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Transferencias Sociales por Lactancia Materna Exclusiva (STEB)

8 de diciembre de 2023 actualizado por: Swiss Tropical & Public Health Institute

Transferencias sociales para la lactancia materna exclusiva: un programa piloto en la República Democrática Popular Lao (RDP Lao)

El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de las transferencias sociales en las tasas de lactancia materna exclusiva en Lao PDR. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Son efectivas las transferencias sociales para aumentar las tasas de lactancia materna exclusiva a los 6 meses?
  2. ¿Son rentables las transferencias sociales?
  3. ¿Cuáles son los impactos a largo plazo de las transferencias sociales para la lactancia materna en el desarrollo infantil?

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: 1) control, sin transferencia social 2) transferencia social no condicional a los 6 meses posparto y 3) transferencia social condicional a los seis meses posparto; condicionada al estado de lactancia materna exclusiva de la madre.

Todos los participantes reciben educación sobre los beneficios de la lactancia materna exclusiva y las recomendaciones internacionales vigentes.

Los investigadores compararán los grupos de intervención con el grupo de control para ver si las transferencias sociales son eficaces para aumentar las tasas de lactancia materna exclusiva seis meses después del parto.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ha dado a luz en las últimas cuatro semanas.
  • Lactancia materna exclusiva al momento del reclutamiento
  • Vive en Vientianne en uno de los siguientes distritos: Chanthabuly, Sikhottabong, Sangthong o Parkngum y está incluido en la cohorte VITERBI

Criterio de exclusión:

  • Planes para mudarse permanentemente fuera del área de estudio
  • Tiene una discapacidad médica, intelectual o psicológica.
  • Contraindicación para la lactancia
  • nacimientos prematuros
  • Niños nacidos con < 2500 gramos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Solo se brindan materiales educativos enfocados en los beneficios de la lactancia materna exclusiva y las recomendaciones internacionales vigentes.
Experimental: Grupo de Intervención 1 - Transferencia Social No Condicionada
Se brindan materiales educativos enfocados en los beneficios de la lactancia materna exclusiva y las recomendaciones internacionales vigentes. En la visita inicial, se les dice a las participantes que en la visita de los 6 meses recibirán un regalo de su elección, que tiene como objetivo mostrar nuestro aprecio y apoyo por sus esfuerzos en la lactancia.
Conductual: Transferencia Social
Las transferencias sociales se definen como una transferencia en efectivo o en especie. Usando los resultados de un estudio cualitativo, identificamos las siguientes opciones de transferencia social con base cultural que responde a las necesidades identificadas de las nuevas madres. Sobre la base del salario mínimo mensual de la República Democrática Popular Lao y un estimado de 15 días laborales completos necesarios para amamantar exclusivamente durante un período de 6 meses, una transferencia social de aproximadamente $75 subsidiaría de manera justa los esfuerzos de lactancia de las mujeres. Por lo tanto, todas las opciones de transferencia social equivalen a aproximadamente 75 USD. Las opciones incluyen: pañales, juguetes para el desarrollo infantil, dinero en efectivo o una combinación de estos.
Experimental: Grupo de Intervención 2 - Transferencia Social Condicionada
Se brindan materiales educativos enfocados en los beneficios de la lactancia materna exclusiva y las recomendaciones internacionales vigentes. En la visita inicial, se les dice a los participantes que en la visita de los 6 meses recibirán un regalo de su elección si todavía están amamantando exclusivamente.
Conductual: Transferencia Social
Las transferencias sociales se definen como una transferencia en efectivo o en especie. Usando los resultados de un estudio cualitativo, identificamos las siguientes opciones de transferencia social con base cultural que responde a las necesidades identificadas de las nuevas madres. Sobre la base del salario mínimo mensual de la República Democrática Popular Lao y un estimado de 15 días laborales completos necesarios para amamantar exclusivamente durante un período de 6 meses, una transferencia social de aproximadamente $75 subsidiaría de manera justa los esfuerzos de lactancia de las mujeres. Por lo tanto, todas las opciones de transferencia social equivalen a aproximadamente 75 USD. Las opciones incluyen: pañales, juguetes para el desarrollo infantil, dinero en efectivo o una combinación de estos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de lactancia materna exclusiva a los 6 meses posparto
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
El criterio principal de valoración es la proporción de mujeres que amamantan exclusivamente a los 6 meses después del parto evaluada mediante un cuestionario. La lactancia materna exclusiva se define como recibir solo leche humana, lo cual es consistente con las pautas de la Organización Mundial de la Salud. A los seis meses del posparto, se pregunta a las madres si todavía están amamantando. Si responde que sí, una pregunta de seguimiento sobre si proporcionó otros líquidos, sólidos o suplementos a su hijo para determinar el estado de lactancia materna exclusiva.
6 meses posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas Antropométricas
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años
A los bebés se les medirá la longitud, el peso, la circunferencia de la cabeza y el grosor de los pliegues cutáneos. La altura se midió en centímetros utilizando un dispositivo de medición de altura, estadiómetro, 20-205 cm. El peso se midió en kilogramos mediante una báscula móvil. Las medidas de los pliegues cutáneos se recogieron utilizando un calibrador de pliegues cutáneos. Las medidas de cabeza, cintura y cadera y MUAC se midieron con cinta métrica no estirable. Todas las medidas se analizarán como puntuaciones z estandarizadas por edad.
1 mes, 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años
Niveles de anemia de la madre y el niño
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años
Evaluaremos los niveles de anemia de la madre y el niño. El HemoCue Hb 301 se utilizará para dar una medición instantánea del nivel de hemoglobina (Hb) del paciente. La sangre capilar se recolectará a través de un pinchazo en el dedo. Las muestras de sangre extraídas para la evaluación de hemoglobina se desecharán después de la prueba. Los niveles de hierro se analizarán como un resultado continuo.
1 mes, 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años
El desarrollo de la primera infancia
Periodo de tiempo: 2 años
Cuando el niño tenga dos años de edad, se realizará una evaluación final integral para evaluar los indicadores de desarrollo de la primera infancia (p. La Escala Global para el Desarrollo Temprano (GSED). Este indicador se normalizará a una media de 0 y SD de 1 para facilitar la interpretación de las diferencias de grupo estimadas.
2 años
El desarrollo de la primera infancia
Periodo de tiempo: 3 años
Cuando el niño tenga tres años de edad, IDELA evaluará las habilidades cognitivas, sociales y de lenguaje del niño y su capacidad de aprendizaje para toda la vida. Este indicador se normalizará a una media de 0 y SD de 1 para facilitar la interpretación de las diferencias de grupo estimadas.
3 años
Duración de la lactancia materna complementaria
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años
La proporción de mujeres con lactancia materna complementaria a los 6 meses, 1 año y 2 años después del parto evaluada mediante un cuestionario. La lactancia materna complementaria se define como la recepción de leche humana en combinación con alimentos y líquidos complementarios. En cada punto de tiempo posparto, se pregunta a las madres si todavía están amamantando actualmente. Si responde que sí, una pregunta de seguimiento sobre si proporcionó otros líquidos, sólidos o suplementos a su hijo para determinar el estado de lactancia materna complementaria.
6 meses, 1 año, 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Swiss Tropical & Public Health Institute

Colaboradores

Swiss National Science Foundation
University of Basel
Lao Tropical and Public Health Institute (Lao TPHI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jordyn T Wallenborn, PhD, MPH, Swiss Tropical and Public Health Institute, University of Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • steb1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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