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Transferências Sociais para Aleitamento Materno Exclusivo (STEB)

18 de agosto de 2026 atualizado por: Swiss Tropical & Public Health Institute

Transferências sociais para amamentação exclusiva: um programa piloto na República Democrática Popular do Laos (Laos PDR)

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia das transferências sociais nas taxas de amamentação exclusiva no Laos PDR. As principais questões que pretende responder são:

  1. As transferências sociais são eficazes para aumentar as taxas de amamentação exclusiva aos 6 meses?
  2. As transferências sociais são rentáveis?
  3. Quais são os impactos a longo prazo das transferências sociais para a amamentação no desenvolvimento infantil

As participantes serão aleatoriamente designadas para um dos três grupos: 1) controle, sem transferência social 2) transferência social não condicional aos 6 meses pós-parto e 3) transferência social condicional aos seis meses pós-parto; condicionada ao status de amamentação exclusiva da mãe.

Todos os participantes recebem educação sobre os benefícios da amamentação exclusiva e as recomendações internacionais atuais.

Os pesquisadores irão comparar os grupos de intervenção com o grupo de controle para ver se as transferências sociais são eficazes em aumentar as taxas de amamentação exclusiva seis meses após o parto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vientiane, Laos
        • Lao Tropical and Public Health Institute (Lao TPHI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dado à luz nas últimas quatro semanas
  • Aleitamento materno exclusivo no momento do recrutamento
  • Vive em Vientiane em um dos seguintes distritos: Chanthabuly, Sikhottabong, Sangthong ou Parkngum e está incluído na coorte VITERBI

Critério de exclusão:

  • Planos de mudança permanente para fora da área de estudo
  • Tem uma deficiência médica, intelectual ou psicológica
  • Contra-indicação para amamentação
  • Nascimentos prematuros
  • Crianças nascidas com < 2500 gramas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
São fornecidos apenas materiais educativos focados nos benefícios do aleitamento materno exclusivo e nas recomendações internacionais vigentes.
Experimental: Grupo de Intervenção 1 - Transferência Social Não Condicionada
São fornecidos materiais educativos focados nos benefícios do aleitamento materno exclusivo e nas recomendações internacionais atuais. Na visita inicial, os participantes são informados de que, na visita de 6 meses, receberão um presente de sua escolha - com o objetivo de mostrar nosso apreço e apoio por seus esforços na amamentação.
As transferências sociais são definidas como uma transferência em dinheiro ou em espécie. Usando os resultados de um estudo qualitativo, identificamos as seguintes opções de transferência social culturalmente fundamentadas que respondem às necessidades identificadas das novas mães. Com base no salário mínimo mensal do Laos PDR e em uma estimativa de 15 dias completos de trabalho necessários para amamentar exclusivamente durante um período de 6 meses, uma transferência social de aproximadamente US$ 75 subsidiaria de forma justa os esforços de amamentação das mulheres. Portanto, todas as opções de transferência social equivalem a aproximadamente 75 USD. As opções incluem: fraldas, brinquedos de desenvolvimento infantil, dinheiro ou uma combinação destes.
Experimental: Grupo de Intervenção 2 - Transferência Social Condicionada
São fornecidos materiais educativos focados nos benefícios do aleitamento materno exclusivo e nas recomendações internacionais atuais. Na visita inicial, os participantes são informados de que, na visita de 6 meses, receberão um presente de sua escolha se ainda estiverem amamentando exclusivamente.
As transferências sociais são definidas como uma transferência em dinheiro ou em espécie. Usando os resultados de um estudo qualitativo, identificamos as seguintes opções de transferência social culturalmente fundamentadas que respondem às necessidades identificadas das novas mães. Com base no salário mínimo mensal do Laos PDR e em uma estimativa de 15 dias completos de trabalho necessários para amamentar exclusivamente durante um período de 6 meses, uma transferência social de aproximadamente US$ 75 subsidiaria de forma justa os esforços de amamentação das mulheres. Portanto, todas as opções de transferência social equivalem a aproximadamente 75 USD. As opções incluem: fraldas, brinquedos de desenvolvimento infantil, dinheiro ou uma combinação destes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de Aleitamento Materno Exclusivo aos 6 Meses Pós-Parto
Prazo: 6 meses após o parto
O endpoint primário é a proporção de mulheres que amamentam exclusivamente aos 6 meses após o parto avaliada por meio de um questionário. O aleitamento materno exclusivo é definido como o recebimento apenas de leite humano - o que está de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde. Aos seis meses após o parto, as mães são questionadas se ainda estão amamentando. Se responderem sim, uma pergunta de acompanhamento sobre se forneceram outros líquidos, sólidos ou suplementos ao filho para determinar o status de amamentação exclusiva.
6 meses após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas antropométricas
Prazo: 1 mês, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
Os bebês serão medidos quanto ao comprimento, peso, circunferência da cabeça e dobras cutâneas. A estatura foi medida em centímetros por meio de dispositivo de medição de altura, estadiômetro, 20-205cm. O peso foi medido em quilogramas por uma balança móvel. As medidas das dobras cutâneas foram coletadas com um paquímetro. As medidas de cabeça, cintura e quadril e MUAC foram medidas com fita métrica inextensível. Todas as medições serão analisadas como escores z padronizados por idade.
1 mês, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
Níveis de anemia da mãe e da criança
Prazo: 1 mês, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
Avaliaremos os níveis de anemia da mãe e da criança. O HemoCue Hb 301 será usado para fornecer uma medição instantânea do nível de hemoglobina (Hb) do paciente. O sangue capilar será coletado por meio de uma picada no dedo. As amostras de sangue colhidas para a avaliação da hemoglobina serão descartadas após o exame. Os níveis de ferro serão analisados ​​como um resultado contínuo.
1 mês, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
Desenvolvimento na Primeira Infância
Prazo: 2 anos
Quando a criança tiver dois anos de idade, será realizada uma avaliação final abrangente para avaliar os indicadores de desenvolvimento da primeira infância (por exemplo, A Escala Global para Desenvolvimento Precoce (GSED). Este indicador será normalizado para uma média de 0 e DP de 1 para facilitar a interpretação das diferenças de grupo estimadas.
2 anos
Desenvolvimento na Primeira Infância
Prazo: 3 anos
Quando a criança completar três anos de idade, o IDELA avaliará as habilidades cognitivas, sociais e de linguagem da criança e sua capacidade de aprendizagem ao longo da vida. Este indicador será normalizado para uma média de 0 e DP de 1 para facilitar a interpretação das diferenças de grupo estimadas.
3 anos
Duração da amamentação complementar
Prazo: 6 meses, 1 ano, 2 anos
A proporção de mulheres que amamentaram complementarmente aos 6 meses, 1 ano e 2 anos após o parto avaliada por meio de um questionário. Aleitamento materno complementar é definido como o recebimento de leite humano em combinação com alimentos complementares e líquidos. A cada momento pós-parto, as mães são questionadas se ainda estão amamentando. Se responderem sim, uma pergunta de acompanhamento sobre se forneceram outros líquidos, sólidos ou suplementos ao filho para determinar o estado de amamentação complementar.
6 meses, 1 ano, 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jordyn T Wallenborn, PhD, MPH, Swiss Tropical and Public Health Institute, University of Basel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • steb1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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