Sociale overførsler til eksklusiv amning (STEB)
18. august 2026 opdateret af: Swiss Tropical & Public Health Institute
Sociale overførsler til eksklusiv amning: Et pilotprogram i Laos Folkedemokratiske Republik (Laos PDR)
Målet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af sociale overførsler på eksklusive ammepriser i Laos PDR. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er sociale overførsler effektive til at øge eksklusiv amning ved 6 måneder
- Er sociale overførsler omkostningseffektive
- Hvad er de langsigtede virkninger af sociale overførsler til amning på barnets udvikling
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: 1) kontrol, ingen social overførsel 2) ikke-betinget social overførsel 6 måneder efter fødslen og 3) betinget social overførsel 6 måneder efter fødslen; betinget af moderens eksklusive ammestatus.
Alle deltagere får undervisning om fordelene ved eksklusiv amning og aktuelle internationale anbefalinger.
Forskere vil sammenligne interventionsgrupperne med kontrolgruppen for at se, om sociale overførsler er effektive til at øge antallet af eksklusiv amning seks måneder efter fødslen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vientiane, Laos
- Lao Tropical and Public Health Institute (Lao TPHI)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 42 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Født inden for de sidste fire uger
- Udelukkende amning på tidspunktet for rekruttering
- Bor i Vientianne i et af følgende distrikter: Chanthabuly, Sikhottabong, Sangthong eller Parkngum og er inkluderet i VITERBI-kohorten
Ekskluderingskriterier:
- Planlægger at flytte permanent uden for studieområdet
- Har et medicinsk, intellektuelt eller psykisk handicap
- Kontraindikation for amning
- For tidlige fødsler
- Børn født med < 2500 gram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kun undervisningsmateriale fokuseret på fordelene ved eksklusiv amning og de aktuelle internationale anbefalinger leveres.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe 1 - Ikke-betinget social overførsel
Der tilbydes undervisningsmateriale med fokus på fordelene ved eksklusiv amning og de aktuelle internationale anbefalinger.
Ved baseline-besøget får deltagerne at vide, at de ved 6-måneders besøget vil modtage en gave efter eget valg - som skal vise vores påskønnelse og støtte til deres indsats inden for amning.
|
Sociale overførsler defineres som en kontant- eller naturalieoverførsel.
Ved hjælp af resultater fra en kvalitativ undersøgelse identificerede vi følgende kulturelt funderede sociale overførselsmuligheder, der er lydhøre over for nybagte mødres identificerede behov.
Baseret på den månedlige Laos PDR mindsteløn og anslået 15 hele arbejdsdage, der er nødvendige for udelukkende at amme over en 6-måneders periode, ville en social overførsel på ca. $75 rimeligt subsidiere kvinders ammeindsats.
Derfor svarer alle sociale overførselsmuligheder til cirka 75 USD.
Mulighederne omfatter: bleer, børns udviklingslegetøj, kontanter eller en kombination af disse.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe 2 - Betinget social overførsel
Der tilbydes undervisningsmateriale med fokus på fordelene ved eksklusiv amning og de aktuelle internationale anbefalinger.
Ved baseline-besøget får deltagerne at vide, at de ved 6-måneders besøget vil modtage en gave efter eget valg, hvis de stadig udelukkende ammer.
|
Sociale overførsler defineres som en kontant- eller naturalieoverførsel.
Ved hjælp af resultater fra en kvalitativ undersøgelse identificerede vi følgende kulturelt funderede sociale overførselsmuligheder, der er lydhøre over for nybagte mødres identificerede behov.
Baseret på den månedlige Laos PDR mindsteløn og anslået 15 hele arbejdsdage, der er nødvendige for udelukkende at amme over en 6-måneders periode, ville en social overførsel på ca. $75 rimeligt subsidiere kvinders ammeindsats.
Derfor svarer alle sociale overførselsmuligheder til cirka 75 USD.
Mulighederne omfatter: bleer, børns udviklingslegetøj, kontanter eller en kombination af disse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af eksklusiv amning 6 måneder efter fødslen
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
Det primære endepunkt er andelen af kvinder, der udelukkende ammer 6 måneder efter fødslen, vurderet ved hjælp af et spørgeskema.
Eksklusiv amning er defineret som modtagelse af kun modermælk - hvilket er i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer.
Seks måneder efter fødslen bliver mødre spurgt, om de stadig ammer i øjeblikket.
Hvis de svarer ja, et opfølgende spørgsmål om, hvorvidt de har givet andre væsker, faste stoffer eller kosttilskud til deres barn for at bestemme den eksklusive ammestatus.
|
6 måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Spædbørn vil blive målt for længde, vægt, hovedomkreds, hudfoldtykkelse.
Højden blev målt i centimeter ved at bruge en højdemåleanordning, stadiometer, 20-205 cm.
Vægten blev målt i kilogram ved hjælp af en mobil vægt.
Hudfoldsmålinger blev opsamlet under anvendelse af en hudfoldemåler.
Hoved-, talje- og hoftemål og MUAC blev målt ved hjælp af ikke-strækbart målebånd.
Alle målinger vil blive analyseret som aldersstandardiserede z-scores.
|
1 måned, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Mor og barn anæmi niveauer
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Vi vil vurdere mor og barn anæmi niveauer.
HemoCue Hb 301 vil blive brugt til at give en øjeblikkelig måling af hæmoglobinniveauet (Hb) hos patienten.
Kapillærblod vil blive opsamlet gennem et fingerstik.
Blodprøver udtaget til hæmoglobinvurderingen vil blive kasseret efter testen.
Jernniveauer vil blive analyseret som et kontinuerligt resultat.
|
1 måned, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
|
Den tidlige barndoms udvikling
Tidsramme: 2 år
|
Når barnet er to år, vil der blive udført en omfattende slutlinjevurdering for at evaluere indikatorer for tidlig barndomsudvikling (f.eks.
Global Scale for Early Development (GSED).
Denne indikator vil blive normaliseret til et gennemsnit på 0 og SD på 1 for at lette fortolkningen af estimerede gruppeforskelle.
|
2 år
|
|
Den tidlige barndoms udvikling
Tidsramme: 3 år
|
Når barnet er tre år, vil IDELA vurdere børns kognitive, sociale og sproglige færdigheder og livslange læringsevne.
Denne indikator vil blive normaliseret til et gennemsnit på 0 og SD på 1 for at lette fortolkningen af estimerede gruppeforskelle.
|
3 år
|
|
Supplerende amningsvarighed
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Andelen af kvinder, der supplerer amning 6 måneder, 1 år og 2 år efter fødslen vurderet ved hjælp af et spørgeskema.
Komplementær amning er defineret som modtagelse af modermælk i kombination med supplerende fødevarer og væske.
På hvert tidspunkt efter fødslen bliver mødrene spurgt, om de stadig ammer i øjeblikket.
Hvis de svarer ja, et opfølgende spørgsmål om, hvorvidt de har givet andre væsker, faste stoffer eller kosttilskud til deres barn for at bestemme den komplementære ammestatus.
|
6 måneder, 1 år, 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jordyn T Wallenborn, PhD, MPH, Swiss Tropical and Public Health Institute, University of Basel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wallenborn JT, Sonephet S, Sayasone S, Siengsounthone L, Kounnavong S, Fink G. Conditional and Unconditional Social Transfers, Early-Life Nutrition, and Child Growth: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Feb 1;179(2):129-136. doi: 10.1001/jamapediatrics.2024.5079.
- Sonephet S, Kounnavong S, Zinsstag L, Vonaesch P, Sayasone S, Siengsounthone L, Odermatt P, Fink G, Wallenborn JT. Social Transfers for Exclusive Breastfeeding (STEB) Intervention in Lao People's Democratic Republic: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 May 3;13:e54768. doi: 10.2196/54768.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2022
Først opslået (Faktiske)
27. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2026
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- steb1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .