완전모유수유를 위한 사회적 이동 (STEB)
2023년 12월 8일 업데이트: Swiss Tropical & Public Health Institute
완전모유수유를 위한 사회적 이전: 라오스 인민민주공화국(Lao PDR)의 파일럿 프로그램
이 연구의 목표는 Lao PDR의 완전모유수유율에 대한 사회적 이전의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 6개월에 완전모유수유율을 높이는 데 사회적 이전이 효과적입니까?
- 사회적 이전은 비용 효율적입니까?
- 모유 수유에 대한 사회적 이전이 아동 발달에 미치는 장기적인 영향은 무엇입니까?
참가자는 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 통제, 사회적 이전 없음 2) 산후 6개월에 비조건부 사회적 이전 및 3) 산후 6개월에 조건부 사회적 이전; 어머니의 독점적인 모유 수유 상태에 따라 조건부.
모든 참가자는 완전 모유 수유의 이점과 최신 국제 권장 사항에 대한 교육을 받습니다.
연구원들은 개입 그룹을 통제 그룹과 비교하여 사회적 이전이 산후 6개월에 완전모유수유율을 높이는 데 효과적인지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vientiane, 라오 인민 민주 공화국
- Lao Tropical and Public Health Institute (Lao TPHI)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지난 4주 동안 출산
- 채용 시 모유만 수유
- Chanthabuly, Sikhottabong, Sangthong 또는 Parkngum 지구 중 하나의 Vientianne에 거주하며 VITERBI 코호트에 포함됩니다.
제외 기준:
- 연구 지역 밖으로 영구적으로 이동할 계획
- 의학적, 지적 또는 심리적 장애가 있음
- 모유 수유 금기
- 조산
- 2500그램 미만으로 태어난 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
완전 모유 수유의 이점과 최신 국제 권장 사항에 초점을 맞춘 교육 자료만 제공됩니다.
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실험적: 개입 그룹 1 - 조건 없는 사회적 이전
완전 모유 수유의 이점과 최신 국제 권장 사항에 초점을 맞춘 교육 자료가 제공됩니다.
기본 방문에서 참가자는 6개월 방문에서 그들이 선택한 선물을 받게 될 것이라는 말을 듣습니다. 이는 모유 수유에 대한 그들의 노력에 대한 우리의 감사와 지원을 표시하기 위한 것입니다.
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사회적 이전은 현금 또는 현물 이전으로 정의됩니다.
질적 연구의 결과를 사용하여, 우리는 새로운 어머니의 확인된 요구에 부응하는 다음과 같은 문화적으로 기반을 둔 사회적 이전 옵션을 확인했습니다.
월별 Lao PDR 최저 임금과 6개월 동안 모유 수유에만 필요한 전체 근무일 15일을 기준으로 약 75달러의 사회적 이전은 여성의 모유 수유 노력을 상당히 보조할 것입니다.
따라서 모든 사회적 이체 옵션은 약 75 USD에 해당합니다.
옵션에는 기저귀, 아동 발달 장난감, 현금 또는 이들의 조합이 포함됩니다.
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실험적: 개입 그룹 2 - 조건부 사회 이전
완전 모유 수유의 이점과 최신 국제 권장 사항에 초점을 맞춘 교육 자료가 제공됩니다.
기준선 방문에서 참가자는 6개월 방문에서 여전히 모유 수유만 하는 경우 원하는 선물을 받을 것이라고 들었습니다.
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사회적 이전은 현금 또는 현물 이전으로 정의됩니다.
질적 연구의 결과를 사용하여, 우리는 새로운 어머니의 확인된 요구에 부응하는 다음과 같은 문화적으로 기반을 둔 사회적 이전 옵션을 확인했습니다.
월별 Lao PDR 최저 임금과 6개월 동안 모유 수유에만 필요한 전체 근무일 15일을 기준으로 약 75달러의 사회적 이전은 여성의 모유 수유 노력을 상당히 보조할 것입니다.
따라서 모든 사회적 이체 옵션은 약 75 USD에 해당합니다.
옵션에는 기저귀, 아동 발달 장난감, 현금 또는 이들의 조합이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 6개월 완전모유수유의 유행
기간: 산후 6개월
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1차 종료점은 설문지를 사용하여 산후 6개월에 모유수유만 하는 여성의 비율입니다.
완전모유수유는 모유만 받는 것으로 정의되며 이는 세계보건기구 지침과 일치합니다.
산후 6개월이 되면 산모에게 현재 모유 수유를 하고 있는지 질문합니다.
예라고 답한 경우, 완전 모유 수유 상태를 확인하기 위해 자녀에게 다른 액체, 고체 또는 보충제를 제공했는지에 대한 후속 질문입니다.
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산후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정
기간: 1개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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유아는 길이, 체중, 머리 둘레, 피부주름 두께를 측정합니다.
신장은 신장측정기를 이용하여 센티미터로 측정하였으며, stadiometer, 20-205cm이다.
무게는 모바일 저울로 킬로그램 단위로 측정되었습니다.
피부 주름 측정은 피부 주름 캘리퍼를 사용하여 수집되었습니다.
머리, 허리, 엉덩이둘레와 MUAC는 신축성이 없는 줄자를 사용하여 측정하였다.
모든 측정은 연령 표준화 z-점수로 분석됩니다.
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1개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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엄마와 아이의 빈혈 수치
기간: 1개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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엄마와 아이의 빈혈 수치를 평가합니다.
HemoCue Hb 301은 환자의 헤모글로빈(Hb) 수준을 즉시 측정하는 데 사용됩니다.
모세혈관 혈액은 손가락 찌름을 통해 수집됩니다.
헤모글로빈 평가를 위해 채취한 혈액 샘플은 테스트 후 폐기됩니다.
철분 수치는 연속 결과로 분석됩니다.
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1개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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유아 발달
기간: 2 년
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아동이 2세가 되면 조기 아동 발달 지표(예:
조기 개발을 위한 글로벌 규모(GSED).
이 지표는 추정된 그룹 차이의 해석을 용이하게 하기 위해 평균 0과 SD 1로 정규화됩니다.
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2 년
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유아 발달
기간: 3 년
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아이가 3세가 되면 IDELA는 아이의 인지, 사회 및 언어 능력과 평생 학습 능력을 평가합니다.
이 지표는 추정된 그룹 차이의 해석을 용이하게 하기 위해 평균 0과 SD 1로 정규화됩니다.
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3 년
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보충 모유 수유 기간
기간: 6개월, 1년, 2년
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설문지를 사용하여 산후 6개월, 1년 및 2년에 여성이 보충 모유 수유를 하는 비율을 평가했습니다.
보완 모유 수유는 보완 식품 및 액체와 함께 모유를 받는 것으로 정의됩니다.
산후 각 시점에서 산모에게 현재 모유 수유를 하고 있는지 질문합니다.
예라고 답한 경우, 보완 모유 수유 상태를 결정하기 위해 자녀에게 다른 액체, 고체 또는 보충제를 제공했는지에 대한 후속 질문입니다.
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6개월, 1년, 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jordyn T Wallenborn, PhD, MPH, Swiss Tropical and Public Health Institute, University of Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소셜 이전에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
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University of Campania "Luigi Vanvitelli"완전한
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Molnlycke Health Care AB완전한
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Ain Shams University모집하지 않고 적극적으로