调查，
  • 谁给予了口头同意，
  • 加入社会保障计划或成为此类计划的受益人。

排除标准：

  • 非糖尿病 1 型，
  • 具有不稳定的精神病理学，
  • 孕妇或哺乳期妇女，
  • 根据保护司法的措施，
  • 反对这项研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估成人 1 型糖尿病患者创伤后应激障碍 (PTSD) 的患病率
大体时间：基线
在严重低血糖的创伤后应激障碍量表 (PCL-S) 上测量的分数 (>44)
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估创伤后应激障碍 (PTSD) 的患病率。这种 PTSD 与糖尿病诊断及其初始管理有关。
大体时间：基线

根据创伤后应激障碍量表 (PCL-S) 测量的分数 (>44)。

患者将完成问卷一次，以评估与糖尿病诊断及其初始管理相关的 PTSD。
基线
评估与严重低血糖相关的创伤后应激障碍 (PTSD) 的患病率。
大体时间：基线
在严重低血糖的创伤后应激障碍量表 (PCL-S) 上测量的分数 (>44)
基线
评估创伤后应激障碍 (PTSD) 的患病率。这种 PTSD 至少与以下原因之一有关： - 严重低血糖症 - 糖尿病诊断及其初始管理。
大体时间：基线

根据创伤后应激障碍量表 (PCL-S) 测量的分数 (>44)。

患者将完成问卷一次，以评估与严重低血糖和/或糖尿病诊断及其初始管理相关的 PTSD
基线
评估成人 1 型糖尿病患者焦虑抑郁症的患病率
大体时间：基线

根据医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量的分数（从 0 到 42）

总分可分为五个等级：

  • HADS 评分为 7 分或以下 = 无症状，
  • HADS 评分为 8 到 10 = 可疑的症状，
  • HADS 评分为 11 分或以上 = 明确的症状学。
基线
证明与 PTSD 相关的焦虑抑郁症的存在
大体时间：基线
与 PTSD 相关的焦虑抑郁障碍患者比例
基线
评估 PTSD 与患者参与治疗教育计划之间是否存在相关性
大体时间：基线
PTSD (PCL-S > 44) 患者在参加或未参加治疗教育计划（功能性胰岛素治疗或日间医院或住院多学科教育）的患者组之间的百分比
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital St. Joseph, Marseille, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月30日

初级完成 (估计的)

2024年2月29日

研究完成 (估计的)

2024年2月29日

研究注册日期

首次提交

2022年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月14日

首次发布 (实际的)

2022年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月14日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DIASPOT

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

1 型糖尿病的临床试验

诊断测试：PCL-S 问卷的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Netherlands

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅