Социальные выплаты за исключительно грудное вскармливание (STEB)
18 августа 2026 г. обновлено: Swiss Tropical & Public Health Institute
Социальные выплаты исключительно грудному вскармливанию: пилотная программа в Лаосской Народно-Демократической Республике (Лаосская Народно-Демократическая Республика)
Целью данного исследования является оценка эффективности социальных трансфертов в отношении показателей исключительно грудного вскармливания в Лаосской Народно-Демократической Республике. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Эффективны ли социальные выплаты для повышения показателей исключительно грудного вскармливания в возрасте 6 месяцев?
- Экономически выгодны ли социальные выплаты
- Каково долгосрочное влияние социальных выплат на грудное вскармливание на развитие ребенка?
Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: 1) контрольная, без социальных выплат, 2) безусловная социальная передача через 6 месяцев после родов и 3) условная социальная передача через шесть месяцев после родов; при условии исключительного грудного вскармливания матери.
Все участники получают информацию о преимуществах исключительно грудного вскармливания и текущих международных рекомендациях.
Исследователи будут сравнивать группы вмешательства с контрольной группой, чтобы увидеть, эффективны ли социальные выплаты для увеличения показателей исключительно грудного вскармливания через шесть месяцев после родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vientiane, Лаос
- Lao Tropical and Public Health Institute (Lao TPHI)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 42 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Роды в последние четыре недели
- Исключительно грудное вскармливание на момент набора
- Живет во Вьентьяне в одном из следующих районов: Чантхабули, Сихоттабонг, Сангтонг или Паркнгум и входит в когорту ВИТЕРБИ.
Критерий исключения:
- Планирует переехать на постоянное место жительства за пределы исследуемой территории
- Имеет медицинскую, умственную или психологическую инвалидность
- Противопоказание для грудного вскармливания
- Преждевременные роды
- Дети, рожденные с массой тела < 2500 граммов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Предоставляются только образовательные материалы, посвященные преимуществам исключительно грудного вскармливания и актуальным международным рекомендациям.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 1 – Безусловный социальный трансферт
Предоставляются учебные материалы, посвященные преимуществам исключительно грудного вскармливания и актуальным международным рекомендациям.
Во время базового визита участникам сообщают, что во время визита через 6 месяцев они получат подарок по своему выбору, который призван показать нашу признательность и поддержку их усилиям по грудному вскармливанию.
|
Социальные выплаты определяются как денежные или натуральные выплаты.
Используя результаты качественного исследования, мы определили следующие культурно обоснованные варианты социальных трансфертов, отвечающие выявленным потребностям молодых матерей.
Исходя из месячной минимальной заработной платы в Лаосской НДР и предполагаемых 15 полных рабочих дней, необходимых для исключительно грудного вскармливания в течение 6-месячного периода, социальные выплаты в размере примерно 75 долларов вполне могли бы субсидировать усилия женщин по грудному вскармливанию.
Таким образом, все варианты социальных выплат составляют примерно 75 долларов США.
Возможные варианты: подгузники, детские развивающие игрушки, деньги или их комбинация.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 2 – Условный социальный трансферт
Предоставляются учебные материалы, посвященные преимуществам исключительно грудного вскармливания и актуальным международным рекомендациям.
Во время базового визита участникам сообщают, что во время визита через 6 месяцев они получат подарок по своему выбору, если они все еще находятся на исключительно грудном вскармливании.
|
Социальные выплаты определяются как денежные или натуральные выплаты.
Используя результаты качественного исследования, мы определили следующие культурно обоснованные варианты социальных трансфертов, отвечающие выявленным потребностям молодых матерей.
Исходя из месячной минимальной заработной платы в Лаосской НДР и предполагаемых 15 полных рабочих дней, необходимых для исключительно грудного вскармливания в течение 6-месячного периода, социальные выплаты в размере примерно 75 долларов вполне могли бы субсидировать усилия женщин по грудному вскармливанию.
Таким образом, все варианты социальных выплат составляют примерно 75 долларов США.
Возможные варианты: подгузники, детские развивающие игрушки, деньги или их комбинация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность исключительно грудного вскармливания в течение 6 месяцев после родов
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Первичной конечной точкой является доля женщин, кормящих исключительно грудью в течение 6 месяцев после родов, оцениваемая с помощью вопросника.
Исключительно грудное вскармливание определяется как получение только грудного молока, что соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.
Через шесть месяцев после родов матерей спрашивают, кормят ли они грудью в настоящее время.
Если они ответят «да», следует задать дополнительный вопрос о том, давали ли они своему ребенку какие-либо другие жидкости, твердые продукты или добавки для определения статуса исключительно грудного вскармливания.
|
6 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические измерения
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года
|
Младенцам измеряют рост, вес, окружность головы, толщину кожной складки.
Рост измеряли в сантиметрах с помощью ростомера, ростометра, 20-205 см.
Вес измеряли в килограммах на мобильных весах.
Измерения кожных складок собирали с помощью штангенциркуля для кожных складок.
Измерения головы, талии и бедер, а также MUAC измерялись с помощью нерастяжимой измерительной ленты.
Все измерения будут проанализированы как стандартизированные по возрасту z-показатели.
|
1 месяц, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Уровни анемии матери и ребенка
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года
|
Мы оценим уровни анемии матери и ребенка.
HemoCue Hb 301 будет использоваться для мгновенного измерения уровня гемоглобина (Hb) у пациента.
Капиллярную кровь собирают через прокол пальца.
Образцы крови, взятые для оценки гемоглобина, будут утилизированы после теста.
Уровни железа будут анализироваться как непрерывный результат.
|
1 месяц, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года
|
|
Раннее развитие детей
Временное ограничение: 2 года
|
Когда ребенку исполнится два года, будет проведена всесторонняя конечная оценка показателей развития в раннем детстве (например,
Глобальная шкала раннего развития (GSED).
Этот показатель будет нормализован к среднему значению 0 и стандартному отклонению 1, чтобы облегчить интерпретацию оценочных групповых различий.
|
2 года
|
|
Раннее развитие детей
Временное ограничение: 3 года
|
Когда ребенку исполнится три года, IDELA оценит его когнитивные, социальные и языковые навыки, а также способность к обучению на протяжении всей жизни.
Этот показатель будет нормализован к среднему значению 0 и стандартному отклонению 1, чтобы облегчить интерпретацию оценочных групповых различий.
|
3 года
|
|
Дополнительная продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
Доля женщин, получающих дополнительное грудное вскармливание через 6 месяцев, 1 год и 2 года после родов, оценивалась с помощью анкеты.
Дополнительное грудное вскармливание определяется как получение грудного молока в сочетании с прикормом и жидкостью.
В каждый момент времени после родов матерей спрашивают, кормят ли они грудью в настоящее время.
Если они ответят «да», следует задать дополнительный вопрос о том, давали ли они своему ребенку какие-либо другие жидкости, твердые продукты или добавки для определения статуса дополнительного грудного вскармливания.
|
6 месяцев, 1 год, 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jordyn T Wallenborn, PhD, MPH, Swiss Tropical and Public Health Institute, University of Basel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wallenborn JT, Sonephet S, Sayasone S, Siengsounthone L, Kounnavong S, Fink G. Conditional and Unconditional Social Transfers, Early-Life Nutrition, and Child Growth: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Feb 1;179(2):129-136. doi: 10.1001/jamapediatrics.2024.5079.
- Sonephet S, Kounnavong S, Zinsstag L, Vonaesch P, Sayasone S, Siengsounthone L, Odermatt P, Fink G, Wallenborn JT. Social Transfers for Exclusive Breastfeeding (STEB) Intervention in Lao People's Democratic Republic: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 May 3;13:e54768. doi: 10.2196/54768.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- steb1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .