不眠症と生活の質に対する教育と音楽の練習の影響
青少年の不眠症と生活の質に対する睡眠衛生教育と音楽練習の効果
背景: 不眠症は、睡眠障害の中で最も一般的な問題です。 一般的な青年人口の約 4 ～ 39% が、臨床的に分類された不眠症を経験しているようです。 知的、生理的、心理的、社会的変化が激しい思春期の不眠症は、これらの刺激的で挑戦的なプロセスで積極的な役割を果たすために必要な注意と認識を思春期の若者から奪います。 この研究の目的は、不眠症の 14 ～ 18 歳の青年における音楽の練習と睡眠衛生教育の効果を評価することでした。
方法: この研究は、3 つのグループによる無作為制御実験計画で実施されます。 この調査の人口は、アマシャ シティ センターで勉強している 14 ～ 18 歳の若者で構成されています。 研究のサンプルは、睡眠衛生教育グループ (20 人)、音楽練習グループ (20 人)、対照グループ (20 人) の 60 人の青少年です。 この研究は、2022 年 9 月から 11 月の間に実施されます。この研究では、データは、青年とその家族の記述的特性フォーム、青年期の不眠症アンケート、および子供の生活の質のスケールを収集します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類 14～18 歳の青少年の不眠症と生活の質に対する睡眠衛生教育と音楽の練習の効果を判断するために、事前テスト - 事後テスト デザインのランダム化比較実験研究として実施されます。
研究の場所と特徴 研究 この研究の第 2 段階では、青少年の不眠と生活の質に対する睡眠衛生教育と音楽の練習の効果を調べます。 2022-2023学年度のアマスヤ州国民教育総局の市内中心部。
研究の人口とサンプル 研究の対象は、2022 年から 2023 学年度のアマスヤ州国民教育総局に所属する市の中心部にある 9-12 歳の高校です。 クラスに参加する 14 歳から 18 歳の若者で構成されます。 この調査のサンプル数は、既知の宇宙のサンプル計算で決定されます。 乱数表で選んだ高校で、ALSスコアが15以上（不眠症スコアが高い）の生徒は、計算されたサンプル数の生徒にALSを適用して決定されます。 この研究の第 2 フェーズの実験的研究部分に含まれる青年は、不眠症スコアが高く、研究基準を満たす学生から、単純な無作為法によって選択されます。 この目的のために、コンピュータ プログラム (randomizer.org) 使用されます。
文献レビューでは、この研究の被験者と年齢層について同様の研究は見つかりませんでした。 しかし、思春期の睡眠の質に関する研究結果 (Çağlar, 2020) および GPower で実施されたパワー分析 (効果量 = 0.97、影響力 = 0.90) によると、サンプル サイズは 57 人の思春期の間で異なります。 この研究では、α= 95% の信頼水準と 90% の検出力に従って、各グループに 20 個のサンプルを持つことが決定されました。 各グループの青年が 20 人に達した後、不眠症スコアを使用して検出力分析が計算され、サンプル サイズが十分かどうかが決定されます。
調査の第 2 段階の日程における高校の生徒数は現時点では不明ですが、14 歳から 18 歳のグループの 8464 人の生徒が、2021 年度から 2022 年度にかけて 21 の高校で教育を受け続けます。
アプリケーション 睡眠衛生教育と音楽の練習が不眠症と 14 ～ 18 歳の青少年の生活の質に及ぼす影響を調べるこの研究では、介入群と対照群を試験前および試験後のデザインで研究します。 対照群には介入は適用されません。 イニシアチブ グループへ。第 1 グループの生徒には音楽を適用し、第 2 グループの生徒には睡眠衛生トレーニングを適用する予定でした。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pınar TEKCAN, PhD-c
- 電話番号：+90505 388 3710
- メール：pinar.tekcan@amasya.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emine Erdem, Professor
- 電話番号：+90532 606 6277
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 14～18歳の方、
- AOSで15点以上獲得、
- 視覚、聴覚、言語に問題がなく、
- トルコ語を話し、書くことができ、
- 精神障害や神経障害がなく、
- zoomプログラムで研修プログラムに参加し、
- スマートフォン、ソーシャル メディア通信 (WhatsApp) を使用して、
- 研究の第 2 段階では、研究に参加することを自分自身とその両親の許可を得た青少年を含めることが計画されました。
除外基準:
- 研究のいずれかの段階で研究からの離脱を希望する青年は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽応用グループ
研究の目的と、それが音楽練習グループの青少年にどのように適用されたかを説明した後、青少年のための特性導入フォーム、PedsQL および AIQ が適用されます。 その後、所定の楽器音楽が研究者によってソーシャルメディアを介して15日間毎晩青少年と共有され、参加者はこれらの音楽を聴くように求められます. 参加者は、音楽アプリケーションの期間中、毎晩少なくとも 20 分間、研究者から送信された器楽を聴きます。 このプロセス全体は、毎晩メッセージで青少年に思い出され、通常の就寝前（夜の23:00前）に音楽を聴くように求められます. 音楽申請の終了時 (15 日後) に、青少年向けの特徴紹介フォーム、PedsQL および AIQ が再申請されます。 |
青年期の特徴の導入フォーム、PedsQL および AIQ が適用されます。
その後、所定の楽器音楽が研究者によってソーシャルメディアを介して15日間毎晩青少年と共有され、参加者はこれらの音楽を聴くように求められます.
参加者は、音楽アプリケーションの期間中、毎晩少なくとも 20 分間、研究者から送信された器楽を聴きます。
このプロセス全体は、毎晩メッセージで青少年に思い出され、通常の就寝前（夜の23:00前）に音楽を聴くように求められます.
音楽アプリケーションの最後 (15 日後) に、青少年向けの特性導入フォーム、PedsQL および AIQ が再適用されます。
音楽アプリケーションでは、インストゥルメンタル音楽の選択が使用されます。
音楽を決定するために、研究者は TÜMATA と音楽教育の専門家からアドバイスを受けます。
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実験的：睡眠衛生研修グループ
研究の目的と、音楽練習グループの青少年に適用された方法を説明した後、青少年のための特徴の導入フォーム、小児の生活の質のインベントリ (PedsQL)、および思春期の不眠症の質問 (AIQ) が適用されます。 このグループの青年は、ズームで 4 週間、週 2 回、8 セッション (1 セッション 40 分) のトレーニングを受けます。 専門家の意見と文献 (Halal & Nunes, 2014; Dinis & Bragança, 2018; İşsever et al., 2021) に基づいて作成された睡眠衛生トレーニングが、研究者によって行われます。 睡眠衛生トレーニング小冊子は、教育で使用するため、および教育後に青少年に配布するために作成されます。作成される睡眠衛生トレーニング小冊子は、研究者によって作成され、専門家の意見のために提出されます。 睡眠衛生トレーニングを受けた青少年は、トレーニングの 15 日後に PedsQL と AIQ を再適用します。 |
研究の目的と、音楽練習グループの青少年に適用された方法を説明した後、青少年のための特徴の導入フォーム、小児の生活の質のインベントリ (PedsQL)、および思春期の不眠症の質問 (AIQ) が適用されます。 このグループの青年は、ズームで 4 週間、週 2 回、8 セッション (1 セッション 40 分) のトレーニングを受けます。 専門家の意見と文献 (Halal & Nunes, 2014; Dinis & Bragança, 2018; İşsever et al., 2021) に基づいて作成された睡眠衛生トレーニングが、研究者によって行われます。 睡眠衛生トレーニング小冊子は、教育で使用するため、および教育後に青少年に配布するために作成されます。作成される睡眠衛生トレーニング小冊子は、研究者によって作成され、専門家の意見のために提出されます。 睡眠衛生トレーニングを受けた青少年は、トレーニングの 15 日後に PedsQL と AIQ を再適用します。 |
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介入なし：対照群
対照群となる思春期の若者には試行は行われず、思春期の特徴の紹介フォーム、小児の生活の質のインベントリ（PedsQL）、および思春期の不眠症の質問票（AIQ）が同じ日に適用されます。教育および音楽アプリケーション グループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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思春期の不眠症アンケート
時間枠：前日音楽アプリと睡眠衛生教育
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スコアは 0 から 52 まであり、スコアが高いほど不眠症であることがわかります。
スケールのカットオフポイントは 15 ポイント以上として受け入れられました。
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前日音楽アプリと睡眠衛生教育
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思春期の不眠症アンケート
時間枠：申請から教育修了まで、平均1ヶ月
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スコアは 0 から 52 まであり、スコアが高いほど不眠症であることがわかります。
スケールのカットオフポイントは 15 ポイント以上として受け入れられました。
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申請から教育修了まで、平均1ヶ月
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思春期の生活の質の尺度
時間枠：前日音楽アプリと睡眠衛生教育
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.尺度項目は 25 から 100 の間で採点されます。
スケールから得られる合計スコアは、スケールから得られるスコアの算術平均を取ることによって得られる。
スケールから得られる合計スコアが高いほど、健康関連の生活の質が高くなります
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前日音楽アプリと睡眠衛生教育
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思春期の生活の質の尺度
時間枠：申請から教育修了まで、平均1ヶ月
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.尺度項目は 25 から 100 の間で採点されます。
スケールから得られる合計スコアは、スケールから得られるスコアの算術平均を取ることによって得られる。
スケールから得られる合計スコアが高いほど、健康関連の生活の質が高くなります
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申請から教育修了まで、平均1ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。