Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale transfers voor exclusieve borstvoeding (STEB)

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Swiss Tropical & Public Health Institute

Sociale transfers voor exclusieve borstvoeding: een proefprogramma in de Democratische Volksrepubliek Laos (Lao PDR)

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van sociale overdrachten op exclusieve borstvoedingspercentages in Lao PDR te beoordelen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Zijn sociale overdrachten effectief bij het verhogen van exclusieve borstvoedingspercentages na 6 maanden?
  2. Zijn sociale overdrachten kosteneffectief
  3. Wat zijn de langetermijneffecten van sociale transfers voor borstvoeding op de ontwikkeling van kinderen?

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: 1) controle, geen sociale overdracht 2) niet-voorwaardelijke sociale overdracht zes maanden na de bevalling en 3) voorwaardelijke sociale overdracht zes maanden na de bevalling; afhankelijk van de exclusieve borstvoedingsstatus van de moeder.

Alle deelnemers krijgen voorlichting over de voordelen van exclusieve borstvoeding en actuele internationale aanbevelingen.

Onderzoekers zullen de interventiegroepen vergelijken met de controlegroep om te zien of sociale overdrachten effectief zijn bij het verhogen van exclusieve borstvoedingspercentages zes maanden na de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Laos
      • Vientiane, Laos
        • Lao Tropical and Public Health Institute (Lao TPHI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevallen in de afgelopen vier weken
  • Uitsluitend borstvoeding op het moment van werving
  • Woont in Vientianne in een van de volgende districten: Chanthabuly, Sikhottabong, Sangthong of Parkngum en is opgenomen in het VITERBI-cohort

Uitsluitingscriteria:

  • Plannen om definitief buiten studiegebied te verhuizen
  • Een medische, verstandelijke of psychische beperking heeft
  • Contra-indicatie voor borstvoeding
  • Vroeggeboorte
  • Kinderen geboren met < 2500 gram

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Alleen educatief materiaal gericht op de voordelen van exclusieve borstvoeding en de huidige internationale aanbevelingen worden verstrekt.
Experimenteel: Interventiegroep 1 - Niet-voorwaardelijke sociale overdracht
Educatief materiaal gericht op de voordelen van exclusieve borstvoeding en de huidige internationale aanbevelingen worden verstrekt. Bij het basisbezoek krijgen de deelnemers te horen dat ze tijdens het bezoek van 6 maanden een geschenk naar keuze zullen ontvangen - wat bedoeld is om onze waardering en steun te tonen voor hun inspanningen op het gebied van borstvoeding.
Gedragsmatig: Sociale overdracht
Sociale overdrachten worden gedefinieerd als een overdracht in geld of in natura. Met behulp van de resultaten van een kwalitatief onderzoek hebben we de volgende cultureel gegronde sociale overdrachtsopties geïdentificeerd die inspelen op de geïdentificeerde behoeften van nieuwe moeders. Gebaseerd op het maandelijkse minimumloon van Lao PDR en een geschatte 15 volledige werkdagen die nodig zijn om gedurende een periode van 6 maanden uitsluitend borstvoeding te geven, zou een sociale overdracht van ongeveer $ 75 de borstvoedingsinspanningen van vrouwen redelijk subsidiëren. Daarom zijn alle sociale overdrachtsopties gelijk aan ongeveer 75 USD. De opties omvatten: luiers, ontwikkelingsspeelgoed voor kinderen, contant geld of een combinatie hiervan.
Experimenteel: Interventiegroep 2 - Voorwaardelijke sociale overdracht
Educatief materiaal gericht op de voordelen van exclusieve borstvoeding en de huidige internationale aanbevelingen worden verstrekt. Bij het basisbezoek krijgen de deelnemers te horen dat ze tijdens het bezoek van 6 maanden een geschenk naar keuze zullen ontvangen als ze nog uitsluitend borstvoeding geven.
Gedragsmatig: Sociale overdracht
Sociale overdrachten worden gedefinieerd als een overdracht in geld of in natura. Met behulp van de resultaten van een kwalitatief onderzoek hebben we de volgende cultureel gegronde sociale overdrachtsopties geïdentificeerd die inspelen op de geïdentificeerde behoeften van nieuwe moeders. Gebaseerd op het maandelijkse minimumloon van Lao PDR en een geschatte 15 volledige werkdagen die nodig zijn om gedurende een periode van 6 maanden uitsluitend borstvoeding te geven, zou een sociale overdracht van ongeveer $ 75 de borstvoedingsinspanningen van vrouwen redelijk subsidiëren. Daarom zijn alle sociale overdrachtsopties gelijk aan ongeveer 75 USD. De opties omvatten: luiers, ontwikkelingsspeelgoed voor kinderen, contant geld of een combinatie hiervan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van exclusieve borstvoeding op 6 maanden postpartum
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
Het primaire eindpunt is het percentage vrouwen dat uitsluitend borstvoeding geeft zes maanden na de bevalling, beoordeeld met behulp van een vragenlijst. Exclusieve borstvoeding wordt gedefinieerd als het ontvangen van alleen moedermelk - wat in overeenstemming is met de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie. Zes maanden na de bevalling wordt moeders gevraagd of ze nog steeds borstvoeding geven. Als ze ja antwoorden, een vervolgvraag of ze hun kind andere vloeistoffen, vaste stoffen of supplementen hebben gegeven om de exclusieve status van borstvoeding te bepalen.
6 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
Baby's worden gemeten op lengte, gewicht, hoofdomtrek, huidplooidikte. De hoogte werd gemeten in centimeters met behulp van een hoogtemeter, stadiometer, 20-205 cm. Gewicht werd gemeten in kilogram door een mobiele weegschaal. Huidplooimetingen werden verzameld met behulp van een huidplooimeter. Hoofd-, taille- en heupmetingen en MUAC werden gemeten met behulp van niet-rekbaar meetlint. Alle metingen worden geanalyseerd als leeftijdgestandaardiseerde z-scores.
1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
Bloedarmoede bij moeder en kind
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
We zullen de niveaus van bloedarmoede bij moeder en kind beoordelen. De HemoCue Hb 301 wordt gebruikt om direct het hemoglobinegehalte (Hb) van de patiënt te meten. Via een vingerprik wordt capillair bloed afgenomen. Bloedmonsters die zijn afgenomen voor de hemoglobinebeoordeling worden na de test weggegooid. IJzerniveaus zullen worden geanalyseerd als een continu resultaat.
1 maand, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
Ontwikkeling in de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: 2 jaar
Wanneer het kind twee jaar oud is, zal er een uitgebreide eindbeoordeling worden uitgevoerd om indicatoren voor de ontwikkeling van de vroege kinderjaren te evalueren (bijv. De wereldwijde schaal voor vroege ontwikkeling (GSED). Deze indicator zal worden genormaliseerd naar een gemiddelde van 0 en een SD van 1 om de interpretatie van geschatte groepsverschillen te vergemakkelijken.
2 jaar
Ontwikkeling in de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: 3 jaar
Wanneer het kind drie jaar oud is, beoordeelt de IDELA de cognitieve, sociale en taalvaardigheden van kinderen en hun levenslange leervermogen. Deze indicator zal worden genormaliseerd naar een gemiddelde van 0 en een SD van 1 om de interpretatie van geschatte groepsverschillen te vergemakkelijken.
3 jaar
Aanvullende borstvoedingsduur
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
Het aandeel vrouwen dat aanvullende borstvoeding geeft na 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de bevalling, beoordeeld met behulp van een vragenlijst. Aanvullende borstvoeding wordt gedefinieerd als het ontvangen van moedermelk in combinatie met aanvullende voeding en vloeistof. Op elk tijdstip na de bevalling wordt moeders gevraagd of ze momenteel nog borstvoeding geven. Als ze ja antwoorden, een vervolgvraag of ze hun kind andere vloeistoffen, vaste stoffen of supplementen hebben gegeven om de status van aanvullende borstvoeding te bepalen.
6 maanden, 1 jaar, 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Medewerkers

Swiss National Science Foundation
University of Basel
Lao Tropical and Public Health Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jordyn T Wallenborn, PhD, MPH, Swiss Tropical and Public Health Institute, University of Basel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • steb1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren