Wpływ edukacji i praktyki muzycznej na bezsenność i jakość życia
Wpływ edukacji w zakresie higieny snu i praktyki muzycznej na bezsenność i jakość życia młodzieży
Wstęp: Bezsenność jest najczęstszym problemem wśród zaburzeń snu. Wydaje się, że około 4-39% ogólnej populacji nastolatków doświadcza klinicznie sklasyfikowanej bezsenności. Bezsenność w okresie dojrzewania, kiedy zmiany intelektualne, fizjologiczne, psychologiczne i społeczne są intensywne, pozbawia nastolatków uwagi i funkcji poznawczych potrzebnych do odgrywania aktywnej roli w tych ekscytujących i trudnych procesach. Celem pracy była ocena wpływu ćwiczeń muzycznych i edukacji w zakresie higieny snu u młodzieży w wieku 14-18 lat z bezsennością.
Metoda: Badanie zostanie przeprowadzone w randomizowanym, kontrolowanym projekcie eksperymentalnym z trzema grupami. Populacja badania składa się z nastolatków w wieku 14-18 lat, którzy studiują w Amasya City Center. Próbą badawczą będzie 60 nastolatków z grupy edukacji higieny snu (20), grupy ćwiczeń muzycznych (20) i grupy kontrolnej (20). Badania będą realizowane między wrześniem a listopadem 2022 r. W ramach tego badania dane będą zbierane wraz z Formularzem Charakterystyki Opisowej Młodzieży i Jej Rodzin, Kwestionariuszem Bezsenności Młodzieży oraz Skalą Jakości Życia Dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzaj badania Zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie eksperymentalne z grupą kontrolną w schemacie pre-test-post-test w celu określenia wpływu edukacji w zakresie higieny snu i praktyki muzycznej na bezsenność i jakość życia młodzieży z grupy wiekowej 14-18 lat.
Lokalizacja i charakterystyka badania Badania Druga faza tego badania, która bada wpływ edukacji w zakresie higieny snu i praktyki muzycznej na bezsenność i jakość życia młodzieży, zostanie przeprowadzona z młodzieżą w wieku 14-18 lat, która uczy się w szkołach średnich w centrum miasta Wojewódzkiej Dyrekcji Edukacji Narodowej Amasya w roku akademickim 2022-2023.
Populacja i próba badania Obszarem badań jest szkoła średnia 9-12 w centrum miasta afiliowana przy Wojewódzkiej Dyrekcji Edukacji Narodowej Amasya w roku akademickim 2022-2023. W jej skład wchodzić będzie młodzież w wieku 14-18 lat uczęszczająca na jej zajęcia. Numer próbki tego badania zostanie określony na podstawie przykładowego obliczenia znanego wszechświata. W szkołach średnich wybranych przy użyciu tabeli liczb losowych, uczniowie z wynikami ALS 15 i wyższymi (z wysokimi wynikami bezsenności) zostaną określeni poprzez zastosowanie ALS do tylu uczniów, ilu wynosi obliczona liczba próbna. Młodzież, która zostanie włączona do eksperymentalnej części badawczej drugiej fazy tego badania, zostanie wybrana prostą metodą losową spośród uczniów, którzy mają wysokie wyniki w zakresie bezsenności i spełniają kryteria badawcze. W tym celu program komputerowy (randomizer.org) będzie użyty.
W przeglądzie piśmiennictwa nie znaleziono podobnych badań dla podmiotu i grupy wiekowej niniejszego badania. Jednak zgodnie z wynikami badań nad jakością snu młodzieży (Çağlar, 2020) oraz analizą mocy przeprowadzoną w GPower (wielkość efektu = 0,97, siła oddziaływania = 0,90) wielkość próby waha się od 57 nastolatków. W tym badaniu postanowiono mieć 20 próbek w każdej grupie zgodnie z poziomem ufności α = 95% i mocą 90%. Po dotarciu do 20 adolescentów w każdej grupie zostanie obliczona analiza mocy z wykorzystaniem wyników bezsenności i zostanie podjęta decyzja, czy wielkość próby jest wystarczająca, czy też nie.
Choć obecnie nie jest znana liczba uczniów w liceach w terminach drugiego etapu badania, w roku akademickim 2021-2022 naukę w 21 liceach kontynuuje 8464 uczniów w wieku 14-18 lat.
Zastosowanie W tym badaniu, które analizuje wpływ edukacji w zakresie higieny snu i praktyki muzycznej na bezsenność i jakość życia nastolatków w wieku 14-18 lat, grupy interwencyjne i kontrolne zostaną zbadane w układzie przed i po teście. Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej. Do grup inicjatywnych; planowano umuzykalnić uczniów z grupy 1, a uczniów z grupy 2 przeszkolić z higieny snu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pınar TEKCAN, PhD-c
- Numer telefonu: +90505 388 3710
- E-mail: pinar.tekcan@amasya.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emine Erdem, Professor
- Numer telefonu: +90532 606 6277
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 14-18 lat,
- Otrzymanie 15 lub więcej punktów w AOS,
- Brak problemów ze wzrokiem, słuchem lub mową,
- Potrafi mówić i pisać po turecku,
- Brak upośledzenia umysłowego lub neurologicznego,
- Uczestnictwo w programie szkoleniowym z programem zoom,
- Smartfon, korzystając z komunikacji w mediach społecznościowych (WhatsApp),
- Do drugiej fazy badań zaplanowano włączenie młodzieży, która posiadała zgodę własną oraz rodziców na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież, która zechce wycofać się z badania na dowolnym etapie badania, zostanie z niego wykluczona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa aplikacji muzycznych
Po wyjaśnieniu celu badania i sposobu, w jaki zostało ono zastosowane do młodzieży z grupy ćwiczeń muzycznych, zostanie zastosowany Wstępny Formularz Charakterystyki dla Młodzieży, PedsQL i AIQ. Następnie, z góry ustalona muzyka instrumentalna będzie udostępniana nastolatkom każdego wieczoru przez 15 dni za pośrednictwem mediów społecznościowych przez badacza, a uczestnicy zostaną poproszeni o wysłuchanie tej muzyki. Uczestnicy będą słuchać muzyki instrumentalnej przesłanej przez badacza przez co najmniej 20 minut każdego wieczoru podczas aplikacji muzycznej. Cały ten proces będzie przypominany nastolatkom każdego wieczoru za pomocą komunikatów i poproszony o słuchanie muzyki przed normalnym snem (przed 23:00 w nocy). Pod koniec aplikacji muzycznej (po 15 dniach) zostanie ponownie zastosowany formularz charakterystyki wstępnej dla młodzieży, PedsQL i AIQ. |
Zastosowany zostanie formularz charakterystyki wstępnej dla nastolatków, PedsQL i AIQ.
Następnie, z góry ustalona muzyka instrumentalna będzie udostępniana nastolatkom każdego wieczoru przez 15 dni za pośrednictwem mediów społecznościowych przez badacza, a uczestnicy zostaną poproszeni o wysłuchanie tej muzyki.
Uczestnicy będą słuchać muzyki instrumentalnej przesłanej przez badacza przez co najmniej 20 minut każdego wieczoru podczas aplikacji muzycznej.
Cały ten proces będzie przypominany nastolatkom każdego wieczoru za pomocą komunikatów i poproszony o słuchanie muzyki przed normalnym snem (przed 23:00 w nocy).
Pod koniec aplikacji muzycznej (po 15 dniach) zostanie ponownie zastosowany formularz charakterystyki wstępnej dla nastolatków, PedsQL i AIQ.
W aplikacji muzycznej zostanie użyta opcja wyboru muzyki instrumentalnej.
Aby określić muzykę, badacz otrzyma porady od TÜMATA i eksperta ds. Edukacji muzycznej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningowa Higieny Snu
Po wyjaśnieniu celu badania i sposobu, w jaki zostało ono zastosowane do młodzieży w grupie ćwiczeń muzycznych, zastosowany zostanie Wstępny Formularz Charakterystyki dla Młodzieży, Inwentarz Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL) i Kwestionariusz Bezsenności Młodzieży (AIQ). Młodzież z tej grupy będzie trenowana na Zoomie przez 4 tygodnie, 2 razy w tygodniu, przez 8 sesji (1 sesja 40 min). Szkolenie z higieny snu przygotowane na podstawie opinii ekspertów i literatury (Halal i Nunes, 2014; Dinis i Bragança, 2018; İşsever i in., 2021) poprowadzi badacz. Opracowana zostanie książeczka szkoleniowa Higiena snu do wykorzystania w edukacji oraz do wydawania młodzieży po zakończeniu edukacji. Książeczka szkoleniowa Higiena snu do przygotowania zostanie przygotowana przez badacza i przekazana do opinii ekspertów. Młodzież, która przeszła szkolenie w zakresie higieny snu, zostanie ponownie zgłoszona 15 dni po szkoleniu, z PedsQL i AIQ. |
Po wyjaśnieniu celu badania i sposobu, w jaki zostało ono zastosowane do młodzieży w grupie ćwiczeń muzycznych, zastosowany zostanie Wstępny Formularz Charakterystyki dla Młodzieży, Inwentarz Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL) i Kwestionariusz Bezsenności Młodzieży (AIQ). Młodzież z tej grupy będzie trenowana na Zoomie przez 4 tygodnie, 2 razy w tygodniu, przez 8 sesji (1 sesja 40 min). Szkolenie z higieny snu przygotowane na podstawie opinii ekspertów i literatury (Halal i Nunes, 2014; Dinis i Bragança, 2018; İşsever i in., 2021) poprowadzi badacz. Opracowana zostanie książeczka szkoleniowa Higiena snu do wykorzystania w edukacji oraz do wydawania młodzieży po zakończeniu edukacji. Książeczka szkoleniowa Higiena snu do przygotowania zostanie przygotowana przez badacza i przekazana do opinii ekspertów. Młodzież, która przeszła szkolenie w zakresie higieny snu, zostanie ponownie zgłoszona 15 dni po szkoleniu, z PedsQL i AIQ. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie zostaną podjęte żadne próby w odniesieniu do młodzieży, która będzie w grupie kontrolnej, a Formularz Charakterystyki Wstępnej dla Młodzieży, Inwentarz Jakości Życia Pediatrii (PedsQL) i Kwestionariusz Bezsenności Młodzieży (AIQ) zostaną zastosowane w tych samych terminach równolegle z grupy aplikacji edukacyjnych i muzycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz bezsenności u nastolatków
Ramy czasowe: dzień przed aplikacją muzyki i edukacją z zakresu higieny snu
|
Wyniki na skali wahają się od 0 do 52, przy czym im wyższy wynik, tym większa bezsenność.
Punkt odcięcia skali przyjęto jako 15 i więcej punktów.
|
dzień przed aplikacją muzyki i edukacją z zakresu higieny snu
|
|
Kwestionariusz bezsenności u nastolatków
Ramy czasowe: poprzez aplikację i ukończenie edukacji, średnio 1 miesiąc
|
Wyniki na skali wahają się od 0 do 52, przy czym im wyższy wynik, tym większa bezsenność.
Punkt odcięcia skali przyjęto jako 15 i więcej punktów.
|
poprzez aplikację i ukończenie edukacji, średnio 1 miesiąc
|
|
Skala Jakości Życia dla Dorosłych Form
Ramy czasowe: dzień przed aplikacją muzyki i edukacją z zakresu higieny snu
|
. Elementy skali są punktowane od 25 do 100.
Wynik całkowity uzyskany ze skali uzyskuje się, biorąc średnią arytmetyczną wyników uzyskanych ze skali.
Im wyższy wynik całkowity uzyskany na skali, tym wyższa jakość życia związana ze zdrowiem
|
dzień przed aplikacją muzyki i edukacją z zakresu higieny snu
|
|
Skala Jakości Życia dla Dorosłych Form
Ramy czasowe: poprzez aplikację i ukończenie edukacji, średnio 1 miesiąc
|
. Elementy skali są punktowane od 25 do 100.
Wynik całkowity uzyskany ze skali uzyskuje się, biorąc średnią arytmetyczną wyników uzyskanych ze skali.
Im wyższy wynik całkowity uzyskany na skali, tym wyższa jakość życia związana ze zdrowiem
|
poprzez aplikację i ukończenie edukacji, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ErciyesU.PTekcan1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .