Oireisten ja/tai laajojen rintahematoomien tyhjiöavusteinen evakuointi (VAE) leikkausten ja perkutaanisten toimenpiteiden jälkeen: retrospektiivinen analyysi

Tutkimuksen suunnittelu ja potilaiden valinta

Yksikeskinen, retrospektiivinen tutkimus prospektiivisesti ylläpidetystä tietokannasta suunniteltiin arvioimaan kliinisiä tuloksia potilaista, joille tehtiin VAB-toimenpiteet leikkauksen jälkeisen rintahematooman vuoksi 1. tammikuuta 2016 ja 1. tammikuuta 2020 välisenä aikana. Tutkimustulokset määriteltiin ≥70 % leikkauksen jälkeisen hematooman puhdistumana, oireiden häviämisenä (arvioitu potilaan raportin visuaalisen analogisen asteikon mukaan (VAS≤3)) ja leikkauksen välttämiseksi seurannan aikana.

Ensisijaiset osallistumiskriteerit olivat 18–75-vuotiaat potilaat rintakonservatiivisen leikkauksen (BCS), VAB:n tai tyhjiöavusteisen leikkauksen (VAE) jälkeen laitoksessamme, joille kehittyi kliinisesti merkittävä ja suuri hematooma (> 25 mm). Instituutiossamme tarjoamme rutiininomaisesti tyhjiöavusteisen evakuoinnin (VAEv) kokeilua >25 mm hematoomille, jotka eivät täytä välittömän leikkauksen kriteerejä ja aiheuttavat epämukavuutta, paineen oireita, infektiota tai kipua, jotka on luokiteltu VAS:iin > 3, kuten jo on kuvattu. Guzmán-Aroca et ai. ja Almasarweh et ai. [10, 14]. Ennen VAEv:tä teemme rutiininomaisesti yrityksen FNA:lla, ja vasta FNAC-vian jälkeen VAEv on suunniteltu 10-14 päivän välille. Lisäksi potilaille, jotka kieltäytyivät leikkauksesta, tarjotaan rutiininomaisesti VAEv-hoitoa ja heidät otetaan mukaan tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit olivat raskaus, kiireellistä leikkausta vaativat potilaat ja potilaat, joiden seuranta laitoksessamme keskeytettiin. Lopuksi, laitoksemme käytäntöjen vuoksi kaikki oireiset BCS:n jälkeiset varhaiset hematoomat hoidetaan rutiininomaisesti leikkaussalissa, joten kaikki nämä potilaat jätettiin analyysin ulkopuolelle.

Menettelyn kuvaus

Kun rintojen hematooma on diagnosoitu eikä FNA ole saanut täydellistä puhdistumaa hematoomasta, kliinisessä käytännössämme VAEv-toimenpide suunnitellaan 10-14 päivän ajalle ensimmäisestä toimenpiteestä (leikkaus, VAB, VAE). Kaikki VAEv-toimenpiteet suorittaa poliklinikkaosastollamme radiologi, jolla on > 10 vuoden kokemus rintojen kuvantamisesta ja USA:n ohjaamista toimenpiteistä.

Preoperatiivinen arviointi suoritetaan juuri ennen VAEv:tä korkearesoluutioisella ultraäänilaitteella (US) (MyLabTM 9 XP; Esaote SpA, Genova, Italia) ja 10-13 MHz lineaarisella ryhmäanturilla (Esaote SpA, Genova, Italia).

Potilas sijoitettiin selälleen, ja hän noudattaa huolellisia aseptisia toimenpiteitä. Ennen toimenpidettä annettiin paikallispuudutus (lidokaiini 1 %) desinfioinnin jälkeen. Iholle tehdään 5 mm:n viilto, jotta varmistetaan asianmukainen pääsy hematoomaan neulan työntämistä varten. Evakuointi suoritettiin käyttämällä Mammotome®-tyhjiöavusteista järjestelmää (Devicor Medical Products, Inc., Cincinnati, OH, USA), 8-G-neulalla, saman korkearesoluutioisen yhdysvaltalaisen laitteen (MyLabTM 9 XP; Esaote SpA, Genova) preoperatiivista arviointia varten. Tyhjäneulatoiminto ja kudosbiopsiavaihtoehto ovat edullisia fibroottisen kudoksen fragmentoimiseksi, kunnes hematooma tyhjenee ja sen seinämät romahtavat. Kun VAEv on suoritettu, postoperatiivinen uä suoritetaan ja VAEv toistetaan, kunnes yli 90 % hematoomatilavuudesta on evakuoitu, jos komplikaatioita ei esiinny.

Jos hematooma ilmaantui perkutaanisen toimenpiteen (VAB, VAE) jälkeen, toimenpidekohtaan asetetaan uusi metalliklipsi kohderintaleesion paikallistamiseksi. Toimenpiteen lopussa hematoomakohtaa puristetaan manuaalisesti 5-10 minuutin ajan. Lopuksi leikkauskohta peitetään sidoksilla ja siihen sovellettiin paikallista jäähoitoa. Yleensä VAEv-potilaita tarkkailtiin poliklinikallamme 3 tuntia toimenpiteen jälkeen ennen kotiinlähtöä.

Kaikkia potilaita kehotettiin käyttämään tiukkoja urheiluliivejä vähintään 24 tunnin ajan verenvuodon tai suuren seerumin muodostumisen estämiseksi. VAEv-potilaat on koulutettu puhelinseurannastamme oireiden ilmaantumisen varalta, ja heidät arvioidaan rutiininomaisesti uudelleen 1 viikon kuluttua US-tutkimuksella (MyLabTM 9 XP; Esaote SpA, Genova, Italia) 10-13 MHz lineaarisella ryhmäanturilla (Esaote SpA) , Genova, Italia), VAS-arviointi ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot. Lisäpuhelinseurantaarviointia suunnitellaan rutiininomaisesti, jotta vältetään myöhään oireellisen rintojen hematooman aliarviointi.

Tiedonkeruu Rintaleikkausten kokonaismäärä, VAB ja VAE, joissa oli Clavien-Dindo > 3 rintahematoomaa, kerättiin laitoksemme digitaalisista tietojärjestelmistä[15]. Potilaiden valintatietojen jälkeen, jotka koskevat ikää, rintatoimenpiteen tyyppiä ennen ilmoittautumista, leikkaushoidon/biopsian ja hematooman VAEv:n välistä aikaa, leesion histopatologiaa. Lisäksi kirjattiin hematooman maksimihalkaisija, kokonaistoimenpiteen aika ja VAS-pisteet ennen toimenpidettä. Arvio hematooman tilavuudesta ennen VAEv:tä ja sen jälkeen laskettiin V=4/3 π(a⁄2)(b⁄2)(c⁄2) (A: pituussuuntainen halkaisija, B: poikittaishalkaisija ja C: anteroposterior halkaisija). Kaikki postoperatiiviset komplikaatiot kirjattiin rintojen muunnetun Clavien-Dindon komplikaatioluokituksen mukaan[15]. Rintaradiologi, jolla on yli kymmenen vuoden kokemus, tarkasteli halkaisijat Picture Archiving and Communication System (PACS) -työasemalla (Carestream, Genova, Italia). Kliiniset tiedot saatiin paikallisista digitaalisista arkistoista.

Tilastollinen analyysi Kaikki tiedot tallennettiin EXCEL-tietolomakkeeseen (Microsoft, Washington, DC, USA). Kaikki jatkuvat muuttujat ilmoitettiin mediaaneina ja interkvartiilialueina (IQR), kun taas kategoriset tiedot esitetään frekvenssinä (prosenttiosuutena). Jatkuvien muuttujien osalta käytettiin Mann-Whitneyn U-testiä vertaamaan kahden ryhmän tietoja, jotka eivät vastanneet normaalijakaumaa, muuten käytettiin Studentin t-testiä. Khi-neliö- tai Fisher's Exact -testiä käytettiin kaksijakoisten kategoristen muuttujien vertailuun. Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS 24.0:aa (IBM SPSS Statistics, New York, NY, USA). Keskihajonnan p-arvo