Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transfery społeczne na wyłączne karmienie piersią (STEB)

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Swiss Tropical & Public Health Institute

Transfery społeczne na wyłączne karmienie piersią: program pilotażowy w Laotańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej (Lao PDR)

Celem tego badania jest ocena skuteczności transferów socjalnych na stawki wyłącznego karmienia piersią w Lao PDR. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy transfery socjalne skutecznie zwiększają wskaźniki wyłącznego karmienia piersią w wieku 6 miesięcy?
  2. Czy transfery socjalne są opłacalne
  3. Jaki jest długofalowy wpływ transferów socjalnych za karmienie piersią na rozwój dziecka

Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup: 1) kontrolna, bez transferu socjalnego, 2) bezwarunkowy transfer socjalny po 6 miesiącach po porodzie, 3) warunkowy transfer socjalny po 6 miesiącach od porodu; uzależnione od wyłącznego statusu matki karmiącej piersią.

Wszystkie uczestniczki otrzymują wiedzę na temat korzyści płynących z wyłącznego karmienia piersią oraz aktualnych międzynarodowych zaleceń.

Badacze porównają grupy interwencyjne z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy transfery socjalne skutecznie zwiększają wskaźniki wyłącznego karmienia piersią w sześć miesięcy po porodzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Laos
      • Vientiane, Laos
        • Lao Tropical and Public Health Institute (Lao TPHI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urodzony w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • Wyłącznie karmienie piersią w czasie rekrutacji
  • Mieszka w Vientianne w jednej z następujących dzielnic: Chanthabuly, Sikhottabong, Sangthong lub Parkngum i należy do kohorty VITERBI

Kryteria wyłączenia:

  • Planuje przenieść się na stałe poza obszar studiów
  • Ma niepełnosprawność medyczną, intelektualną lub psychiczną
  • Przeciwwskazanie do karmienia piersią
  • Poród przedwczesny
  • Dzieci urodzone z < 2500 gramów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dostarczane są wyłącznie materiały edukacyjne skupiające się na korzyściach płynących z wyłącznego karmienia piersią oraz aktualnych rekomendacjach międzynarodowych.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna 1 – Bezwarunkowy Transfer Społeczny
Dostępne są materiały edukacyjne dotyczące korzyści płynących z wyłącznego karmienia piersią oraz aktualne zalecenia międzynarodowe. Podczas wizyty początkowej uczestniczki dowiadują się, że podczas wizyty 6-miesięcznej otrzymają wybrany przez siebie prezent – ​​który ma okazać nasze uznanie i wsparcie dla ich wysiłków w zakresie karmienia piersią.
Behawioralne: Transfer społeczny
Transfery socjalne definiuje się jako przekaz pieniężny lub rzeczowy. Korzystając z wyników badania jakościowego, zidentyfikowaliśmy następujące kulturowo ugruntowane opcje transferu społecznego, które odpowiadają zidentyfikowanym potrzebom nowych matek. W oparciu o miesięczną płacę minimalną Lao PDR i szacunkowe 15 pełnych dni roboczych potrzebnych na karmienie wyłącznie piersią przez okres 6 miesięcy, transfer socjalny w wysokości około 75 USD wystarczyłby na subsydiowanie wysiłków kobiet związanych z karmieniem piersią. Dlatego wszystkie opcje transferu społecznościowego wynoszą około 75 USD. Opcje obejmują: pieluchy, zabawki rozwojowe dla dzieci, gotówkę lub ich kombinację.
Eksperymentalny: Grupa Interwencji 2 - Warunkowy Transfer Socjalny
Dostępne są materiały edukacyjne dotyczące korzyści płynących z wyłącznego karmienia piersią oraz aktualne zalecenia międzynarodowe. Podczas wizyty początkowej uczestnikom mówi się, że podczas wizyty po 6 miesiącach otrzymają wybrany przez siebie prezent, jeśli nadal będą karmić wyłącznie piersią.
Behawioralne: Transfer społeczny
Transfery socjalne definiuje się jako przekaz pieniężny lub rzeczowy. Korzystając z wyników badania jakościowego, zidentyfikowaliśmy następujące kulturowo ugruntowane opcje transferu społecznego, które odpowiadają zidentyfikowanym potrzebom nowych matek. W oparciu o miesięczną płacę minimalną Lao PDR i szacunkowe 15 pełnych dni roboczych potrzebnych na karmienie wyłącznie piersią przez okres 6 miesięcy, transfer socjalny w wysokości około 75 USD wystarczyłby na subsydiowanie wysiłków kobiet związanych z karmieniem piersią. Dlatego wszystkie opcje transferu społecznościowego wynoszą około 75 USD. Opcje obejmują: pieluchy, zabawki rozwojowe dla dzieci, gotówkę lub ich kombinację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie wyłącznego karmienia piersią po 6 miesiącach po porodzie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek kobiet karmiących wyłącznie piersią po 6 miesiącach po porodzie oceniany za pomocą kwestionariusza. Wyłączne karmienie piersią jest definiowane jako otrzymywanie wyłącznie mleka kobiecego – co jest zgodne z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia. Sześć miesięcy po porodzie matki są pytane, czy nadal karmią piersią. Jeśli odpowiedzą „tak”, pytanie uzupełniające, czy podawali swojemu dziecku inne płyny, pokarmy stałe lub suplementy w celu ustalenia statusu wyłącznego karmienia piersią.
6 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Niemowlęta będą mierzone pod względem długości, wagi, obwodu głowy, grubości fałdu skórnego. Wzrost mierzono w centymetrach za pomocą wysokościomierza, stadiometru, 20-205 cm. Masę mierzono w kilogramach za pomocą ruchomej wagi. Pomiary fałdów skórnych wykonano za pomocą suwmiarki do fałdów skórnych. Pomiary głowy, talii i bioder oraz MUAC mierzono za pomocą nierozciągliwej taśmy mierniczej. Wszystkie pomiary zostaną przeanalizowane jako z-score standaryzowane pod względem wieku.
1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Poziomy niedokrwistości matki i dziecka
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Ocenimy poziom anemii matki i dziecka. HemoCue Hb 301 będzie używany do natychmiastowego pomiaru poziomu hemoglobiny (Hb) pacjenta. Krew włośniczkowa zostanie pobrana przez nakłucie palca. Próbki krwi pobrane do oceny hemoglobiny zostaną wyrzucone po teście. Poziomy żelaza będą analizowane jako ciągły wynik.
1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Rozwój wczesnego dzieciństwa
Ramy czasowe: 2 lata
Kiedy dziecko skończy dwa lata, zostanie przeprowadzona kompleksowa ocena linii końcowej, aby ocenić wczesne wskaźniki rozwoju dziecka (np. Globalna Skala Wczesnego Rozwoju (GSED). Wskaźnik ten zostanie znormalizowany do średniej 0 i SD 1, aby ułatwić interpretację oszacowanych różnic między grupami.
2 lata
Rozwój wczesnego dzieciństwa
Ramy czasowe: 3 lata
Kiedy dziecko skończy trzy lata, IDELA oceni jego umiejętności poznawcze, społeczne i językowe oraz zdolność uczenia się przez całe życie. Wskaźnik ten zostanie znormalizowany do średniej 0 i SD 1, aby ułatwić interpretację oszacowanych różnic między grupami.
3 lata
Czas trwania uzupełniającego karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Odsetek kobiet karmiących piersią uzupełniającym po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach po porodzie oszacowano za pomocą kwestionariusza. Karmienie uzupełniające definiuje się jako otrzymywanie mleka kobiecego w połączeniu z pokarmami uzupełniającymi i płynami. W każdym momencie po porodzie matki są pytane, czy nadal karmią piersią. Jeśli odpowiedzą „tak”, pytanie uzupełniające, czy podawali dziecku inne płyny, pokarmy stałe lub suplementy w celu określenia statusu karmienia piersią.
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Współpracownicy

Swiss National Science Foundation
University of Basel
Lao Tropical and Public Health Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Jordyn T Wallenborn, PhD, MPH, Swiss Tropical and Public Health Institute, University of Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • steb1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj