- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05665842
Die Auswirkungen von Bildung und Musikpraxis auf Schlaflosigkeit und Lebensqualität
Auswirkungen von Schlafhygieneerziehung und Musikpraxis auf Schlaflosigkeit und Lebensqualität bei Jugendlichen
Hintergrund: Schlaflosigkeit ist das häufigste Problem unter den Schlafstörungen. Ungefähr 4–39 % der allgemeinen jugendlichen Bevölkerung scheinen an klinisch klassifizierter Schlaflosigkeit zu leiden. Schlaflosigkeit in der Adoleszenz, wenn intellektuelle, physiologische, psychologische und soziale Veränderungen intensiv sind, beraubt Jugendliche der Aufmerksamkeit und Erkenntnis, die erforderlich sind, um eine aktive Rolle in diesen aufregenden und herausfordernden Prozessen zu spielen. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Musikpraxis und Schlafhygieneerziehung bei Jugendlichen im Alter von 14-18 Jahren mit Schlaflosigkeit zu bewerten.
Methode: Die Studie wird in einem randomisierten kontrollierten experimentellen Design mit drei Gruppen durchgeführt. Die Studienpopulation besteht aus Jugendlichen im Alter von 14 bis 18 Jahren, die im Stadtzentrum von Amasya studieren. Die Stichprobe der Studie besteht aus 60 Jugendlichen in der Schlafhygiene-Erziehungsgruppe (20), der Musikübungsgruppe (20) und der Kontrollgruppe (20). Die Forschung wird zwischen September und November 2022 durchgeführt. In dieser Studie werden Daten mit dem Formular für beschreibende Merkmale für Jugendliche und ihre Familien, dem Fragebogen zur Schlaflosigkeit bei Jugendlichen und der Lebensqualitätsskala für Kinder erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Art der Forschung Es wird als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie in einem Pre-Test-Post-Test-Design durchgeführt, um die Wirkung von Schlafhygieneerziehung und Musikpraxis auf Schlaflosigkeit und Lebensqualität bei Jugendlichen im Alter von 14 bis 18 Jahren zu bestimmen.
Ort und Merkmale der Studie Forschung Die zweite Phase dieser Studie, die die Auswirkungen von Schlafhygieneerziehung und Musikpraxis auf Schlaflosigkeit und Lebensqualität bei Jugendlichen untersucht, wird mit Jugendlichen im Alter von 14 bis 18 Jahren durchgeführt, die in Gymnasien studieren im Schuljahr 2022-2023 im Stadtzentrum der Provinzdirektion für nationale Bildung Amasya.
Bevölkerung und Stichprobe der Forschung Das Universum der Forschung ist die High School 9-12 im Stadtzentrum, die im Schuljahr 2022-2023 der Amasya Provincial Directorate of National Education angegliedert ist. Es wird aus Jugendlichen im Alter von 14 bis 18 Jahren bestehen, die ihre Klassen besuchen. Die Stichprobenzahl dieser Studie wird mit der Stichprobenberechnung der bekannten Grundgesamtheit ermittelt. In High Schools, die anhand der Zufallszahlentabelle ausgewählt wurden, werden Schüler mit ALS-Werten von 15 und höher (mit hohen Schlaflosigkeitswerten) bestimmt, indem ALS auf so viele Schüler angewendet wird, wie die berechnete Stichprobenzahl beträgt. Jugendliche, die in den experimentellen Forschungsteil der zweiten Phase dieser Studie aufgenommen werden, werden durch ein einfaches Zufallsverfahren aus Schülern ausgewählt, die hohe Schlaflosigkeitswerte aufweisen und die Forschungskriterien erfüllen. Zu diesem Zweck wird das Computerprogramm (randomizer.org) wird verwendet.
In der Literaturrecherche wurden für das Thema und die Altersgruppe dieser Studie keine ähnlichen Studien gefunden. Nach den Ergebnissen von Studien zur Schlafqualität bei Jugendlichen (Çağlar, 2020) und der in GPower durchgeführten Power-Analyse (Effektgröße = 0,97, Impact-Power = 0,90) variiert die Stichprobengröße jedoch zwischen 57 Jugendlichen. In dieser Studie wurde entschieden, 20 Proben in jeder Gruppe gemäß α = 95 % Konfidenzniveau und 90 % Power zu haben. Nach Erreichen von 20 Jugendlichen in jeder Gruppe wird die Leistungsanalyse anhand der Schlaflosigkeitswerte berechnet und es wird entschieden, ob die Stichprobengröße ausreichend ist oder nicht.
Obwohl die Anzahl der Schüler an Gymnasien zum Zeitpunkt der zweiten Phase der Studie derzeit nicht bekannt ist, setzen im Schuljahr 2021-2022 8464 Schüler im Alter von 14 bis 18 Jahren ihre Ausbildung an 21 Gymnasien fort.
Anwendung In dieser Studie, die die Auswirkungen von Schlafhygieneerziehung und Musikpraxis auf Schlaflosigkeit und Lebensqualität von 14-18-jährigen Jugendlichen untersucht, werden Interventions- und Kontrollgruppen in einem Pre- und Post-Test-Design untersucht. Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet. An die Initiativgruppen; Es war geplant, Musik für die Schüler der 1. Gruppe und Schlafhygieneschulungen für die Schüler der 2. Gruppe anzuwenden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pınar TEKCAN, PhD-c
- Telefonnummer: +90505 388 3710
- E-Mail: pinar.tekcan@amasya.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emine Erdem, Professor
- Telefonnummer: +90532 606 6277
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen zwischen 14 und 18 Jahren,
- 15 Punkte oder mehr in AOS erhalten,
- keine Seh-, Hör- oder Sprachprobleme haben,
- Kann Türkisch sprechen und schreiben,
- Keine geistige oder neurologische Behinderung,
- Teilnahme am Trainingsprogramm mit dem Zoom-Programm,
- Smartphone, Kommunikation über soziale Medien (WhatsApp),
- Es war geplant, die Jugendlichen, die von sich und ihren Eltern zur Teilnahme an der Studie zugelassen wurden, in die zweite Phase der Studie einzubeziehen.
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche, die zu irgendeinem Zeitpunkt aus der Studie ausscheiden wollen, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Musikanwendungsgruppe
Nach Erläuterung des Zwecks der Studie und der Art und Weise, wie sie auf die Jugendlichen in der Musikübungsgruppe angewendet wurde, wird das Formular zur Einführung der Merkmale für Jugendliche, PedsQL und AIQ angewendet. Anschließend wird die vorgegebene Instrumentalmusik 15 Tage lang jeden Abend über die sozialen Medien von der Forscherin mit den Jugendlichen geteilt und die Teilnehmenden werden gebeten, sich diese Musik anzuhören. Während der Musikbewerbung hören die Teilnehmenden jeden Abend für mindestens 20 Minuten die vom Forscher zugesandte Instrumentalmusik. An diesen ganzen Vorgang werden die Jugendlichen jeden Abend mit Botschaften erinnert und sie werden gebeten, die Musik vor der normalen Schlafenszeit (vor 23:00 Uhr nachts) zu hören. Am Ende der Musikbewerbung (nach 15 Tagen) wird das Kennenlernformular für Jugendliche, PedsQL und AIQ erneut beantragt. |
Es werden das Einführende Merkmalsblatt für Jugendliche, der PedsQL und der AIQ angewendet.
Anschließend wird die vorgegebene Instrumentalmusik 15 Tage lang jeden Abend über die sozialen Medien von der Forscherin mit den Jugendlichen geteilt und die Teilnehmenden werden gebeten, sich diese Musik anzuhören.
Während der Musikbewerbung hören die Teilnehmenden jeden Abend für mindestens 20 Minuten die vom Forscher zugesandte Instrumentalmusik.
An diesen ganzen Vorgang werden die Jugendlichen jeden Abend mit Botschaften erinnert und sie werden gebeten, die Musik vor der normalen Schlafenszeit (vor 23:00 Uhr nachts) zu hören.
Am Ende der Musikbewerbung (nach 15 Tagen) werden der Kennenlernbogen für Jugendliche, der PedsQL und der AIQ erneut beantragt.
In der Musikanwendung wird die ausgewählte Instrumentalmusik verwendet.
Zur Bestimmung der Musik wird der Forscher von der TÜMATA und einem Musikpädagogen beraten.
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Experimental: Trainingsgruppe Schlafhygiene
Nach der Erläuterung des Zwecks der Studie und der Art und Weise, wie sie auf die Jugendlichen in der Musikübungsgruppe angewendet wurde, werden das einführende Merkmalsformular für Jugendliche, das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) und der Adolescent Insomnia Questionary (AIQ) angewendet. Jugendliche in dieser Gruppe werden 4 Wochen lang, 2 Mal pro Woche, für 8 Sitzungen (1 Sitzung 40 Minuten) auf Zoom trainiert. Eine Schlafhygieneschulung, die auf der Grundlage von Expertenmeinungen und Literatur (Halal & Nunes, 2014; Dinis & Bragança, 2018; İşsever et al., 2021) erstellt wurde, wird vom Forscher durchgeführt. Zur Verwendung in der Ausbildung und zur Weitergabe an Jugendliche nach der Ausbildung wird ein Schlafhygiene-Schulungsheft erstellt. Das zu erstellende Schlafhygiene-Schulungsheft wird vom Forscher erstellt und zur Begutachtung vorgelegt. Jugendliche, die eine Schlafhygieneschulung erhalten haben, werden 15 Tage nach der Schulung erneut mit PedsQL und AIQ beworben. |
Nach der Erläuterung des Zwecks der Studie und der Art und Weise, wie sie auf die Jugendlichen in der Musikübungsgruppe angewendet wurde, werden das einführende Merkmalsformular für Jugendliche, das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) und der Adolescent Insomnia Questionary (AIQ) angewendet. Jugendliche in dieser Gruppe werden 4 Wochen lang, 2 Mal pro Woche, für 8 Sitzungen (1 Sitzung 40 Minuten) auf Zoom trainiert. Eine Schlafhygieneschulung, die auf der Grundlage von Expertenmeinungen und Literatur (Halal & Nunes, 2014; Dinis & Bragança, 2018; İşsever et al., 2021) erstellt wurde, wird vom Forscher durchgeführt. Zur Verwendung in der Ausbildung und zur Weitergabe an Jugendliche nach der Ausbildung wird ein Schlafhygiene-Schulungsheft erstellt. Das zu erstellende Schlafhygiene-Schulungsheft wird vom Forscher erstellt und zur Begutachtung vorgelegt. Jugendliche, die eine Schlafhygieneschulung erhalten haben, werden 15 Tage nach der Schulung erneut mit PedsQL und AIQ beworben. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Jugendlichen, die in der Kontrollgruppe sein werden, wird kein Versuch unternommen, und das einführende Merkmalsformular für Jugendliche, das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) und der Adolescent Insomnia Questionary (AIQ) werden parallel zu denselben Daten angewendet die Anwendungsgruppen Bildung und Musik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Schlaflosigkeit bei Jugendlichen
Zeitfenster: einen Tag vor der Musikanwendung und Schlafhygieneaufklärung
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Die Werte auf der Skala reichen von 0 bis 52, und je höher der Wert, desto höher die Schlaflosigkeit.
Der Grenzwert der Skala wurde mit 15 Punkten und darüber akzeptiert.
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einen Tag vor der Musikanwendung und Schlafhygieneaufklärung
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Fragebogen zur Schlaflosigkeit bei Jugendlichen
Zeitfenster: bis Bewerbung und Ausbildungsabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Die Werte auf der Skala reichen von 0 bis 52, und je höher der Wert, desto höher die Schlaflosigkeit.
Der Grenzwert der Skala wurde mit 15 Punkten und darüber akzeptiert.
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bis Bewerbung und Ausbildungsabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Lebensqualitätsskala für jugendliche Form
Zeitfenster: einen Tag vor der Musikanwendung und Schlafhygieneaufklärung
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. Skalenelemente werden zwischen 25 und 100 bewertet.
Die aus der Skala erhaltene Gesamtpunktzahl ergibt sich aus dem arithmetischen Mittel der aus der Skala erhaltenen Punktzahlen.
Je höher die Gesamtpunktzahl der Skala ist, desto höher ist die gesundheitsbezogene Lebensqualität
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einen Tag vor der Musikanwendung und Schlafhygieneaufklärung
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Lebensqualitätsskala für jugendliche Form
Zeitfenster: bis Bewerbung und Ausbildungsabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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. Skalenelemente werden zwischen 25 und 100 bewertet.
Die aus der Skala erhaltene Gesamtpunktzahl ergibt sich aus dem arithmetischen Mittel der aus der Skala erhaltenen Punktzahlen.
Je höher die Gesamtpunktzahl der Skala ist, desto höher ist die gesundheitsbezogene Lebensqualität
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bis Bewerbung und Ausbildungsabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ErciyesU.PTekcan1
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