- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05665049
Transferts sociaux pour l'allaitement maternel exclusif (STEB)
Transferts sociaux pour l'allaitement maternel exclusif : un programme pilote en République démocratique populaire lao (RDP lao)
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité des transferts sociaux sur les taux d'allaitement maternel exclusif en RDP lao. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Les transferts sociaux sont-ils efficaces pour augmenter les taux d'allaitement maternel exclusif à 6 mois
- Les transferts sociaux sont-ils rentables
- Quels sont les impacts à long terme des transferts sociaux pour l'allaitement maternel sur le développement de l'enfant
Les participantes seront assignées au hasard à l'un des trois groupes : 1) contrôle, pas de transfert social 2) transfert social non conditionnel à 6 mois après l'accouchement et 3) transfert social conditionnel à six mois après l'accouchement ; conditionnel au statut d'allaitement maternel exclusif de la mère.
Tous les participants reçoivent une formation sur les avantages de l'allaitement maternel exclusif et sur les recommandations internationales actuelles.
Les chercheurs compareront les groupes d'intervention au groupe témoin pour voir si les transferts sociaux sont efficaces pour augmenter les taux d'allaitement maternel exclusif à six mois après l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vientiane, Laos
- Lao Tropical and Public Health Institute (Lao TPHI)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir accouché au cours des quatre dernières semaines
- Allaiter exclusivement au moment du recrutement
- Vit à Vientianne dans l'un des quartiers suivants : Chanthabuly, Sikhottabong, Sangthong ou Parkngum et fait partie de la cohorte VITERBI
Critère d'exclusion:
- Prévoit de déménager de façon permanente à l'extérieur de la zone d'étude
- A un handicap médical, intellectuel ou psychologique
- Contre-indication à l'allaitement
- Naissances prématurées
- Enfants nés avec < 2500 grammes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Seuls des supports pédagogiques axés sur les avantages de l'allaitement maternel exclusif et les recommandations internationales actuelles sont fournis.
|
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention 1 - Transfert social non conditionnel
Des supports pédagogiques axés sur les avantages de l'allaitement maternel exclusif et les recommandations internationales actuelles sont fournis.
Lors de la visite de référence, les participants sont informés qu'à la visite de 6 mois, ils recevront un cadeau de leur choix - qui est destiné à montrer notre appréciation et notre soutien pour leurs efforts en matière d'allaitement.
|
Les transferts sociaux sont définis comme un transfert en espèces ou en nature.
À l'aide des résultats d'une étude qualitative, nous avons identifié les options de transfert social suivantes, fondées sur la culture, qui répondent aux besoins identifiés des nouvelles mères.
Sur la base du salaire minimum mensuel de la RDP lao et d'une estimation de 15 journées de travail complètes nécessaires pour allaiter exclusivement au sein sur une période de 6 mois, un transfert social d'environ 75 dollars subventionnerait équitablement les efforts d'allaitement des femmes.
Par conséquent, toutes les options de transfert social équivaut à environ 75 USD.
Les options comprennent : des couches, des jouets de développement pour enfants, de l'argent ou une combinaison de ces éléments.
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention 2 - Transfert social conditionnel
Des supports pédagogiques axés sur les avantages de l'allaitement maternel exclusif et les recommandations internationales actuelles sont fournis.
Lors de la visite de référence, les participants sont informés qu'à la visite de 6 mois, ils recevront un cadeau de leur choix s'ils allaitent encore exclusivement.
|
Les transferts sociaux sont définis comme un transfert en espèces ou en nature.
À l'aide des résultats d'une étude qualitative, nous avons identifié les options de transfert social suivantes, fondées sur la culture, qui répondent aux besoins identifiés des nouvelles mères.
Sur la base du salaire minimum mensuel de la RDP lao et d'une estimation de 15 journées de travail complètes nécessaires pour allaiter exclusivement au sein sur une période de 6 mois, un transfert social d'environ 75 dollars subventionnerait équitablement les efforts d'allaitement des femmes.
Par conséquent, toutes les options de transfert social équivaut à environ 75 USD.
Les options comprennent : des couches, des jouets de développement pour enfants, de l'argent ou une combinaison de ces éléments.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de l'allaitement maternel exclusif à 6 mois post-partum
Délai: 6 mois après l'accouchement
|
Le critère de jugement principal est la proportion de femmes allaitant exclusivement à 6 mois post-partum évaluée à l'aide d'un questionnaire.
L'allaitement maternel exclusif est défini comme la réception de lait humain uniquement - ce qui est conforme aux directives de l'Organisation mondiale de la santé.
À six mois après l'accouchement, on demande aux mères si elles allaitent encore actuellement.
S'ils répondent oui, une question de suivi sur s'ils ont fourni d'autres liquides, solides ou suppléments à leur enfant pour déterminer le statut d'allaitement maternel exclusif.
|
6 mois après l'accouchement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures anthropométriques
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
|
Les nourrissons seront mesurés pour la longueur, le poids, la circonférence de la tête et l'épaisseur du pli cutané.
La taille a été mesurée en centimètres à l'aide d'un appareil de mesure de la taille, stadiomètre, 20-205 cm.
Le poids a été mesuré en kilogrammes par une balance mobile.
Les mesures des plis cutanés ont été recueillies à l'aide d'un compas cutané.
Les mesures de la tête, de la taille et des hanches et le MUAC ont été mesurés à l'aide d'un ruban à mesurer non extensible.
Toutes les mesures seront analysées sous forme de scores z standardisés selon l'âge.
|
1 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
|
|
Niveaux d'anémie de la mère et de l'enfant
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
|
Nous évaluerons les niveaux d'anémie de la mère et de l'enfant.
Le HemoCue Hb 301 sera utilisé pour donner une mesure instantanée du niveau d'hémoglobine (Hb) du patient.
Le sang capillaire sera prélevé par piqûre au doigt.
Les échantillons de sang prélevés pour l'évaluation de l'hémoglobine seront jetés après le test.
Les niveaux de fer seront analysés comme un résultat continu.
|
1 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
|
|
Développement de la petite enfance
Délai: 2 années
|
Lorsque l'enfant aura deux ans, une évaluation finale complète sera effectuée pour évaluer les indicateurs de développement de la petite enfance (p.
L'échelle mondiale pour le développement précoce (GSED).
Cet indicateur sera normalisé à une moyenne de 0 et un SD de 1 pour faciliter l'interprétation des différences de groupe estimées.
|
2 années
|
|
Développement de la petite enfance
Délai: 3 années
|
Lorsque l'enfant atteint l'âge de trois ans, l'IDELA évaluera ses compétences cognitives, sociales et linguistiques, ainsi que sa capacité d'apprentissage tout au long de la vie.
Cet indicateur sera normalisé à une moyenne de 0 et un SD de 1 pour faciliter l'interprétation des différences de groupe estimées.
|
3 années
|
|
Durée de l'allaitement complémentaire
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans
|
La proportion de femmes allaitant de complément à 6 mois, 1 an et 2 ans post-partum évaluée à l'aide d'un questionnaire.
L'allaitement maternel complémentaire est défini comme la réception de lait maternel en combinaison avec des aliments et des liquides complémentaires.
À chaque point post-partum, on demande aux mères si elles allaitent encore actuellement.
S'ils répondent oui, une question de suivi sur s'ils ont fourni d'autres liquides, solides ou suppléments à leur enfant pour déterminer le statut d'allaitement complémentaire.
|
6 mois, 1 an, 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordyn T Wallenborn, PhD, MPH, Swiss Tropical and Public Health Institute, University of Basel
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wallenborn JT, Sonephet S, Sayasone S, Siengsounthone L, Kounnavong S, Fink G. Conditional and Unconditional Social Transfers, Early-Life Nutrition, and Child Growth: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Feb 1;179(2):129-136. doi: 10.1001/jamapediatrics.2024.5079.
- Sonephet S, Kounnavong S, Zinsstag L, Vonaesch P, Sayasone S, Siengsounthone L, Odermatt P, Fink G, Wallenborn JT. Social Transfers for Exclusive Breastfeeding (STEB) Intervention in Lao People's Democratic Republic: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 May 3;13:e54768. doi: 10.2196/54768.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- steb1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .