Prevalenza del disturbo post traumatico da stress correlato alla diagnosi di diabete o ipoglicemia grave negli adulti con diabete di tipo 1
In Francia, la popolazione adulta che convive con il diabete nel 2016 è stimata in oltre 3,3 milioni di pazienti trattati. Il diabete di tipo 1 (T1DM) rappresenta il 5,6% dei pazienti diabetici (circa 185.000 pazienti).
Numerosi studi dimostrano che i pazienti temono l'ipoglicemia, con un impatto sulla loro qualità di vita, disturbi del sonno e sintomi depressivi. Inoltre vi è un impatto metabolico con un problema di compliance terapeutica e un'alterazione del controllo glicemico.
Questo studio esamina la relazione tra disturbo post traumatico da stress (PTSD) e diagnosi di diabete o grave ipoglicemia negli adulti con diabete di tipo 1.
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza di PTSD in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13008
- Hopital Saint Joseph
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Martigues, Francia, 13500
- Centre Hospitalier de Martigues
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più,
- Con il diabete di tipo 1,
- Disponibile e in grado di completare tutti i questionari in francese,
- che hanno dato il consenso orale,
- essere affiliato a un regime di previdenza sociale o essere beneficiario di tale regime.
Criteri di esclusione:
- Tipo 1 non diabetico,
- Con una patologia psichiatrica instabile,
- Donne incinte o che allattano,
- Fatta salva una misura di tutela della giustizia,
- Dopo essersi opposto alla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la prevalenza del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) negli adulti con diabete di tipo 1
Lasso di tempo: linea di base
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Punteggio (>44) misurato sulla Post-traumatic Stress Disorder Checklist Scale (PCL-S) per l'ipoglicemia grave
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per valutare la prevalenza del disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Questo disturbo da stress post-traumatico è correlato alla diagnosi del diabete e alla sua gestione iniziale.
Lasso di tempo: linea di base
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Punteggio (>44) misurato sulla Post-traumatic Stress Disorder Checklist Scale (PCL-S). Il paziente completerà il questionario una volta per valutare il disturbo da stress post-traumatico correlato sia alla diagnosi del diabete che alla sua gestione iniziale. |
linea di base
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Per valutare la prevalenza del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) correlato a grave ipoglicemia.
Lasso di tempo: linea di base
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Punteggio (>44) misurato sulla Post-traumatic Stress Disorder Checklist Scale (PCL-S) per l'ipoglicemia grave
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linea di base
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Per valutare la prevalenza del disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Questo disturbo da stress post-traumatico è correlato ad almeno uno dei seguenti motivi: - grave ipoglicemia - diagnosi di diabete e sua gestione iniziale.
Lasso di tempo: linea di base
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Punteggio (>44) misurato sulla Post-traumatic Stress Disorder Checklist Scale (PCL-S). Il paziente completerà il questionario una volta per valutare il disturbo da stress post-traumatico correlato a grave ipoglicemia e/o diagnosi di diabete e la sua gestione iniziale |
linea di base
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Per valutare la prevalenza del disturbo ansioso-depressivo negli adulti con diabete di tipo 1
Lasso di tempo: linea di base
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Punteggio (da 0 a 42) misurato sulla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) I punteggi totali possono essere classificati in cinque livelli:
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linea di base
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Per dimostrare la presenza di disturbo ansioso-depressivo correlato al PTSD
Lasso di tempo: linea di base
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Tasso di pazienti con disturbo ansioso depressivo associato a PTSD
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linea di base
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Valutare se esiste una correlazione tra PTSD e la partecipazione del paziente a un programma di educazione terapeutica
Lasso di tempo: linea di base
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Percentuale di pazienti con PTSD (PCL-S > 44) tra gruppi di pazienti che partecipano o meno a un programma di educazione terapeutica (Terapia Insulino Funzionale o educazione multidisciplinare in day hospital o ricovero)
|
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIASPOT
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