連邦認定医療センター (FQHC) における集団乳がん遺伝子サービスの実施 (TestMiGenes)

遺伝性がんのリスク評価とリスクのある個人の検査を推奨するエビデンスに基づくガイドラインが発表されてから 15 年以上が経過しましたが、がん遺伝子検査の対象となる患者の 5 人に 1 人未満が、このエビデンスに基づくケアを受けています.1-2 癌遺伝学サービスの利用率は、白人患者と比較して黒人患者で有意に低くなっています。 (1) がんの 10 ～ 15% が遺伝性の突然変異によって引き起こされることを考えると、がんの遺伝サービスにおける人種的不平等に対処することは非常に重要です。 (2) リスクの高い黒人患者の早期発見は、予防と早期発見を通じて、がんの罹患率と死亡率の格差を縮小することができます。

マルチレベルの健康の社会的決定要因 (SDoH) により、黒人患者のがん遺伝子サービスへのアクセスが制限されます。 診療所レベルでは、黒人集団は、危険にさらされている患者を体系的に特定するためのリソースが限られている診療所でケアを行うことが多く、遺伝の専門家がいないか、ほとんどいないため、遺伝サービスを他の潜在的に離れた医療システムに外部委託する必要があります。 対人レベルでは、プライマリケア提供者はがん遺伝学サービスを提供する自信と知識を欠いており9、遺伝専門医は黒人患者と信頼できる関係を築いていない可能性があります。 患者レベルでは、黒人患者は遺伝サービスに対する経済的、文化的、教育的障壁に直面することがよくあります。

がん遺伝子サービスへのアクセスと使用を強化するために、革新的で、マルチレベルで、合理化された、持続可能なシステム全体のソリューションを開発する緊急の必要性があります。 現存する標準治療 (SOC) は、識字率の低いスタッフの支援、文化に的を絞った教育資料、および無料/低コストのサービスへのアクセスを通じて、患者レベルの障壁を最善の形で解決します。 私たちのチームは最近、十分なサービスを受けていない臨床環境で強化された SOC (SOC+) を実装しました。これは、普遍的な標準化された遺伝性がんリスク評価 (HCRA) を使用してリスクのある患者を特定し、紹介の必要性についてプロバイダーに通知し、患者レベルの介入を提供して、理解を促進する（例：財政支援、識字支援）。 リスクのある患者の識別が改善されているにもかかわらず、遺伝子サービスの利用率は低いままであり、医療提供者 (ケアの複雑さと信頼性) および診療所レベル (時間とリソースの集約) に多くの課題が残っています。

これらの課題に対処するために、私たちの提案は、プライマリ ケアへの癌遺伝子検査 (MGT) の代替主流モデルの有効性と実装を検証します。 MGT は、プライマリ ケア プロバイダー (PCP) およびケア チームとの患者の確立された関係を活用して、プロバイダーおよびクリニック レベルのアクセスの問題に対処します。 具体的には、患者は専門家に紹介されることなく、定期的な訪問中に医療施設でリスク評価と遺伝子検査を受けます。 したがって、MGT は、専門医に対する診療所レベルの需要と専門治療への紹介を効率的に削減します。信頼できる患者とプロバイダーの関係を活用します。また、SOC および SOC+ 介入のいくつかの利点を維持しています。 MGT モデルに関する過去の研究は、主に腫瘍学の設定におけるがん患者に焦点を当てていました。したがって、患者数が多く、クリニックのリソースが少ないプライマリケアサイト全体で、MGTが人口レベルの格差にどの程度うまく対処できるかについての理解は限られています。 この問題に対処するために、ハイブリッド効果実装設計を通じて、人種/民族の格差を縮小するためのこの代替アプローチを体系的にテストすることを提案します。 具体的には、次のことを行います。

目的 1. 無作為化試験研究デザインを使用して、都市の連邦認定医療センター (FQHC) システムでプライマリ ケアを受けている黒人患者の遺伝子検査の普及に対する MGT および SOC+ 介入の有効性を比較します。 仮説: SOC+ モデルと比較して、MGT を通じてサービスを受ける患者では、検査の利用率が高くなります。

目的 2. FQHC でのプライマリ ケアにおけるがん遺伝子サービス提供アプローチの実施結果 (受容性、実現可能性、持続可能性) および障壁とファシリテーターを評価する。探索、準備、実装、維持 (EPIS) 実装フレームワーク。

私たちの仕事は、がん予防サービスの公平な提供を増やし、ガイドラインに基づくケアの実施における大きなギャップを克服するための革新的なソリューションを提供します。 私たちのプロジェクトは次のことを活用しています。 (2) MGTモデルが高品質のケアを提供し、外部資金提供が終了した後、他のFQHCシステムで機能する許容可能で持続可能なモデルであることを保証するために採用された、堅牢で学際的な研究チームと諮問委員会。 ハイブリッド有効性設計に基づく統合の成功は、十分なサービスを受けていない臨床環境でのがん遺伝子サービス提供のためのベスト プラクティス ソリューションの開発に情報を提供します。 最終的に、これは癌の人種格差を減らすでしょう。