Влияние образования и музыкальной практики на бессонницу и качество жизни
Влияние обучения гигиене сна и музыкальных занятий на бессонницу и качество жизни подростков
Актуальность: Бессонница является наиболее распространенной проблемой среди нарушений сна. Приблизительно 4-39% подростков в целом испытывают клинически классифицированную бессонницу. Бессонница в подростковом возрасте, когда происходят интенсивные интеллектуальные, физиологические, психологические и социальные изменения, лишает подростков внимания и познания, необходимых для того, чтобы играть активную роль в этих захватывающих и сложных процессах. Целью данного исследования было оценить влияние музыкальных занятий и обучения гигиене сна у подростков в возрасте 14-18 лет с бессонницей.
Метод: исследование будет проводиться по рандомизированному контролируемому экспериментальному плану с тремя группами. Население исследования состоит из подростков в возрасте 14-18 лет, которые учатся в центре города Амасья. Выборка исследования будет состоять из 60 подростков из группы обучения гигиене сна (20 человек), группы музыкальных занятий (20 человек) и контрольной группы (20 человек). Исследование будет проводиться в период с сентября по ноябрь 2022 года. В ходе этого исследования будут собираться данные с помощью формы описательных характеристик подростков и их семей, анкеты подростковой бессонницы и шкалы качества жизни детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования Оно будет проводиться как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование по схеме «пре-тест-пост-тест» для определения влияния обучения гигиене сна и музыкальных занятий на бессонницу и качество жизни подростков в возрастной группе 14-18 лет.
Место и характеристики исследования Исследование Второй этап этого исследования, в котором изучается влияние обучения гигиене сна и занятий музыкой на бессонницу и качество жизни подростков, будет проводиться среди подростков в возрасте 14-18 лет, которые учатся в средних школах в центр города Амасья провинциального управления национального образования в 2022-2023 учебном году.
Население и выборка исследования Объектом исследования является средняя школа 9-12 в центре города, входящая в состав Управления национального образования провинции Амасья в 2022-2023 учебном году. Он будет состоять из подростков в возрасте 14-18 лет, которые посещают их занятия. Номер выборки для этого исследования будет определяться расчетом выборки известной Вселенной. В средних школах, выбранных с использованием таблицы случайных чисел, учащиеся с баллами ALS 15 и выше (с высокими баллами по бессоннице) будут определяться путем применения ALS к такому количеству учащихся, которое рассчитано по выборке. Подростки, которые будут включены в экспериментальную исследовательскую часть второго этапа этого исследования, будут выбраны простым случайным методом из числа учащихся с высокими показателями бессонницы и отвечающих критериям исследования. Для этого используется компьютерная программа (randomizer.org) будет использован.
В обзоре литературы не было обнаружено подобных исследований для предмета и возрастной группы этого исследования. Однако, согласно результатам исследований качества сна у подростков (Çağlar, 2020) и анализу мощности, проведенному в GPower (размер эффекта = 0,97, сила воздействия = 0,90), размер выборки варьируется между 57 подростками. В этом исследовании было решено иметь 20 образцов в каждой группе в соответствии с уровнем достоверности α = 95% и мощностью 90%. После достижения 20 подростков в каждой группе будет рассчитан анализ мощности с использованием показателей бессонницы, и будет принято решение о том, достаточен ли размер выборки или нет.
Хотя количество учащихся в старших классах на даты второго этапа исследования на данный момент неизвестно, 8464 учащихся в возрастной группе 14-18 лет продолжают обучение в 21 лицее в 2021-2022 учебном году.
Применение В этом исследовании, в котором изучается влияние обучения гигиене сна и занятий музыкой на бессонницу и качество жизни подростков в возрасте 14-18 лет, группы вмешательства и контрольные группы будут изучены в предварительном и послетестовом дизайне. Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе. инициативным группам; для студентов 1-й группы планировалось применять музыку, а для студентов 2-й группы – занятия по гигиене сна.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pınar TEKCAN, PhD-c
- Номер телефона: +90505 388 3710
- Электронная почта: pinar.tekcan@amasya.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emine Erdem, Professor
- Номер телефона: +90532 606 6277
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 14 до 18 лет,
- Получив 15 баллов и более в AOS,
- Отсутствие проблем со зрением, слухом или речью,
- Умение говорить и писать по-турецки,
- Нет умственной или неврологической инвалидности,
- Участие в программе обучения с программой zoom,
- Смартфон, используя общение в социальных сетях (WhatsApp),
- Во второй этап исследования планировалось включить подростков, имевших разрешение себя и своих родителей на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Подростки, которые хотят выйти из исследования на любом этапе исследования, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа музыкальных приложений
После объяснения цели исследования и того, как оно было применено к подросткам в группе музыкальной практики, будет применена Форма вводных характеристик для подростков, PedsQL и AIQ. После этого исследователь каждый вечер в течение 15 дней будет делиться с подростками заранее определенной инструментальной музыкой через социальные сети, и участников просят прослушать эту музыку. Участники будут слушать инструментальную музыку, присланную исследователем, не менее 20 минут каждый вечер во время музыкального приложения. Весь этот процесс будет напоминаться подросткам сообщениями каждый вечер, и им будет предложено послушать музыку перед обычным временем сна (до 23:00 ночи). По окончании музыкального приложения (через 15 дней) будет повторно применена Форма вводных характеристик для подростков, PedsQL и AIQ. |
Будет применяться Форма вводных характеристик для подростков, PedsQL и AIQ.
После этого исследователь каждый вечер в течение 15 дней будет делиться с подростками заранее определенной инструментальной музыкой через социальные сети, и участников просят прослушать эту музыку.
Участники будут слушать инструментальную музыку, присланную исследователем, не менее 20 минут каждый вечер во время музыкального приложения.
Весь этот процесс будет напоминаться подросткам сообщениями каждый вечер, и им будет предложено послушать музыку перед обычным временем сна (до 23:00 ночи).
По окончании музыкального приложения (через 15 дней) будет повторно применена Форма вводных характеристик для подростков, PedsQL и AIQ.
В музыкальном приложении будет использоваться выбранная инструментальная музыка.
Чтобы определить музыку, исследователь получит совет от TÜMATA и эксперта по музыкальному образованию.
|
|
Экспериментальный: Учебная группа по гигиене сна
После объяснения цели исследования и того, как оно было применено к подросткам в группе музыкальной практики, будет применена форма вводных характеристик для подростков, педиатрический опросник качества жизни (PedsQL) и опросник подростковой бессонницы (AIQ). Подростки этой группы будут заниматься в Zoom 4 недели, 2 раза в неделю, по 8 занятий (1 занятие по 40 мин). Исследователь проведет тренинг по гигиене сна, подготовленный на основе мнений экспертов и литературы (Halal & Nunes, 2014; Dinis & Bragança, 2018; İşsever et al., 2021). Учебный буклет по гигиене сна будет подготовлен для использования в образовании и для передачи подросткам после обучения. Учебный буклет по гигиене сна, который необходимо подготовить, будет подготовлен исследователем и представлен для экспертного заключения. Подростки, прошедшие обучение гигиене сна, повторно подадут заявку через 15 дней после обучения с PedsQL и AIQ. |
После объяснения цели исследования и того, как оно было применено к подросткам в группе музыкальной практики, будет применена форма вводных характеристик для подростков, педиатрический опросник качества жизни (PedsQL) и опросник подростковой бессонницы (AIQ). Подростки этой группы будут заниматься в Zoom 4 недели, 2 раза в неделю, по 8 занятий (1 занятие по 40 мин). Исследователь проведет тренинг по гигиене сна, подготовленный на основе мнений экспертов и литературы (Halal & Nunes, 2014; Dinis & Bragança, 2018; İşsever et al., 2021). Учебный буклет по гигиене сна будет подготовлен для использования в образовании и для передачи подросткам после обучения. Учебный буклет по гигиене сна, который необходимо подготовить, будет подготовлен исследователем и представлен для экспертного заключения. Подростки, прошедшие обучение гигиене сна, повторно подадут заявку через 15 дней после обучения с PedsQL и AIQ. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
К подросткам, которые войдут в контрольную группу, не будут предприниматься никакие попытки, и в те же даты параллельно с образовательные и музыкальные прикладные группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник подростковой бессонницы
Временное ограничение: за день до музыкальной аппликации и обучения гигиене сна
|
Баллы по шкале варьируются от 0 до 52, и чем выше балл, тем сильнее бессонница.
За отсечку шкалы принимали 15 баллов и выше.
|
за день до музыкальной аппликации и обучения гигиене сна
|
|
Опросник подростковой бессонницы
Временное ограничение: через приложение и завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Баллы по шкале варьируются от 0 до 52, и чем выше балл, тем сильнее бессонница.
За отсечку шкалы принимали 15 баллов и выше.
|
через приложение и завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Шкала качества жизни для подростковой формы
Временное ограничение: за день до музыкальной аппликации и обучения гигиене сна
|
. Элементы шкалы оцениваются от 25 до 100 баллов.
Общий балл, полученный по шкале, получается путем взятия среднего арифметического баллов, полученных по шкале.
Чем выше суммарный балл, полученный по шкале, тем выше качество жизни, связанное со здоровьем.
|
за день до музыкальной аппликации и обучения гигиене сна
|
|
Шкала качества жизни для подростковой формы
Временное ограничение: через приложение и завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
. Элементы шкалы оцениваются от 25 до 100 баллов.
Общий балл, полученный по шкале, получается путем взятия среднего арифметического баллов, полученных по шкале.
Чем выше суммарный балл, полученный по шкале, тем выше качество жизни, связанное со здоровьем.
|
через приложение и завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ErciyesU.PTekcan1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .