Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társadalmi transzferek kizárólagos szoptatáshoz (STEB)

2023. december 8. frissítette: Swiss Tropical & Public Health Institute

Társadalmi transzferek kizárólagos szoptatáshoz: kísérleti program a Laoszi Népi Demokratikus Köztársaságban (Laoszi PDR)

Ennek a tanulmánynak a célja a társadalmi transzferek hatékonyságának felmérése a kizárólagos szoptatási arányok tekintetében Laoszi PDR-ben. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. Hatékonyak-e a szociális transzferek a kizárólagos szoptatási arány növelésére 6 hónapos korban?
  2. Költséghatékonyak-e a szociális transzferek
  3. Milyen hosszú távú hatásai vannak a szoptatással kapcsolatos szociális transzfereknek a gyermek fejlődésére?

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe: 1) kontroll, nincs szociális transzfer 2) nem feltételes szociális transzfer a szülés után 6 hónappal, és 3) feltételes szociális transzfer a szülés után hat hónappal; az anya kizárólagos szoptatási állapotától függ.

Minden résztvevő oktatást kap az exkluzív szoptatás előnyeiről és az aktuális nemzetközi ajánlásokról.

A kutatók összehasonlítják az intervenciós csoportokat a kontrollcsoporttal, hogy kiderüljön, a szociális transzferek hatékonyak-e a kizárólagos szoptatási arány növelésében hat hónappal a szülés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Született az elmúlt négy hétben
  • Kizárólag szoptatás a felvétel időpontjában
  • Vientianne-ban él a következő kerületek egyikében: Chanthabuly, Sikhottabong, Sangthong vagy Parkngum, és benne van a VITERBI kohorszban

Kizárási kritériumok:

  • Azt tervezi, hogy véglegesen kiköltözik a tanulmányi területre
  • Orvosi, értelmi vagy pszichés fogyatékossága van
  • Ellenjavallat a szoptatáshoz
  • Koraszülések
  • 2500 grammnál kisebb súlyú gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Csak az exkluzív szoptatás előnyeire és az aktuális nemzetközi ajánlásokra összpontosító oktatási anyagok állnak rendelkezésre.
Kísérleti: 1. beavatkozási csoport – Feltétel nélküli szociális transzfer
Az exkluzív szoptatás előnyeiről és az aktuális nemzetközi ajánlásokról szóló oktatóanyagokat biztosítunk. Az alaplátogatás alkalmával a résztvevők azt mondják, hogy a 6 hónapos látogatás alkalmával szabadon választott ajándékot kapnak – ami azt a célt szolgálja, hogy kifejezzük elismerésünket és támogatásunkat a szoptatás terén tett erőfeszítéseikért.
Viselkedési: Társadalmi transzfer
A szociális transzferek készpénzben vagy természetbeni transzfernek minősülnek. Egy kvalitatív vizsgálat eredményeit felhasználva a következő, kulturálisan megalapozott szociális transzfer lehetőségeket azonosítottuk, amelyek reagálnak a kismamák azonosított szükségleteire. A havi laoszi minimálbér és a becslések szerint 15 teljes munkanap, amely a kizárólag szoptatáshoz szükséges egy 6 hónapos időszak alatt, egy körülbelül 75 dolláros szociális transzfer méltányosan támogatná a nők szoptatási erőfeszítéseit. Ezért az összes szociális transzfer körülbelül 75 USD-nak felel meg. A lehetőségek között szerepel: pelenka, gyermekfejlesztő játékok, készpénz, vagy ezek kombinációja.
Kísérleti: 2. beavatkozási csoport – Feltételes szociális transzfer
Az exkluzív szoptatás előnyeiről és az aktuális nemzetközi ajánlásokról szóló oktatóanyagokat biztosítunk. Az alaplátogatás alkalmával a résztvevők azt mondják, hogy a 6 hónapos látogatás alkalmával szabadon választott ajándékot kapnak, ha még mindig kizárólag szoptatnak.
Viselkedési: Társadalmi transzfer
A szociális transzferek készpénzben vagy természetbeni transzfernek minősülnek. Egy kvalitatív vizsgálat eredményeit felhasználva a következő, kulturálisan megalapozott szociális transzfer lehetőségeket azonosítottuk, amelyek reagálnak a kismamák azonosított szükségleteire. A havi laoszi minimálbér és a becslések szerint 15 teljes munkanap, amely a kizárólag szoptatáshoz szükséges egy 6 hónapos időszak alatt, egy körülbelül 75 dolláros szociális transzfer méltányosan támogatná a nők szoptatási erőfeszítéseit. Ezért az összes szociális transzfer körülbelül 75 USD-nak felel meg. A lehetőségek között szerepel: pelenka, gyermekfejlesztő játékok, készpénz, vagy ezek kombinációja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az exkluzív szoptatás gyakorisága a szülés utáni 6 hónapban
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
Az elsődleges végpont a kizárólag szoptató nők aránya a szülés után 6 hónappal, kérdőív segítségével értékelve. Kizárólagos szoptatásnak minősül, ha csak anyatejhez jut – ami összhangban van az Egészségügyi Világszervezet irányelveivel. A szülés után hat hónappal az anyákat megkérdezik, hogy még mindig szoptatnak-e. Ha a válasz igen, egy utólagos kérdés, hogy adtak-e bármilyen más folyadékot, szilárd anyagot vagy táplálékkiegészítőt gyermeküknek a kizárólagos szoptatási státusz meghatározásához.
6 hónappal a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antropometriai mérések
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év
A csecsemők hosszát, súlyát, fejkörfogatát és bőrredő vastagságát mérik. A magasságot centiméterben mértük magasságmérővel, stadiométerrel, 20-205 cm. A súlyt kilogrammban mérték egy mobil mérleggel. A bőrredők méréseit bőrredő-méreggel gyűjtöttük össze. A fej-, derék- és csípőméreteket és a MUAC-t nem nyújtható mérőszalaggal mérték. Minden mérést az életkorra standardizált z-pontszámként elemeznek.
1 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év
Anya és gyermek vérszegénységének szintje
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év
Felmérjük az anya és a gyermek vérszegénységi szintjét. A HemoCue Hb 301 a páciens hemoglobin (Hb) szintjének azonnali mérésére szolgál. A kapilláris vért ujjszúrással gyűjtik össze. A hemoglobinméréshez vett vérmintákat a vizsgálat után el kell dobni. A vasszintet folyamatos eredményként elemzik.
1 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év
Korai gyermekkori fejlődés
Időkeret: 2 év
Amikor a gyermek két éves, átfogó végvonali felmérést végeznek a koragyermekkori fejlődési mutatók (pl. A korai fejlesztés globális skálája (GSED). A becsült csoportkülönbségek értelmezésének megkönnyítése érdekében ezt a mutatót 0-ra és SD-re normalizáljuk.
2 év
Korai gyermekkori fejlődés
Időkeret: 3 év
Amikor a gyermek három éves, az IDELA felméri a gyermekek kognitív, szociális és nyelvi készségeit, valamint élethosszig tartó tanulási képességét. A becsült csoportkülönbségek értelmezésének megkönnyítése érdekében ezt a mutatót 0-ra és SD-re normalizáljuk.
3 év
Kiegészítő szoptatási időtartam
Időkeret: 6 hónap, 1 év, 2 év
A szülés utáni 6 hónapos, 1 éves és 2 éves komplementer szoptatásban részt vevő nők aránya kérdőíves felmérés alapján. A komplementer szoptatást úgy definiálják, mint az anyatej bevitelét kiegészítő élelmiszerekkel és folyadékkal kombinálva. A szülés után minden egyes időpontban megkérdezik az anyákat, hogy még mindig szoptatnak-e. Ha igennel válaszolnak, egy utólagos kérdés, hogy adtak-e bármilyen más folyadékot, szilárd anyagot vagy táplálékkiegészítőt gyermeküknek a kiegészítő szoptatási állapot meghatározásához.
6 hónap, 1 év, 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Együttműködők

Swiss National Science Foundation
University of Basel
Lao Tropical and Public Health Institute (Lao TPHI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jordyn T Wallenborn, PhD, MPH, Swiss Tropical and Public Health Institute, University of Basel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • steb1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Társadalmi transzfer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel