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完全母乳育児のための社会的移転 (STEB)

2026年8月18日 更新者：Swiss Tropical & Public Health Institute

完全母乳育児のための社会的移転: ラオス人民民主共和国 (ラオス PDR) におけるパイロット プログラム

この研究の目的は、ラオスにおける完全母乳育児率に対する社会的移転の有効性を評価することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  1. 社会的移転は生後 6 か月の完全母乳育児率を高めるのに効果的か
  2. 社会的移転は費用対効果が高いか
  3. 母乳育児のための社会的移転が子供の発達に及ぼす長期的な影響は何ですか

参加者は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。母親の完全母乳育児の状態を条件としています。

すべての参加者は、完全母乳育児の利点と現在の国際的な推奨事項について教育を受けます。

研究者は、介入群と​​対照群を比較して、産後 6 か月での完全母乳育児率の増加に社会的移転が効果的かどうかを確認します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ラオス
      • Vientiane、ラオス
        • Lao Tropical and Public Health Institute (Lao TPHI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～42年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過去4週間以内に出産した
  • 採用時は完全母乳育児
  • ビエンチャンのチャンタブリー、シコッタボン、サントン、パークングムのいずれかの地区に住んでいて、VITERBI コホートに含まれている

除外基準:

  • 研究地域外に恒久的に移動する予定
  • 医学的、知的または精神的な障害がある
  • 母乳育児の禁忌
  • 早産
  • 2500グラム未満で生まれた子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
完全母乳育児の利点と現在の国際的な推奨事項に焦点を当てた教材のみが提供されています。
実験的：介入グループ 1 - 無条件の社会的移転
完全母乳育児の利点と現在の国際的な推奨事項に焦点を当てた教材が提供されています。 ベースラインの訪問時に、参加者は6か月の訪問時に、母乳育児への努力に対する感謝とサポートを示すために、選択した贈り物を受け取ると言われます.
行動：社会的移転
社会的移転は、現金または現物での移転として定義されます。 定性調査の結果を使用して、新しい母親の特定されたニーズに対応する、文化に基づいた以下の社会的移転オプションを特定しました。 毎月のラオス人民民主共和国の最低賃金と、6 か月間に完全に母乳育児を行うのに必要な 15 日間の全労働日数に基づくと、約 75 ドルの社会的移転は、女性の母乳育児の取り組みをかなり補助することになります。 したがって、すべての社会的移転オプションは、約 75 米ドルに相当します。 オプションには、おむつ、子供の発達玩具、現金、またはこれらの組み合わせが含まれます。
実験的：介入グループ 2 - 条件付きの社会的移転
完全母乳育児の利点と現在の国際的な推奨事項に焦点を当てた教材が提供されています。 ベースラインの訪問時に、参加者は、まだ完全に母乳育児をしている場合、6か月の訪問時に、選択した贈り物を受け取ると言われます.
行動：社会的移転
社会的移転は、現金または現物での移転として定義されます。 定性調査の結果を使用して、新しい母親の特定されたニーズに対応する、文化に基づいた以下の社会的移転オプションを特定しました。 毎月のラオス人民民主共和国の最低賃金と、6 か月間に完全に母乳育児を行うのに必要な 15 日間の全労働日数に基づくと、約 75 ドルの社会的移転は、女性の母乳育児の取り組みをかなり補助することになります。 したがって、すべての社会的移転オプションは、約 75 米ドルに相当します。 オプションには、おむつ、子供の発達玩具、現金、またはこれらの組み合わせが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後6ヶ月での完全母乳育児の普及率
時間枠：産後6ヶ月
主要評価項目は、アンケートを使用して評価された、産後 6 か月で完全に母乳育児をしている女性の割合です。 完全母乳育児は、母乳のみを受け取ることと定義されており、これは世界保健機関のガイドラインと一致しています。 産後 6 か月の時点で、母親は現在も母乳育児を行っているかどうかを尋ねられます。 はいと答えた場合は、完全母乳育児の状態を判断するために、子供に他の液体、固形物、またはサプリメントを提供したかどうかについてのフォローアップの質問.
産後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体測定
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、1年、2年、3年
幼児は、身長、体重、頭囲、皮下脂肪の厚さを測定します。 身長は、身長測定器、スタディオメーター、20-205cmを使用してセンチメートルで測定されました。 体重は、移動式体重計でキログラム単位で測定されました。 皮膚のひだの測定値は、皮膚のひだキャリパーを使用して収集されました。 頭、ウエスト、ヒップの測定値と MUAC は、伸縮性のない測定テープを使用して測定しました。 すべての測定値は、年齢で標準化された Z スコアとして分析されます。
1ヶ月、6ヶ月、1年、2年、3年
母子の貧血レベル
時間枠：1ヶ月、6ヶ月、1年、2年、3年
母子の貧血レベルを評価します。 HemoCue Hb 301 は、患者のヘモグロビン (Hb) レベルを即座に測定するために使用されます。 指を刺して毛細血管血を採取する。 ヘモグロビン評価のために採取された血液サンプルは、検査後に廃棄されます。 鉄のレベルは、継続的な結果として分析されます。
1ヶ月、6ヶ月、1年、2年、3年
幼児期の発達
時間枠：2年
子供が 2 歳になると、包括的なエンドライン評価が実施され、幼児期の発達指標が評価されます (例: 初期開発のグローバル スケール (GSED)。 この指標は、推定されたグループの違いの解釈を容易にするために、平均が 0 で SD が 1 に正規化されます。
2年
幼児期の発達
時間枠：3年
子供が 3 歳になると、IDELA は子供の認知能力、社会的能力、言語能力、および生涯にわたる学習能力を評価します。 この指標は、推定されたグループの違いの解釈を容易にするために、平均が 0 で SD が 1 に正規化されます。
3年
補完的母乳育児の期間
時間枠：6ヶ月、1年、2年
産後 6 か月、1 年、2 年の時点で補完的母乳育児を行っている女性の割合をアンケートを使用して評価しました。 補完的母乳育児は、補完的な食品や液体と組み合わせて母乳を摂取することと定義されます。 出産後の各時点で、母親は現在も母乳育児をしているかどうかを尋ねられます。 「はい」と答えた場合は、補完的な母乳育児の状況を判断するために、子供に他の液体、固形物、またはサプリメントを提供したかどうかに関するフォローアップの質問。
6ヶ月、1年、2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Swiss Tropical & Public Health Institute

協力者

Swiss National Science Foundation
University of Basel
Lao Tropical and Public Health Institute

捜査官

  • 主任研究者：Jordyn T Wallenborn, PhD, MPH、Swiss Tropical and Public Health Institute, University of Basel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2023年10月30日

研究の完了 (実際)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月16日

最初の投稿 (実際)

2022年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月18日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • steb1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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