Vakuová evakuace (VAE) symptomatických a/nebo objemných hematomů prsu po operacích a perkutánních zákrocích: retrospektivní analýza

Návrh studie a výběr pacientů

Byla naplánována monocentrická retrospektivní studie z prospektivně udržované databáze, která měla zhodnotit klinický výsledek pacientek podstupujících VAB výkon pro pooperační hematom prsu v období od 1. ledna 2016 do 1. ledna 2020. Výsledky studie byly definovány jako clearance ≥ 70 % pooperačního hematomu, vymizení symptomů (hodnoceno jako vizuální analogová stupnice ve zprávě pacienta (VAS≤3)) a vyhýbání se operaci během sledování.

Primárním kritériem pro zařazení byly pacientky ve věku 18 až 75 let po konzervativní operaci prsu (BCS), VAB nebo vakuově asistované excizi (VAE) v našem zařízení, u kterých se vyvinul klinicky významný a velký hematom (>25 mm). V naší instituci běžně nabízíme zkoušku vakuové evakuace (VAEv) pro hematom > 25 mm, který nesplňuje kritéria pro okamžitou operaci a způsobuje nepohodlí, tlakové symptomy, infekci nebo bolest klasifikovanou na VAS > 3, jak již bylo popsáno od Guzmán-Aroca et al. a Almasarweh a kol. [10, 14]. Před VAEv rutinně provádíme pokus s FNA a teprve po selhání FNAC je VAEv plánováno mezi 10-14 dny. Navíc pacientům, kteří odmítli operaci, je rutinně nabízen VAEv a jsou zařazeni do studie. Kritéria vyloučení byla těhotenství, pacienti vyžadující urgentní operaci a pacienti, u kterých bylo sledování v našem zařízení přerušeno. Konečně, vzhledem k politice našeho zařízení jsou všechny symptomatické post-BCS časné hematomy rutinně léčeny na chirurgickém sále, proto byli všichni tito pacienti z analýzy vyloučeni.

Popis postupu

Jakmile je diagnostikován hematom prsu a FNA nezíská úplné odstranění hematomu, je v naší klinické praxi plánován výkon VAEv mezi 10-14 dny od prvního výkonu (chirurgie, VAB, VAE). Všechny výkony VAEv jsou prováděny v naší ambulanci radiologem s > 10 lety zkušeností se zobrazováním prsů a výkony pod vedením US.

Předoperační hodnocení se provádí těsně před VAEv pomocí ultrazvukového (US) zařízení s vysokým rozlišením (MyLabTM 9 XP; Esaote SpA, Janov, Itálie) a 10-13 MHz lineárního převodníku (Esaote SpA, Janov, Itálie).

Pacient byl uložen na zádech a byla aplikována pečlivá aseptická opatření. Po dezinfekci byla provedena lokální anestezie (lidokain 1 %). Provede se 5 mm kožní řez, aby byl zaručen vhodný přístup pro zavedení jehly do hematomů. Evakuace byla provedena pomocí vakuového systému Mammotome® (Devicor Medical Products, Inc., Cincinnati, OH, USA), s jehlou 8-G, pod vedením stejného US zařízení s vysokým rozlišením (MyLabTM 9 XP; Esaote SpA, Janov) pro předoperační posouzení. Funkce prázdné jehly a možnost tkáňové biopsie je preferována pro fragmentaci fibrotické tkáně, dokud se hematom nevyprázdní a jeho stěny se nezhroutí. Jakmile se provede VAEv, provede se pooperační US a VAEv se opakuje, dokud nedojde k více než 90% evakuaci objemu hematomu, pokud nenastanou žádné komplikace.

Pokud se po perkutánním výkonu (VAB, VAE) objevil hematom, umístí se do místa výkonu nová kovová spona k lokalizaci cílové léze prsu. Na konci procedury je pak místo hematomu ručně stlačeno po dobu 5-10 minut. Nakonec bylo operační místo překryto obvazy a byla aplikována lokoregionální ledová terapie. Obvykle byli pacienti po VAEv sledováni v naší ambulanci 3 hodiny po výkonu před propuštěním domů.

Všem pacientům bylo doporučeno nosit těsné sportovní podprsenky po dobu minimálně 24 hodin, aby se zabránilo opětovnému krvácení nebo velké tvorbě seromu. Poté, co jsou pacienti s VAEv edukováni ohledně našeho telefonického sledování z hlediska nástupu jakýchkoli příznaků, jsou rutinně přehodnocováni po 1 týdnu americkým vyšetřením (MyLabTM 9 XP; Esaote SpA, Janov, Itálie) s lineárním převodníkem 10-13 MHz (Esaote SpA , Janov, Itálie), hodnocení VAS a pooperační komplikace. Aby se předešlo pozdnímu podcenění symptomatického hematomu prsu, je rutinně naplánováno další telefonické sledování.

Sběr dat Celkový počet operací prsu, VAB a VAE, s pooperačními Clavien-Dindo hematomy prsu >3 byly shromážděny z digitálních informačních systémů našeho zařízení[15]. Po výběru dat pacientek ohledně věku, typu výkonu prsu před zařazením, doby mezi chirurgickým zákrokem/biopsií a VAEv hematomu, histopatologie léze. Kromě toho byl zaznamenán maximální průměr hematomu, celkový čas procedury a skóre VAS před výkonem. Odhad objemu hematomu před a po VAEv byl vypočten jako V=4/3 π(a⁄2)(b⁄2)(c⁄2) (A: podélný průměr, B: příčný průměr a C: anteroposteriorní průměr). Všechny pooperační komplikace byly zaznamenány podle klasifikace komplikací Clavien-Dindo modifikované na prsou[15]. Průměry byly přezkoumány na pracovní stanici pro archivaci obrázků a komunikační systém (PACS) (Carestream, Genova, Itálie) radiologem prsu s více než desetiletou praxí. Klinická data byla získána z místních digitálních archivů.

Statistická analýza Všechna data byla zaznamenána do datasheetu EXCEL (Microsoft, Washington, DC, USA). Všechny spojité proměnné byly uvedeny jako mediány a interkvartilní rozsahy (IQR), zatímco kategorická data jsou prezentována jako frekvence (procenta). Pro spojité proměnné byl použit Mann-Whitney U-test k porovnání dat dvou skupin, které nevyhovovaly normální distribuci, jinak byl aplikován Studentův t-test. K porovnání dichotomických kategoriálních proměnných byl použit chí-kvadrát nebo Fisherův exaktní test. Statistické analýzy byly provedeny pomocí SPSS 24.0 (IBM SPSS Statistics, New York, NY, USA). P-hodnota směrodatné odchylky