Implementazione dei servizi genetici per il cancro al seno della popolazione nei centri sanitari qualificati a livello federale (FQHC) (TestMiGenes)

Più di 15 anni dopo la pubblicazione delle linee guida basate sull'evidenza che raccomandano la valutazione e il test del rischio di cancro ereditario per le persone a rischio, meno di 1 paziente su 5 idoneo per il test genetico del cancro riceve questa cura basata sull'evidenza.1-2 L'utilizzo dei servizi di genetica del cancro è significativamente inferiore tra i pazienti neri rispetto ai pazienti bianchi. Affrontare le disuguaglianze razziali nei servizi di genetica del cancro è fondamentale, dato che (1) il 10-15% dei tumori è causato da mutazioni ereditarie; e (2) l'identificazione precoce dei pazienti neri ad alto rischio può ridurre le disparità nella morbilità e mortalità del cancro attraverso la prevenzione e la diagnosi precoce.

I determinanti sociali multilivello della salute (SDoH) limitano l'accesso dei pazienti neri ai servizi di genetica del cancro. A livello clinico, le popolazioni nere spesso si occupano di cliniche con risorse limitate per identificare sistematicamente i pazienti a rischio, non hanno specialisti genetici o ne hanno pochi e devono esternalizzare i servizi genetici ad altri sistemi sanitari potenzialmente distanti. A livello interpersonale, i fornitori di cure primarie mancano di fiducia e conoscenza per fornire servizi di genetica del cancro9 e gli specialisti genetici potrebbero non avere rapporti affidabili con i pazienti neri. A livello di paziente, i pazienti neri spesso affrontano barriere economiche, culturali ed educative ai servizi genetici.

C'è un urgente bisogno di sviluppare soluzioni a livello di sistema innovative, multilivello, semplificate e sostenibili per migliorare l'accesso e l'uso dei servizi genetici per il cancro. Lo standard di cura esistente (SOC) risolve nel migliore dei casi le barriere a livello di paziente attraverso l'assistenza del personale per scarsa alfabetizzazione, materiali educativi culturalmente mirati e accesso a servizi gratuiti/a basso costo. Il nostro team ha recentemente implementato un SOC avanzato (SOC+) in contesti clinici scarsamente serviti, che utilizza valutazioni del rischio di cancro ereditario standardizzate universali (HCRA) per identificare i pazienti a rischio, informa i fornitori sulla necessità di rinvii e fornisce interventi a livello di paziente per migliorare assorbimento (ad esempio, assistenza finanziaria, sostegno all'alfabetizzazione). Nonostante una migliore identificazione dei pazienti a rischio, l'utilizzo dei servizi genetici rimane basso con una serie di sfide che rimangono a livello del fornitore (complessità e fiducia nell'assistenza) ea livello clinico (tempo e risorse intensive).

Per affrontare queste sfide, la nostra proposta esaminerà l'efficacia e l'implementazione di un modello mainstream alternativo di test genetici sul cancro (MGT) nelle cure primarie. MGT sfrutta la relazione consolidata dei pazienti con il loro fornitore di cure primarie (PCP) e il team di assistenza per affrontare i problemi di accesso a livello clinico e del fornitore. In particolare, i pazienti ricevono la valutazione del rischio e i test genetici nelle loro case mediche, durante le visite regolari, senza il rinvio a uno specialista. MGT riduce quindi in modo efficiente la domanda a livello clinico di specialisti e rinvii a cure specialistiche; sfrutta le relazioni fidate tra paziente e fornitore; e mantiene alcuni vantaggi degli interventi SOC e SOC+. Gli studi precedenti sui modelli MGT si sono concentrati principalmente sui pazienti oncologici in ambito oncologico; pertanto, abbiamo una comprensione limitata di quanto bene MGT possa affrontare ampiamente le disparità a livello di popolazione tra i centri di assistenza primaria con volumi di pazienti più elevati e meno risorse cliniche. Per affrontare questo problema, proponiamo di testare sistematicamente questo approccio alternativo per ridurre le disparità razziali/etniche attraverso un progetto ibrido di efficacia-implementazione. Nello specifico, provvederemo a:

Obiettivo 1. Confrontare l'efficacia degli interventi MGT e SOC+ sull'adozione dei test genetici tra i pazienti neri che ricevono cure primarie in un sistema di centro sanitario federale qualificato urbano (FQHC) utilizzando un disegno di studio randomizzato. Ipotesi: la diffusione dei test sarà maggiore tra i pazienti che ricevono servizi tramite MGT rispetto al modello SOC+.

Obiettivo 2. Valutare i risultati dell'implementazione (accettabilità, fattibilità e sostenibilità) e le barriere e i facilitatori degli approcci di fornitura di servizi di genetica del cancro all'interno delle cure primarie presso i FQHC attraverso interviste qualitative con pazienti, fornitori di cure primarie e personale clinico e leader organizzativi, guidati dal Framework di implementazione Explore, Prepare, Implement, Sustain (EPIS).

Il nostro lavoro offre soluzioni innovative per aumentare l'erogazione equa dei servizi di prevenzione del cancro e superare le principali lacune nell'implementazione dell'assistenza basata sulle linee guida. Il nostro progetto sfrutta: (1) una partnership unica, consolidata e solida tra un centro sanitario qualificato a livello federale (FQHC), un'istituzione accademica e servizi sanitari specializzati; e, (2) un solido gruppo di ricerca transdisciplinare e un comitato consultivo, impiegato per garantire che il modello MGT fornisca un'assistenza di alta qualità e sia un modello accettabile e sostenibile che possa funzionare per altri sistemi FQHC al termine del finanziamento esterno. L'integrazione di successo, basata sul nostro design di efficacia ibrida, informerà lo sviluppo di soluzioni di best practice per la fornitura di servizi genetici del cancro in contesti clinici scarsamente serviti. In definitiva, questo ridurrà le disparità razziali nel cancro.