Gli effetti dell'istruzione e della pratica musicale sull'insonnia e sulla qualità della vita
Effetti dell'educazione all'igiene del sonno e della pratica musicale sull'insonnia e sulla qualità della vita negli adolescenti
Sfondo: L'insonnia è il problema più comune tra i disturbi del sonno. Circa il 4-39% della popolazione generale degli adolescenti sembra soffrire di insonnia classificata clinicamente. L'insonnia nell'adolescenza, quando i cambiamenti intellettuali, fisiologici, psicologici e sociali sono intensi, priva gli adolescenti dell'attenzione e della cognizione necessarie per svolgere un ruolo attivo in questi processi eccitanti e stimolanti. Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto della pratica musicale e dell'educazione all'igiene del sonno negli adolescenti di età compresa tra 14 e 18 anni con insonnia.
Metodo: Lo studio verrà condotto in un disegno sperimentale controllato randomizzato con tre gruppi. La popolazione dello studio è composta da adolescenti di età compresa tra 14 e 18 anni, che studiano nel centro di Amasya. Il campione dello studio sarà di 60 adolescenti nel gruppo di educazione all'igiene del sonno (20), nel gruppo di pratica musicale (20) e nel gruppo di controllo (20). La ricerca sarà condotta tra settembre e novembre 2022. In questo studio, i dati raccoglieranno il modulo delle caratteristiche descrittive per gli adolescenti e le loro famiglie, il questionario sull'insonnia adolescenziale e la scala della qualità della vita per i bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tipo di ricerca Sarà condotto come studio sperimentale controllato randomizzato in un disegno pre-test-post-test per determinare l'effetto dell'educazione all'igiene del sonno e della pratica musicale sull'insonnia e sulla qualità della vita negli adolescenti di età compresa tra 14 e 18 anni.
Luogo e caratteristiche dello studio Ricerca La seconda fase di questo studio, che esamina gli effetti dell'educazione all'igiene del sonno e della pratica musicale sull'insonnia e sulla qualità della vita negli adolescenti, sarà condotta con adolescenti di età compresa tra 14 e 18 anni che studiano nelle scuole superiori di il centro della città di Amasya Provincial Directorate of National Education nell'anno accademico 2022-2023.
Popolazione e campione della ricerca L'universo della ricerca è la scuola superiore 9-12 del centro cittadino affiliata alla Direzione Provinciale dell'Educazione Nazionale di Amasya nell'anno accademico 2022-2023. Sarà composto da adolescenti di età compresa tra i 14 ei 18 anni che frequentano le loro classi. Il numero del campione di questo studio sarà determinato con il calcolo del campione dell'universo conosciuto. Nelle scuole superiori selezionate utilizzando la tabella dei numeri casuali, gli studenti con punteggi ALS di 15 e superiori (con punteggi di insonnia elevati) saranno determinati applicando la SLA a tanti studenti quanti sono i numeri campione calcolati. Gli adolescenti che saranno inclusi nella parte di ricerca sperimentale della seconda fase di questo studio saranno selezionati con un semplice metodo casuale tra gli studenti che hanno punteggi elevati di insonnia e soddisfano i criteri di ricerca. A tale scopo, il programma per computer (randomizer.org) sarà usato.
Nella revisione della letteratura, non sono stati trovati studi simili per il soggetto e la fascia di età di questo studio. Tuttavia, secondo i risultati degli studi sulla qualità del sonno negli adolescenti (Çağlar, 2020) e l'analisi della potenza eseguita in GPower (dimensione dell'effetto = 0,97, potenza dell'impatto = 0,90) la dimensione del campione varia tra 57 adolescenti. In questo studio, è stato deciso di avere 20 campioni in ciascun gruppo in base al livello di confidenza α=95% e al 90% di potenza. Dopo aver raggiunto 20 adolescenti in ciascun gruppo, l'analisi della potenza sarà calcolata utilizzando i punteggi dell'insonnia e si deciderà se la dimensione del campione è sufficiente o meno.
Sebbene al momento non sia noto il numero di studenti delle scuole superiori nelle date della seconda fase dello studio, 8464 studenti nella fascia di età 14-18 anni continuano la loro formazione in 21 scuole superiori nell'anno accademico 2021-2022.
Applicazione In questo studio, che esamina gli effetti dell'educazione all'igiene del sonno e della pratica musicale sull'insonnia e sulla qualità della vita degli adolescenti di 14-18 anni, i gruppi di intervento e di controllo saranno studiati in un disegno pre-test e post-test. Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo. Ai gruppi di iniziativa; si prevedeva di applicare la musica agli studenti del 1° gruppo e l'addestramento all'igiene del sonno agli studenti del 2° gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pınar TEKCAN, PhD-c
- Numero di telefono: +90505 388 3710
- Email: pinar.tekcan@amasya.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emine Erdem, Professor
- Numero di telefono: +90532 606 6277
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli di età compresa tra 14 e 18 anni,
- Ricevendo 15 punti o più in AOS,
- Non avendo problemi di vista, udito o linguaggio,
- In grado di parlare e scrivere turco,
- Nessuna disabilità mentale o neurologica,
- Partecipare al programma di formazione con il programma zoom,
- Smartphone, utilizzando la comunicazione sui social media (WhatsApp),
- Si prevedeva di includere gli adolescenti che avevano il permesso di se stessi e dei loro genitori di partecipare allo studio nella seconda fase dello studio.
Criteri di esclusione:
- Gli adolescenti che desiderano ritirarsi dallo studio in qualsiasi fase dello studio saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di applicazioni musicali
Dopo aver spiegato lo scopo dello studio e il modo in cui è stato applicato agli adolescenti nel gruppo di pratica musicale, verrà applicata la scheda delle caratteristiche introduttive per adolescenti, PedsQL e AIQ. Successivamente, la musica strumentale predeterminata sarà condivisa con gli adolescenti ogni sera per 15 giorni tramite i social media dal ricercatore e ai partecipanti verrà chiesto di ascoltare queste musiche. I partecipanti ascolteranno la musica strumentale inviata dal ricercatore per almeno 20 minuti ogni sera durante l'applicazione musicale. L'intero processo verrà ricordato agli adolescenti con messaggi ogni sera e verrà chiesto loro di ascoltare la musica prima della normale ora di andare a dormire (prima delle 23:00 di notte). Al termine della domanda musicale (trascorsi 15 giorni), verrà riapplicata la Scheda Caratteristiche Introduttive per Adolescenti, PedsQL e AIQ. |
Verranno applicati il Modulo Caratteristiche Introduttive per Adolescenti, il PedsQL e l'AIQ.
Successivamente, la musica strumentale predeterminata sarà condivisa con gli adolescenti ogni sera per 15 giorni tramite i social media dal ricercatore e ai partecipanti verrà chiesto di ascoltare queste musiche.
I partecipanti ascolteranno la musica strumentale inviata dal ricercatore per almeno 20 minuti ogni sera durante l'applicazione musicale.
L'intero processo verrà ricordato agli adolescenti con messaggi ogni sera e verrà chiesto loro di ascoltare la musica prima della normale ora di andare a dormire (prima delle 23:00 di notte).
Al termine della domanda musicale (trascorsi 15 giorni), verrà riapplicata la Scheda Caratteristiche Introduttive per Adolescenti, il PedsQL e l'AIQ.
Nell'applicazione musicale, verrà utilizzata la selezione della musica strumentale.
Per determinare la musica, il ricercatore riceverà i consigli ricevuti dal TÜMATA e da un esperto di educazione musicale.
|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione sull'igiene del sonno
Dopo aver spiegato lo scopo dello studio e il modo in cui è stato applicato agli adolescenti nel gruppo di pratica musicale, verranno applicati il modulo delle caratteristiche introduttive per gli adolescenti, il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) e il questionario sull'insonnia adolescenziale (AIQ). Gli adolescenti di questo gruppo saranno formati su Zoom per 4 settimane, 2 volte a settimana, per 8 sessioni (1 sessione 40 min). La formazione sull'igiene del sonno preparata sulla base di opinioni e letteratura di esperti (Halal & Nunes, 2014; Dinis & Bragança, 2018; İşsever et al., 2021) sarà fornita dal ricercatore. Verrà preparato un opuscolo di formazione sull'igiene del sonno da utilizzare nell'istruzione e da consegnare agli adolescenti dopo l'istruzione. L'opuscolo di formazione sull'igiene del sonno da preparare sarà preparato dal ricercatore e sottoposto a pareri di esperti. Gli adolescenti che hanno ricevuto la formazione sull'igiene del sonno verranno riapplicati 15 giorni dopo la formazione, con PedsQL e AIQ. |
Dopo aver spiegato lo scopo dello studio e il modo in cui è stato applicato agli adolescenti nel gruppo di pratica musicale, verranno applicati il modulo delle caratteristiche introduttive per gli adolescenti, il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) e il questionario sull'insonnia adolescenziale (AIQ). Gli adolescenti di questo gruppo saranno formati su Zoom per 4 settimane, 2 volte a settimana, per 8 sessioni (1 sessione 40 min). La formazione sull'igiene del sonno preparata sulla base di opinioni e letteratura di esperti (Halal & Nunes, 2014; Dinis & Bragança, 2018; İşsever et al., 2021) sarà fornita dal ricercatore. Verrà preparato un opuscolo di formazione sull'igiene del sonno da utilizzare nell'istruzione e da consegnare agli adolescenti dopo l'istruzione. L'opuscolo di formazione sull'igiene del sonno da preparare sarà preparato dal ricercatore e sottoposto a pareri di esperti. Gli adolescenti che hanno ricevuto la formazione sull'igiene del sonno verranno riapplicati 15 giorni dopo la formazione, con PedsQL e AIQ. |
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun tentativo verrà fatto per gli adolescenti che saranno nel gruppo di controllo, e il Modulo delle caratteristiche introduttive per gli adolescenti, il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) e il Questionario sull'insonnia adolescenziale (AIQ) saranno applicati nelle stesse date in parallelo con i gruppi di applicazioni educative e musicali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sull'insonnia adolescenziale
Lasso di tempo: un giorno prima dell'applicazione musicale e dell'educazione all'igiene del sonno
|
I punteggi della scala vanno da 0 a 52, e più alto è il punteggio, maggiore è l'insonnia.
Il punto limite della scala è stato accettato come 15 punti e oltre.
|
un giorno prima dell'applicazione musicale e dell'educazione all'igiene del sonno
|
|
Questionario sull'insonnia adolescenziale
Lasso di tempo: attraverso l'applicazione e il completamento dell'istruzione, una media di 1 mese
|
I punteggi della scala vanno da 0 a 52, e più alto è il punteggio, maggiore è l'insonnia.
Il punto limite della scala è stato accettato come 15 punti e oltre.
|
attraverso l'applicazione e il completamento dell'istruzione, una media di 1 mese
|
|
Scala della qualità della vita per la forma adolescenziale
Lasso di tempo: un giorno prima dell'applicazione musicale e dell'educazione all'igiene del sonno
|
. Gli elementi della scala hanno un punteggio compreso tra 25 e 100.
Il punteggio totale ottenuto dalla scala si ottiene facendo la media aritmetica dei punteggi ottenuti dalla scala.
Maggiore è il punteggio totale ottenuto dalla scala, maggiore è la qualità della vita correlata alla salute
|
un giorno prima dell'applicazione musicale e dell'educazione all'igiene del sonno
|
|
Scala della qualità della vita per la forma adolescenziale
Lasso di tempo: attraverso l'applicazione e il completamento dell'istruzione, una media di 1 mese
|
. Gli elementi della scala hanno un punteggio compreso tra 25 e 100.
Il punteggio totale ottenuto dalla scala si ottiene facendo la media aritmetica dei punteggi ottenuti dalla scala.
Maggiore è il punteggio totale ottenuto dalla scala, maggiore è la qualità della vita correlata alla salute
|
attraverso l'applicazione e il completamento dell'istruzione, una media di 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ErciyesU.PTekcan1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .