Вакуумная эвакуация (ВАЭ) симптоматических и/или объемных гематом молочной железы после операций и чрескожных процедур: ретроспективный анализ

Дизайн исследования и отбор пациентов

Моноцентровое ретроспективное исследование на основе проспективно поддерживаемой базы данных было запланировано для оценки клинических результатов пациентов, перенесших процедуру VAB по поводу послеоперационной гематомы молочной железы в период с 1 января 2016 года по 1 января 2020 года. Исходы исследования определялись как устранение ≥70% послеоперационной гематомы, исчезновение симптомов (оценивалось по визуальной аналоговой шкале отчета пациента (VAS≤3)), а также отказ от хирургического вмешательства в течение периода наблюдения.

Первичными критериями включения были пациенты в возрасте от 18 до 75 лет после консервативной хирургии груди (BCS), VAB или процедуры вакуумной эксцизии (VAE) в нашем учреждении, у которых развилась клинически значимая и большая гематома (> 25 мм). В нашем учреждении мы обычно предлагаем пробную вакуумно-ассистированную эвакуацию (ВАЭв) при гематомах > 25 мм, которые не соответствуют критериям немедленной операции и вызывают дискомфорт, симптомы сдавления, инфекцию или боль, классифицированные по ВАШ > 3, как уже описано. Гусман-Арока и др. и Almasarweh et al. [10, 14]. До VAEv мы обычно выполняем попытку с FNA, и только после неудачи FNAC VAEv планируется через 10-14 дней. Более того, пациентам, которые отказались от операции, обычно предлагается VAEv, и они включаются в исследование. Критериями исключения были беременность, пациенты, нуждающиеся в срочном хирургическом вмешательстве, и пациенты, наблюдение за которыми в нашем учреждении было прекращено. Наконец, из-за политики нашего учреждения все симптоматические ранние гематомы после БКС обычно лечат в хирургическом зале, поэтому все эти пациенты были исключены из анализа.

Описание процедуры

После того, как диагностирована гематома молочной железы, а FNA не достигла полного удаления гематомы, в нашей клинической практике процедура VAEv планируется через 10-14 дней после первой процедуры (операция, VAB, VAE). Все процедуры VAEv выполняются в нашем амбулаторном отделении радиологом с более чем 10-летним опытом визуализации молочной железы и процедур под контролем УЗИ.

Предоперационная оценка проводится непосредственно перед VAEv с помощью ультразвукового оборудования высокого разрешения (US) (MyLabTM 9 XP; Esaote SpA, Генуя, Италия) и с линейным преобразователем 10–13 МГц (Esaote SpA, Генуя, Италия).

Пациента укладывали на спину и применяли тщательные асептические меры. Перед процедурой после дезинфекции проводилась местная анестезия (лидокаин 1%). Разрез кожи длиной 5 мм выполняется для обеспечения надлежащего доступа для введения иглы в гематомы. Эвакуация была достигнута с помощью вакуумной системы Mammotome® (Devicor Medical Products, Inc., Цинциннати, Огайо, США) с иглой 8-G под контролем того же американского оборудования высокого разрешения (MyLabTM 9 XP; Esaote SpA, Генуя) для предоперационной оценки. Функция пустой иглы и вариант биопсии ткани предпочтительнее для фрагментации фиброзной ткани до опорожнения гематомы и коллапса ее стенок. После выполнения VAEv проводится послеоперационное УЗИ, и VAEv повторяется до эвакуации более 90% объема гематомы, если не возникает осложнений.

Если после чрескожной процедуры (VAB, VAE) образовалась гематома, в место процедуры помещается новый металлический зажим, чтобы локализовать целевое поражение молочной железы. В конце процедуры место гематомы сжимают вручную на 5-10 мин. Наконец, операционное поле покрывают повязками и применяют локорегионарную ледовую терапию. Обычно после ВАЭв пациенты наблюдались в нашей поликлинике в течение 3 часов после процедуры до выписки домой.

Всем пациентам было рекомендовано носить тесный спортивный бюстгальтер в течение как минимум 24 часов, чтобы предотвратить повторное кровотечение или образование большой серомы. После того, как пациенты с ВАЭ проинформированы о нашем телефонном наблюдении за появлением каких-либо симптомов, они регулярно проходят повторную оценку через 1 неделю с помощью УЗИ (MyLabTM 9 XP; Esaote SpA, Генуя, Италия) с линейным датчиком 10–13 МГц (Esaote SpA). , Генуя, Италия), оценка по ВАШ и послеоперационные осложнения. Дальнейшее телефонное последующее обследование обычно планируется, чтобы избежать недооценки поздней симптоматической гематомы молочной железы.

Сбор данных Общее количество операций на груди, VAB и VAE с послеоперационными гематомами молочной железы Clavien-Dindo >3 были собраны из цифровых информационных систем нашего учреждения [15]. После отбора пациентов данные о возрасте, типе операции на молочной железе перед включением в исследование, времени между хирургическим вмешательством/биопсией и VAEv гематомы, гистопатологии поражения. Кроме того, регистрировали максимальный диаметр гематомы, общее время процедуры и балл по ВАШ до процедуры. Оценка объема гематомы до и после VAEv рассчитывалась как V=4/3 π(a/2)(b/2)(c/2) (A: продольный диаметр, B: поперечный диаметр и C: переднезадний диаметр). диаметр). Все послеоперационные осложнения были зарегистрированы в соответствии с модифицированной классификацией осложнений Clavien-Dindo [15]. Диаметры были проверены на рабочей станции Picture Archiving and Communication System (PACS) (Carestream, Генуя, Италия) рентгенологом молочной железы с более чем десятилетним опытом. Клинические данные были получены из местных цифровых архивов.

Статистический анализ. Все данные были записаны в таблицу данных EXCEL (Microsoft, Вашингтон, округ Колумбия, США). Все непрерывные переменные были представлены как медианы и межквартильные диапазоны (IQR), а категориальные данные представлены как частота (в процентах). Для непрерывных переменных использовался U-критерий Манна-Уитни для сравнения данных двух групп, которые не соответствовали нормальному распределению, в противном случае применялся t-критерий Стьюдента. Хи-квадрат или точный критерий Фишера использовался для сравнения дихотомических категориальных переменных. Статистический анализ проводили с использованием SPSS 24.0 (IBM SPSS Statistics, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США). P-значение стандартного отклонения