Evacuazione sottovuoto assistita (VAE) di ematomi mammari sintomatici e/o voluminosi a seguito di interventi chirurgici e procedure percutanee: un'analisi retrospettiva

Disegno dello studio e selezione dei pazienti

È stato pianificato uno studio monocentrico retrospettivo da un database gestito in modo prospettico per valutare l'esito clinico dei pazienti sottoposti a procedura VAB per ematoma mammario postoperatorio tra il 1 gennaio 2016 e il 1 gennaio 2020. I risultati dello studio sono stati definiti come risoluzione dell'ematoma postoperatorio ≥70%, risoluzione dei sintomi (valutata come scala analogica visiva del rapporto del paziente (VAS≤3)) ed evitamento dell'intervento chirurgico durante il follow-up.

I criteri di inclusione primari erano pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni dopo chirurgia conservativa del seno (BCS), VAB o procedura di escissione assistita da vuoto (VAE) nella nostra struttura, che hanno sviluppato un ematoma clinicamente significativo e di grandi dimensioni (> 25 mm). Nel nostro istituto offriamo di routine una prova di evacuazione assistita da vuoto (VAEv) per ematomi > 25 mm che non soddisfano i criteri per un intervento chirurgico immediato e causano disagio, sintomi di pressione, infezione o dolore classificato su VAS > 3, come già descritto di Guzman-Aroca et al. e Almasarweh et al. [10, 14]. Prima di VAEv eseguiamo regolarmente un tentativo con FNA e solo dopo il fallimento di FNAC VAEv è pianificato tra 10-14 giorni. Inoltre, ai pazienti che hanno rifiutato l'intervento chirurgico viene offerto di routine VAEv e sono inclusi nello studio. I criteri di esclusione erano la gravidanza, i pazienti che richiedevano un intervento chirurgico urgente e i pazienti in cui il follow-up è stato interrotto nella nostra struttura. Infine, a causa di una politica della nostra struttura, tutti gli ematomi precoci sintomatici post-BCS vengono trattati routinariamente in sala operatoria, pertanto tutti questi pazienti sono stati esclusi dall'analisi.

Descrizione della Procedura

Una volta diagnosticato l'ematoma mammario e FNA non ha ottenuto una completa risoluzione dell'ematoma, nella nostra pratica clinica la procedura VAEv è pianificata tra 10-14 giorni dalla prima procedura (chirurgia, VAB, VAE). Tutte le procedure VAEv vengono eseguite nel nostro ambulatorio da un radiologo con > 10 anni di esperienza nell'imaging mammario e nelle procedure ecoguidate.

La valutazione preoperatoria viene eseguita appena prima della VAEv con apparecchiature ad ultrasuoni (US) ad alta risoluzione (MyLabTM 9 XP; Esaote SpA, Genova, Italia) e con trasduttore lineare da 10-13 MHz (Esaote SpA, Genova, Italia).

Il paziente è stato posto supino e sono state applicate meticolose misure asettiche. Procedura precedente L'anestesia locale (lidocaina 1%) è stata somministrata dopo la disinfezione. Viene eseguita un'incisione cutanea di 5 mm per garantire un accesso adeguato per l'inserimento dell'ago negli ematomi. L'evacuazione è stata ottenuta utilizzando un sistema a vuoto assistito Mammotome® (Devicor Medical Products, Inc., Cincinnati, OH, USA), con un ago 8-G, sotto la guida della stessa apparecchiatura statunitense ad alta risoluzione (MyLabTM 9 XP; Esaote SpA, Genova) per valutazione preoperatoria. La funzione dell'ago vuoto e l'opzione della biopsia tissutale sono preferite per frammentare il tessuto fibrotico fino a quando l'ematoma si svuota e le sue pareti crollano. Una volta eseguita la VAEv, viene eseguita l'ecografia postoperatoria e la VAEv viene ripetuta fino a oltre il 90% delle evacuazioni del volume dell'ematoma se non si verificano complicazioni.

Se l'ematoma si è verificato dopo la procedura percutanea (VAB, VAE), una nuova clip metallica viene posizionata nel sito della procedura per localizzare la lesione mammaria target. Al termine della procedura, il sito dell'ematoma viene quindi compresso manualmente per 5-10 min. Infine, il sito chirurgico è stato coperto con medicazioni ed è stata applicata la terapia del ghiaccio locoregionale. Di solito, dopo che i pazienti VAEv sono stati osservati nella nostra clinica ambulatoriale per 3 ore dopo la procedura prima della dimissione domiciliare.

A tutti i pazienti è stato consigliato di indossare un reggiseno sportivo aderente per un minimo di 24 ore per prevenire il risanguinamento o la formazione di sieromi importanti. Dopo che i pazienti VAEv sono stati istruiti sul nostro follow-up telefonico per qualsiasi insorgenza di sintomi e sono regolarmente rivalutati a 1 settimana con esame US (MyLabTM 9 XP; Esaote SpA, Genova, Italia) con trasduttore lineare da 10-13 MHz (Esaote SpA , Genova, Italia), valutazione VAS e complicanze postoperatorie. Un'ulteriore valutazione telefonica di follow-up è programmata di routine per evitare una sottostima tardiva dell'ematoma mammario sintomatico.

Raccolta dati La quantità totale di interventi chirurgici al seno, VAB e VAE, con Clavien-Dindo postoperatorio > 3 ematomi mammari sono stati raccolti dai sistemi informativi digitali della nostra struttura[15]. Dopo i dati di selezione dei pazienti riguardanti l'età, il tipo di procedura mammaria prima dell'arruolamento, il tempo tra l'intervento chirurgico/biopsia e la VAEv dell'ematoma, l'istopatologia della lesione. Inoltre, sono stati registrati il ​​diametro massimo dell'ematoma, il tempo totale della procedura e il punteggio VAS prima della procedura. La stima del volume dell'ematoma prima e dopo la VAEv è stata calcolata come V=4/3 π(a⁄2)(b⁄2)(c⁄2) (A: diametro longitudinale, B: diametro trasversale e C: diametro anteroposteriore diametro). Tutte le complicanze postoperatorie sono state registrate secondo la classificazione delle complicanze di Clavien-Dindo modificata dalla mammella[15]. I diametri sono stati rivisti su una workstation PACS (Picture Archiving and Communication System) (Carestream, Genova, Italia) da un radiologo del seno con più di dieci anni di esperienza. I dati clinici sono stati ottenuti dagli archivi digitali locali.

Analisi statistica Tutti i dati sono stati registrati in un foglio dati EXCEL (Microsoft, Washington, DC, USA). Tutte le variabili continue sono state riportate come mediane e intervalli interquartili (IQR), mentre i dati categorici sono presentati come frequenza (percentuale). Per le variabili continue, è stato utilizzato il test U di Mann-Whitney per confrontare i dati dei due gruppi che non erano conformi a una distribuzione normale, altrimenti è stato applicato il test t di Student. Per confrontare le variabili categoriche dicotomiche è stato utilizzato il test Chi-quadro o Fisher's Exact. Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando SPSS 24.0 (IBM SPSS Statistics, New York, NY, USA). Un valore p della deviazione standard