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Os efeitos da educação e da prática musical na insônia e na qualidade de vida

14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Pınar Tekcan, TC Erciyes University

Efeitos da Educação em Higiene do Sono e Prática Musical na Insônia e Qualidade de Vida em Adolescentes

Introdução: A insônia é o problema mais comum entre os distúrbios do sono. Aproximadamente 4-39% da população adolescente em geral parece sofrer de insônia classificada clinicamente. A insônia na adolescência, quando as mudanças intelectuais, fisiológicas, psicológicas e sociais são intensas, priva os adolescentes da atenção e cognição necessárias para desempenhar um papel ativo nesses processos emocionantes e desafiadores. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da prática musical e educação sobre higiene do sono em adolescentes de 14 a 18 anos com insônia.

Método: O estudo será conduzido em delineamento experimental randomizado controlado com três grupos. A população do estudo consiste em adolescentes de 14 a 18 anos, que estudam no centro da cidade de Amasya. A amostra do estudo será de 60 adolescentes do grupo de educação em higiene do sono (20), do grupo de prática musical (20) e do grupo controle (20). A pesquisa será realizada entre os meses de setembro e novembro de 2022. Neste estudo, os dados serão coletados com o Formulário de Características Descritivas para Adolescentes e suas Famílias, Questionário de Insônia do Adolescente e Escala de Qualidade de Vida para Crianças.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O tipo de pesquisa Será conduzido como um estudo experimental randomizado controlado em um projeto pré-teste-pós-teste para determinar o efeito da educação sobre higiene do sono e prática musical na insônia e qualidade de vida em adolescentes de 14 a 18 anos.

Local e características do estudo Pesquisa A segunda fase deste estudo, que examina os efeitos da educação sobre higiene do sono e da prática musical na insônia e na qualidade de vida de adolescentes, será realizada com adolescentes de 14 a 18 anos que estudam em escolas secundárias em o centro da cidade de Amasya Direcção Provincial de Educação Nacional no ano lectivo 2022-2023.

População e amostra da pesquisa O universo da pesquisa é o ensino médio de 9 a 12 anos no centro da cidade afiliado à Direção Provincial de Educação Nacional de Amasya no ano letivo de 2022-2023. Será composto por adolescentes de 14 a 18 anos que frequentam suas aulas. O número amostral deste estudo será determinado com o cálculo amostral do universo conhecido. Em escolas secundárias selecionadas usando a tabela de números aleatórios, os alunos com pontuações de ALS de 15 e acima (com altas pontuações de insônia) serão determinados pela aplicação de ALS a tantos alunos quanto o número de amostra calculado. Os adolescentes que serão incluídos na parte da pesquisa experimental da segunda fase deste estudo serão selecionados por um método aleatório simples entre os alunos que apresentam altos escores de insônia e atendem aos critérios da pesquisa. Para tanto, o programa de computador (randomizer.org) será usado.

Na revisão da literatura, não foram encontrados estudos semelhantes para a temática e faixa etária deste estudo. No entanto, de acordo com os resultados dos estudos sobre a qualidade do sono em adolescentes (Çağlar, 2020) e a análise de poder realizada no GPower (tamanho do efeito = 0,97, poder de impacto = 0,90), o tamanho da amostra varia entre 57 adolescentes. Neste estudo, optou-se por ter 20 amostras em cada grupo de acordo com α=95% de nível de confiança e 90% de poder. Após atingir 20 adolescentes em cada grupo, a análise de poder será calculada usando escores de insônia e será decidido se o tamanho da amostra é suficiente ou não.

Embora não se conheça neste momento o número de alunos em escolas secundárias nas datas da segunda fase do estudo, 8464 alunos na faixa etária dos 14-18 anos continuam a sua educação em 21 escolas secundárias no ano letivo 2021-2022.

Aplicação Neste estudo, que examina os efeitos da educação sobre a higiene do sono e da prática musical na insônia e na qualidade de vida de adolescentes de 14 a 18 anos, grupos de intervenção e controle serão estudados em um projeto de pré-teste e pós-teste. Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle. Aos grupos de iniciativa; planeou-se a aplicação de música aos alunos do 1º grupo, e treino de higiene do sono aos alunos do 2º grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Emine Erdem, Professor
  • Número de telefone: +90532 606 6277

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles entre as idades de 14-18,
  • Receber 15 pontos ou mais em AOS,
  • Não tendo problemas de visão, audição ou fala,
  • Capaz de falar e escrever turco,
  • Sem deficiência mental ou neurológica,
  • Participar do programa de treinamento com o programa zoom,
  • Smartphone, usando comunicação de mídia social (WhatsApp),
  • Foi planejado incluir os adolescentes que tiveram autorização deles e de seus pais para participar do estudo na segunda fase do estudo.

Critério de exclusão:

  • Os adolescentes que quiserem se retirar do estudo em qualquer fase do estudo serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aplicativos de música

Após explicar o objetivo do estudo e a forma como foi aplicado aos adolescentes do grupo de prática musical, será aplicado o Formulário de Características Introdutórias para Adolescentes, PedsQL e AIQ.

Após, a música instrumental pré-determinada será compartilhada com os adolescentes todas as noites durante 15 dias via mídia social pelo pesquisador e os participantes serão convidados a ouvir essas músicas. Os participantes ouvirão a música instrumental enviada pelo pesquisador por pelo menos 20 minutos todas as noites durante a aplicação da música. Todo esse processo será lembrado aos adolescentes com mensagens todas as noites e eles serão solicitados a ouvir a música antes da hora normal de dormir (antes das 23:00 da noite). Ao final da aplicação da música (após 15 dias), será reaplicado o Formulário de Características Introdutórias do Adolescente, PedsQL e AIQ.

Serão aplicados o Formulário de Características Introdutórias do Adolescente, o PedsQL e o AIQ. Após, a música instrumental pré-determinada será compartilhada com os adolescentes todas as noites durante 15 dias via mídia social pelo pesquisador e os participantes serão convidados a ouvir essas músicas. Os participantes ouvirão a música instrumental enviada pelo pesquisador por pelo menos 20 minutos todas as noites durante a aplicação da música. Todo esse processo será lembrado aos adolescentes com mensagens todas as noites e eles serão solicitados a ouvir a música antes da hora normal de dormir (antes das 23:00 da noite). Ao final da aplicação da música (após 15 dias), será reaplicado o Formulário de Características Introdutórias do Adolescente, o PedsQL e o AIQ. No aplicativo de música, será usada a música instrumental selecionada. Para determinar a música, o pesquisador receberá conselhos do TÜMATA e de um especialista em educação musical.
Experimental: Grupo de Treinamento em Higiene do Sono

Após explicar o objetivo do estudo e a forma como foi aplicado aos adolescentes do grupo de prática musical, será aplicado o Formulário de Características Introdutórias para Adolescentes, o Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) e o Questionário de Insônia para Adolescentes (AIQ).

Os adolescentes deste grupo serão treinados no Zoom por 4 semanas, 2 vezes por semana, durante 8 sessões (1 sessão de 40 min). Será ministrado pelo investigador um treino de higiene do sono elaborado com base em opiniões de especialistas e na literatura (Halal & Nunes, 2014; Dinis & Bragança, 2018; İşsever et al., 2021). Um livreto de treinamento em higiene do sono será preparado para uso na educação e para ser entregue aos adolescentes após a educação. O livreto de treinamento em higiene do sono a ser preparado será preparado pelo pesquisador e submetido a pareceres de especialistas. Os adolescentes que receberam treinamento de higiene do sono serão reaplicados 15 dias após o treinamento, com o PedsQL e AIQ.

Após explicar o objetivo do estudo e a forma como foi aplicado aos adolescentes do grupo de prática musical, será aplicado o Formulário de Características Introdutórias para Adolescentes, o Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) e o Questionário de Insônia para Adolescentes (AIQ).

Os adolescentes deste grupo serão treinados no Zoom por 4 semanas, 2 vezes por semana, durante 8 sessões (1 sessão de 40 min). Será ministrado pelo investigador um treino de higiene do sono elaborado com base em opiniões de especialistas e na literatura (Halal & Nunes, 2014; Dinis & Bragança, 2018; İşsever et al., 2021). Um livreto de treinamento em higiene do sono será preparado para uso na educação e para ser entregue aos adolescentes após a educação. O livreto de treinamento em higiene do sono a ser preparado será preparado pelo pesquisador e submetido a pareceres de especialistas. Os adolescentes que receberam treinamento de higiene do sono serão reaplicados 15 dias após o treinamento, com o PedsQL e AIQ.

Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma tentativa será feita aos adolescentes que farão parte do grupo controle, e o Formulário de Características Introdutórias para Adolescentes, o Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) e o Questionário de Insônia do Adolescente (AIQ) serão aplicados nas mesmas datas em paralelo com os grupos de aplicativos de educação e música.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Insônia do Adolescente
Prazo: um dia antes da aplicação de música e educação sobre higiene do sono
As pontuações da escala variam de 0 a 52, e quanto maior a pontuação, maior a insônia. O ponto de corte da escala foi aceito como 15 pontos ou mais.
um dia antes da aplicação de música e educação sobre higiene do sono
Questionário de Insônia do Adolescente
Prazo: através da aplicação e conclusão da educação, uma média de 1 meses
As pontuações da escala variam de 0 a 52, e quanto maior a pontuação, maior a insônia. O ponto de corte da escala foi aceito como 15 pontos ou mais.
através da aplicação e conclusão da educação, uma média de 1 meses
Escala de Qualidade de Vida para Adolescentes
Prazo: um dia antes da aplicação de música e educação sobre higiene do sono
. Os itens da escala são pontuados entre 25 e 100. A pontuação total obtida na escala é obtida pela média aritmética das pontuações obtidas na escala. Quanto maior a pontuação total obtida na escala, maior a qualidade de vida relacionada à saúde
um dia antes da aplicação de música e educação sobre higiene do sono
Escala de Qualidade de Vida para Adolescentes
Prazo: através da aplicação e conclusão da educação, uma média de 1 meses
. Os itens da escala são pontuados entre 25 e 100. A pontuação total obtida na escala é obtida pela média aritmética das pontuações obtidas na escala. Quanto maior a pontuação total obtida na escala, maior a qualidade de vida relacionada à saúde
através da aplicação e conclusão da educação, uma média de 1 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

19 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

19 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

19 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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