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Sozialleistungen für ausschließliches Stillen (STEB)

18. August 2026 aktualisiert von: Swiss Tropical & Public Health Institute

Sozialtransfers für ausschließliches Stillen: Ein Pilotprogramm in der Demokratischen Volksrepublik Laos (PDR Laos)

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Sozialtransfers auf ausschließliche Stillquoten in der PDR Laos zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Sind Sozialtransfers wirksam, um die Rate des ausschließlichen Stillens nach 6 Monaten zu erhöhen?
  2. Sind Sozialtransfers kosteneffektiv?
  3. Welche langfristigen Auswirkungen haben Sozialtransfers für das Stillen auf die kindliche Entwicklung?

Die Teilnehmerinnen werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: 1) Kontrolle, kein Sozialtransfer 2) bedingungsloser Sozialtransfer sechs Monate nach der Geburt und 3) bedingter Sozialtransfer sechs Monate nach der Geburt; abhängig vom ausschließlichen Stillstatus der Mutter.

Alle Teilnehmer erhalten eine Aufklärung über die Vorteile des ausschließlichen Stillens und aktuelle internationale Empfehlungen.

Die Forscher werden die Interventionsgruppen mit der Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob soziale Transfers sechs Monate nach der Geburt wirksam sind, um die Rate des ausschließlichen Stillens zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Laos
      • Vientiane, Laos
        • Lao Tropical and Public Health Institute (Lao TPHI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entbindung in den letzten vier Wochen
  • Ausschließliches Stillen zum Zeitpunkt der Einstellung
  • Lebt in Vientiane in einem der folgenden Distrikte: Chanthabuly, Sikhottabong, Sangthong oder Parkngum und gehört zur VITERBI-Kohorte

Ausschlusskriterien:

  • Pläne, dauerhaft außerhalb des Studienbereichs umzuziehen
  • Hat eine medizinische, geistige oder psychische Behinderung
  • Kontraindikation für das Stillen
  • Frühgeburten
  • Kinder geboren mit < 2500 Gramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es werden nur Schulungsmaterialien bereitgestellt, die sich auf die Vorteile des ausschließlichen Stillens und die aktuellen internationalen Empfehlungen konzentrieren.
Experimental: Interventionsgruppe 1 - Bedingungsloser Sozialtransfer
Schulungsmaterialien, die sich auf die Vorteile des ausschließlichen Stillens und die aktuellen internationalen Empfehlungen konzentrieren, werden bereitgestellt. Beim Basisbesuch wird den Teilnehmerinnen mitgeteilt, dass sie beim 6-Monats-Besuch ein Geschenk ihrer Wahl erhalten – was unsere Wertschätzung und Unterstützung für ihre Bemühungen beim Stillen ausdrücken soll.
Verhalten: Sozialer Transfer
Sozialtransfers werden als Geld- oder Sachleistungen definiert. Anhand der Ergebnisse einer qualitativen Studie haben wir die folgenden kulturell begründeten sozialen Transferoptionen identifiziert, die auf die identifizierten Bedürfnisse frischgebackener Mütter eingehen. Basierend auf dem monatlichen Mindestlohn der PDR Laos und geschätzten 15 vollen Arbeitstagen, die benötigt werden, um über einen Zeitraum von 6 Monaten ausschließlich zu stillen, würde ein Sozialtransfer von etwa 75 US-Dollar die Stillbemühungen von Frauen angemessen subventionieren. Daher entsprechen alle Sozialtransferoptionen ungefähr 75 USD. Zu den Optionen gehören: Windeln, Entwicklungsspielzeug für Kinder, Bargeld oder eine Kombination davon.
Experimental: Interventionsgruppe 2 – Bedingter Sozialtransfer
Schulungsmaterialien, die sich auf die Vorteile des ausschließlichen Stillens und die aktuellen internationalen Empfehlungen konzentrieren, werden bereitgestellt. Beim Baseline-Besuch wird den Teilnehmern mitgeteilt, dass sie beim 6-Monats-Besuch ein Geschenk ihrer Wahl erhalten, wenn sie noch ausschließlich stillen.
Verhalten: Sozialer Transfer
Sozialtransfers werden als Geld- oder Sachleistungen definiert. Anhand der Ergebnisse einer qualitativen Studie haben wir die folgenden kulturell begründeten sozialen Transferoptionen identifiziert, die auf die identifizierten Bedürfnisse frischgebackener Mütter eingehen. Basierend auf dem monatlichen Mindestlohn der PDR Laos und geschätzten 15 vollen Arbeitstagen, die benötigt werden, um über einen Zeitraum von 6 Monaten ausschließlich zu stillen, würde ein Sozialtransfer von etwa 75 US-Dollar die Stillbemühungen von Frauen angemessen subventionieren. Daher entsprechen alle Sozialtransferoptionen ungefähr 75 USD. Zu den Optionen gehören: Windeln, Entwicklungsspielzeug für Kinder, Bargeld oder eine Kombination davon.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des ausschließlichen Stillens 6 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Der primäre Endpunkt ist der Anteil der ausschließlich stillenden Frauen 6 Monate nach der Geburt, der anhand eines Fragebogens ermittelt wurde. Ausschließliches Stillen ist definiert als ausschließliche Aufnahme von Muttermilch – was den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation entspricht. Sechs Monate nach der Geburt werden die Mütter gefragt, ob sie derzeit noch stillen. Wenn sie mit Ja antworten, eine Folgefrage, ob sie ihrem Kind andere Flüssigkeiten, Feststoffe oder Nahrungsergänzungsmittel gegeben haben, um den Status des ausschließlichen Stillens zu bestimmen.
6 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Bei Säuglingen werden Länge, Gewicht, Kopfumfang und Hautfaltendicke gemessen. Die Körpergröße wurde in Zentimetern unter Verwendung eines Höhenmessgeräts, Stadiometer, 20–205 cm, gemessen. Das Gewicht wurde mit einer mobilen Waage in Kilogramm gemessen. Hautfaltenmessungen wurden unter Verwendung eines Hautfaltenzirkels gesammelt. Kopf-, Taillen- und Hüftumfang und MUAC wurden mit einem nicht dehnbaren Maßband gemessen. Alle Messwerte werden als altersstandardisierte Z-Scores ausgewertet.
1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Anämiewerte von Mutter und Kind
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Wir werden die Anämiewerte von Mutter und Kind beurteilen. Das HemoCue Hb 301 wird verwendet, um eine sofortige Messung des Hämoglobin (Hb)-Spiegels des Patienten zu ermöglichen. Kapillarblut wird durch einen Stich in den Finger entnommen. Blutproben, die für die Hämoglobinbestimmung entnommen wurden, werden nach dem Test entsorgt. Die Eisenwerte werden als kontinuierliches Ergebnis analysiert.
1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Die frühkindliche Entwicklung
Zeitfenster: 2 Jahre
Wenn das Kind zwei Jahre alt ist, wird eine umfassende Endbewertung durchgeführt, um frühkindliche Entwicklungsindikatoren (z. Die Globale Skala für frühe Entwicklung (GSED). Dieser Indikator wird auf einen Mittelwert von 0 und eine Standardabweichung von 1 normalisiert, um die Interpretation geschätzter Gruppenunterschiede zu erleichtern.
2 Jahre
Die frühkindliche Entwicklung
Zeitfenster: 3 Jahre
Wenn das Kind drei Jahre alt ist, bewertet IDELA die kognitiven, sozialen und sprachlichen Fähigkeiten des Kindes sowie seine lebenslange Lernfähigkeit. Dieser Indikator wird auf einen Mittelwert von 0 und eine Standardabweichung von 1 normalisiert, um die Interpretation geschätzter Gruppenunterschiede zu erleichtern.
3 Jahre
Dauer des ergänzenden Stillens
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Der Anteil der Frauen, die 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Geburt ergänzend stillten, wurde anhand eines Fragebogens ermittelt. Unter Beikoststillen versteht man die Einnahme von Muttermilch in Kombination mit Beikost und Flüssigkeit. Zu jedem Zeitpunkt nach der Geburt werden Mütter gefragt, ob sie derzeit noch stillen. Wenn sie mit „Ja“ antworten, wird eine Folgefrage gestellt, ob sie ihrem Kind andere Flüssigkeiten, feste Nahrung oder Nahrungsergänzungsmittel verabreicht haben, um den Status des ergänzenden Stillens festzustellen.
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Mitarbeiter

Swiss National Science Foundation
University of Basel
Lao Tropical and Public Health Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Jordyn T Wallenborn, PhD, MPH, Swiss Tropical and Public Health Institute, University of Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • steb1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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