教育和音乐练习对失眠和生活质量的影响
睡眠卫生教育和音乐练习对青少年失眠和生活质量的影响
背景：失眠是睡眠障碍中最常见的问题。 大约 4-39% 的一般青少年人口似乎经历了临床分类的失眠。 在智力、生理、心理和社会变化剧烈的青春期失眠剥夺了青少年在这些令人兴奋和具有挑战性的过程中发挥积极作用所需的注意力和认知能力。 本研究的目的是评估音乐练习和睡眠卫生教育对 14-18 岁失眠青少年的影响。
方法：该研究将在三组随机对照实验设计中进行。 该研究的人群包括在阿马西亚市中心学习的 14-18 岁青少年。 研究样本将是睡眠卫生教育组（20 人）、音乐练习组（20 人）和对照组（20 人）中的 60 名青少年。 该研究将在 2022 年 9 月至 11 月之间进行。在本研究中，数据将收集青少年及其家庭的描述性特征表、青少年失眠问卷和儿童生活质量量表。
研究概览
详细说明
研究类型 它将作为一项随机对照实验研究进行，采用前后测试设计，以确定睡眠卫生教育和音乐练习对 14-18 岁年龄段青少年失眠和生活质量的影响。
研究的地点和特征 研究 本研究的第二阶段将针对在高中就读的 14-18 岁青少年进行研究，以检验睡眠卫生教育和音乐练习对青少年失眠和生活质量的影响。 2022-2023 学年阿马西亚省国民教育局市中心。
人口和研究样本研究范围是 2022-2023 学年阿马西亚省国民教育局附属市中心的 9-12 年级高中。 它将由上课的 14-18 岁青少年组成。 本研究的样本数将根据已知宇宙的样本计算来确定。 在使用随机数字表选择的高中中，ALS 分数为 15 及以上（失眠分数高）的学生将通过将 ALS 应用于与计算出的样本数量一样多的学生来确定。 将纳入本研究第二阶段实验研究部分的青少年将从失眠得分高且符合研究标准的学生中采用简单随机方法选择。 为此，计算机程序 (randomizer.org) 将会被使用。
在文献复习中，没有发现针对本研究的受试者和年龄组的类似研究。 然而，根据青少年睡眠质量研究的结果（Çağlar，2020 年）和 GPower 中进行的功效分析（效应量 = 0.97，影响力 = 0.90），样本量在 57 名青少年之间有所不同。 在本研究中，根据α=95%的置信度和90%的功效，决定每组20个样本。 每组达到20名青少年后，使用失眠评分进行功效分析，判断样本量是否足够。
尽管目前尚不清楚第二阶段研究日期的高中学生人数，但 2021-2022 学年有 8464 名 14-18 岁年龄段的学生在 21 所高中继续接受教育。
应用 在本研究中，研究了睡眠卫生教育和音乐练习对 14-18 岁青少年失眠和生活质量的影响，干预组和对照组将在前测和后测设计中进行研究。 不对对照组进行干预。 倡议团体；计划对第一组学生进行音乐应用，对第二组学生进行睡眠卫生训练。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Pınar TEKCAN, PhD-c
- 电话号码：+90505 388 3710
- 邮箱：pinar.tekcan@amasya.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Emine Erdem, Professor
- 电话号码：+90532 606 6277
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 14-18岁的人，
- 在 AOS 中获得 15 分或以上，
- 没有视力、听力或言语问题，
- 能够说和写土耳其语，
- 没有精神或神经障碍，
- 参加zoom计划的培训计划，
- 智能手机，使用社交媒体通信 (WhatsApp)，
- 计划在研究的第二阶段包括经他们自己和父母同意参加研究的青少年。
排除标准：
- 在研究的任何阶段想要退出研究的青少年将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐应用组
在解释研究目的及其应用于音乐练习组青少年的方式后，将应用青少年介绍特征表、PedsQL 和 AIQ。 之后，研究人员将在 15 天内每天晚上通过社交媒体与青少年分享预定的器乐，并要求参与者收听这些音乐。 在音乐应用期间，参与者将在每晚至少 20 分钟内收听研究人员发送的器乐。 这整个过程每天晚上都会通过消息提醒青少年，并要求他们在正常就寝时间前（晚上 23:00 之前）听音乐。 在音乐申请结束时（15 天后），将重新申请青少年介绍特征表、PedsQL 和 AIQ。 |
将应用青少年介绍性特征表、PedsQL 和 AIQ。
之后，研究人员将在 15 天内每天晚上通过社交媒体与青少年分享预定的器乐，并要求参与者收听这些音乐。
在音乐应用期间，参与者将在每晚至少 20 分钟内收听研究人员发送的器乐。
这整个过程每天晚上都会通过消息提醒青少年，并要求他们在正常就寝时间前（晚上 23:00 之前）听音乐。
在音乐申请结束时（15 天后），将重新申请青少年介绍特征表、PedsQL 和 AIQ。
在音乐应用程序中，将使用选择的器乐。
为了确定音乐，研究人员将从 TÜMATA 和音乐教育专家那里收到建议。
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实验性的：睡眠卫生培训组
在解释研究目的及其应用于音乐练习组青少年的方式后，将应用青少年介绍性特征表、儿科生活质量量表 (PedsQL) 和青少年失眠问卷 (AIQ)。 该组中的青少年将接受为期 4 周的 Zoom 培训，每周 2 次，共 8 节课（1 节课 40 分钟）。 研究人员将根据专家意见和文献（Halal & Nunes, 2014; Dinis & Bragança, 2018; İşsever et al., 2021）准备睡眠卫生培训。 将准备一本睡眠卫生培训小册子用于教育，并在教育结束后发给青少年。拟准备的睡眠卫生培训小册子将由研究人员编写并提交专家意见。 接受过睡眠卫生培训的青少年将在培训 15 天后重新申请 PedsQL 和 AIQ。 |
在解释研究目的及其应用于音乐练习组青少年的方式后，将应用青少年介绍性特征表、儿科生活质量量表 (PedsQL) 和青少年失眠问卷 (AIQ)。 该组中的青少年将接受为期 4 周的 Zoom 培训，每周 2 次，共 8 节课（1 节课 40 分钟）。 研究人员将根据专家意见和文献（Halal & Nunes, 2014; Dinis & Bragança, 2018; İşsever et al., 2021）准备睡眠卫生培训。 将准备一本睡眠卫生培训小册子用于教育，并在教育结束后发给青少年。拟准备的睡眠卫生培训小册子将由研究人员编写并提交专家意见。 接受过睡眠卫生培训的青少年将在培训 15 天后重新申请 PedsQL 和 AIQ。 |
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无干预：控制组
不会对对照组中的青少年进行任何尝试，青少年介绍性特征表、儿科生活质量量表 (PedsQL) 和青少年失眠问卷 (AIQ) 将在与教育和音乐应用组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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青少年失眠问卷
大体时间：前一天的音乐应用和睡眠卫生教育
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量表的分数范围从 0 到 52，分数越高，失眠程度越高。
量表的分界点被接受为 15 分及以上。
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前一天的音乐应用和睡眠卫生教育
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青少年失眠问卷
大体时间：通过申请和教育完成，平均1个月
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量表的分数范围从 0 到 52，分数越高，失眠程度越高。
量表的分界点被接受为 15 分及以上。
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通过申请和教育完成，平均1个月
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青少年生活质量量表
大体时间：前一天的音乐应用和睡眠卫生教育
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.量表项目的得分在 25 到 100 之间。
量表总分是量表得分的算术平均数。
量表总分越高，健康相关生活质量越高
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前一天的音乐应用和睡眠卫生教育
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青少年生活质量量表
大体时间：通过申请和教育完成，平均1个月
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.量表项目的得分在 25 到 100 之间。
量表总分是量表得分的算术平均数。
量表总分越高，健康相关生活质量越高
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通过申请和教育完成，平均1个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
音乐应用的临床试验
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon撤销
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完全的
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